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自閉症スペクトラム障害と依存性障害における報酬システム (RESYSTAA)

2024年12月3日 更新者：University Hospital, Tours

社会と非社会の刺激システム : 自閉症スペクターと食事のトラブル中毒の IRM Chez Des Sujets Avec のテスト。 - レシスタ

自閉症スペクトラム障害の被験者と食物依存症の被験者を健康なボランティアと比較したMRI研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害の被験者と食物依存症の被験者を健常ボランティアと比較したMRI研究で、報酬系の機能不全に基づいた病態生理学が両方の障害に共通している。 私たちが提案するプロジェクトは、自閉症または依存性障害に苦しむ患者におけるこれらの変化の根底にある神経ネットワークを調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Frédéric BRIEND, PhD
        • コンタクト：
          • Marianne LATINUS, PhD
        • コンタクト：
          • Laurent BARANTIN, PhD
        • コンタクト：
          • Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Paul BRUNAULT, MD-PhD
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • University Hospital, Medical Imaging Service
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

アーム A ˗ ASD 患者について: ASD の診断を受けた成人 (DSM-5、ADOS、ADI-R 基準)

アーム B ˗ FAD 患者に関して: 食物依存症を呈する FA と診断された成人 (DSM-5、YFAS 2.0、BES >= 18 基準)。

アーム C ˗ 健康なボランティアに関して：神経学的および精神病歴がなく、進行性の体性病変がない、または生命の危険がある成人。

すべての参加者向け:

  • 年齢は18歳以上
  • 知的遅れがない（IQ > 70）。
  • 研究者の推定によると、積極的なタスクが提案されたときに、その指示を理解し、適用することができます。
  • 参加者の自由で明示的な、情報に基づいた書面による同意。
  • 社会保障制度に加入している参加者

除外基準:

  • 神経運動障害。
  • 視覚障害が矯正されていないか、MRI と互換性がない。
  • 既知のてんかん。
  • 精神的苦痛/機能的転帰への重大な影響を伴う現在の物質使用障害
  • まれな遺伝性症候群。
  • MRIの禁忌（体周以外）
  • 出産適齢期の女性: 尿または血液による妊娠検査薬が陰性である場合
  • 司法的保護（正義の保護、保佐、後見、家族の承認）の対象となる人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自閉症スペクトラム障害
2 つの主要な診断基準によって特徴付けられます。コミュニケーションおよび社会的相互関係の欠陥による社会感情的欠陥と、反復的な行動パターン (固定観念)、制限された興味および/または活動として現れる行動的欠陥です。
診断テスト：MRI
感覚反応の BOLD 生理学的信号の fMRI 測定
他の名前：
  • 機能的MRI
診断テスト：脳波
これらのテストでは、社会的または非社会的な内容 (立体投影における人間の存在または不在) を含むビデオを通じて、2 つのタイプの感覚性 (視覚的および内受容的) を研究することができます。 したがって、身体の内部の身体感覚の処理を直接反映する、参加者の内受容および外受容のプロファイルを取得することが可能になります。
他の名前：
  • 脳波検査
アクティブコンパレータ：食物依存性障害
薬物使用障害と行動依存症を再グループ化することを特徴とし、特に強迫的行動の反復発生と社会的機能の障害を特徴とします。
診断テスト：MRI
感覚反応の BOLD 生理学的信号の fMRI 測定
他の名前：
  • 機能的MRI
診断テスト：脳波
これらのテストでは、社会的または非社会的な内容 (立体投影における人間の存在または不在) を含むビデオを通じて、2 つのタイプの感覚性 (視覚的および内受容的) を研究することができます。 したがって、身体の内部の身体感覚の処理を直接反映する、参加者の内受容および外受容のプロファイルを取得することが可能になります。
他の名前：
  • 脳波検査
プラセボコンパレーター：健康なボランティア
神経学的および精神病歴のない成人、進行性の体性病理がない、または生命の危険を伴う。
診断テスト：MRI
感覚反応の BOLD 生理学的信号の fMRI 測定
他の名前：
  • 機能的MRI
診断テスト：脳波
これらのテストでは、社会的または非社会的な内容 (立体投影における人間の存在または不在) を含むビデオを通じて、2 つのタイプの感覚性 (視覚的および内受容的) を研究することができます。 したがって、身体の内部の身体感覚の処理を直接反映する、参加者の内受容および外受容のプロファイルを取得することが可能になります。
他の名前：
  • 脳波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中酸素濃度依存性 (BOLD) MRI 信号
時間枠：包含時
各状態（興味、依存症、社交性）のBOLD信号のfMRIでの測定は、報酬系の変化の可能性、特にそれぞれの脳の活性化の観点から線条体のレベルで変化する可能性を強調するために実行されます。被験者のグループ。 (FAD、ASD、HV)。
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過体重または肥満を伴うFADのMRI検査に対する耐性
時間枠：包含時
過体重または肥満を伴う FAD の MRI 検査に対する耐性については、MRI の経験に関するフィードバック。
包含時
感覚の調節、患者の脳活性化に関する感覚反応（感覚ブロック）の BOLD 生理学的信号の fMRI 測定
時間枠：包含時
感覚の調節。ASD 被験者および健常ボランティアと比較した、FAD 患者の脳活性化に関する感覚反応 (感覚ブロック) の BOLD 生理学的信号の fMRI 測定。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Tours

協力者

INSERM UMR-1253, Tours, France

捜査官

  • 主任研究者：Frédéric BRIEND, PhD、University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月27日

一次修了 (推定)

2026年7月27日

研究の完了 (推定)

2027年1月27日

試験登録日

最初に提出

2022年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月20日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DR220016
  • 2022-A01098-35 (レジストリ識別子：ID RCB-ANSM)
  • 22-87 (レジストリ識別子：CPP SUD-MED IV)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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