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SYSTÈME DE RÉCOMPENSE dans les troubles du spectre autistique et les troubles addictifs (RESYSTAA)

28 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Tours

Stimuli Sociaux et Non-sociaux du système de récompense : Une étude en IRM Chez Des Sujets Avec Trouble du Spectre de l'Autisme et Des Sujets Avec un Trouble Addictif à l'Alimentation. - RESYSTAA

Une étude IRM chez des sujets atteints de troubles du spectre autistique et des sujets souffrant de troubles de dépendance alimentaire par rapport à des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude IRM chez des sujets présentant un trouble du spectre autistique et des sujets présentant un trouble de dépendance alimentaire par rapport à des volontaires sains, où la physiopathologie commune aux deux troubles, repose sur un dysfonctionnement du système de récompense. Le projet que nous proposons vise à explorer les réseaux neuronaux sous-jacents à ces altérations chez des patients souffrant d'autisme ou de troubles addictifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frédéric BRIEND, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marianne LATINUS, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Laurent BARANTIN, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Paul BRUNAULT, MD-PhD
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • University Hospital, Medical Imaging Service
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Bras A ˗ Concernant les patients TSA : Adulte porteur du diagnostic de TSA (critères DSM-5, ADOS, ADI-R)

Bras B ˗ Concernant les patients FAD : Adulte diagnostiqué FA présentant une dépendance alimentaire (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 critères).

Bras C ˗ Concernant les volontaires sains : Adulte sans antécédent neurologique et psychiatrique, absence de pathologies somatiques évolutives ou à risque vital.

Pour tous les participants :

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Sans retard intellectuel (QI > 70).
  • Capable de comprendre et d'appliquer la consigne lorsqu'une tâche active est proposée, selon l'estimation de l'investigateur.
  • Consentement libre, exprès, éclairé et écrit du participant.
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Troubles neuromoteurs.
  • Troubles visuels non corrigés ou incompatibles avec l'IRM.
  • Épilepsie connue.
  • Trouble actuel lié à l'utilisation de substances avec détresse émotionnelle/impact significatif sur les résultats fonctionnels
  • Syndrome génétique rare.
  • Contre-indications à l'IRM (autres que la circonférence du corps)
  • Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse urinaire ou sanguin négatif
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle ou autorisation familiale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles du spectre autistique
Caractérisé par deux critères diagnostiques principaux : un déficit socio-émotionnel via un défaut de communication et de réciprocité sociale, et un déficit comportemental qui se manifeste par des schémas comportementaux répétitifs (stéréotypes), des intérêts et/ou des activités restreints.
Test diagnostique: IRM
une mesure IRMf du signal physiologique BOLD pour les réponses sensorielles
Autres noms:
  • IRM fonctionnelle
Test diagnostique: EEG
Ces tests, à travers des vidéos à contenu social ou non social (présence ou absence humaine sur la projection stéréoscopique), permettront d'étudier deux types de sensorialités (visuelle et intéroceptive). Ainsi, il sera possible d'obtenir des profils inter- et extéroceptifs des participants, reflet direct du traitement des sensations corporelles internes du corps.
Autres noms:
  • Electro Encéphalographie
Comparateur actif: Troubles de dépendance alimentaire
Caractérisés par le regroupement de troubles liés à l'usage de substances et d'addictions comportementales, se caractérisent notamment par la survenue répétée de comportements compulsifs et d'un fonctionnement social altéré
Test diagnostique: IRM
une mesure IRMf du signal physiologique BOLD pour les réponses sensorielles
Autres noms:
  • IRM fonctionnelle
Test diagnostique: EEG
Ces tests, à travers des vidéos à contenu social ou non social (présence ou absence humaine sur la projection stéréoscopique), permettront d'étudier deux types de sensorialités (visuelle et intéroceptive). Ainsi, il sera possible d'obtenir des profils inter- et extéroceptifs des participants, reflet direct du traitement des sensations corporelles internes du corps.
Autres noms:
  • Electro Encéphalographie
Comparateur placebo: Bénévoles en bonne santé
Adulte sans antécédent neurologique et psychiatrique, absence de pathologies somatiques évolutives ou à risque vital.
Test diagnostique: IRM
une mesure IRMf du signal physiologique BOLD pour les réponses sensorielles
Autres noms:
  • IRM fonctionnelle
Test diagnostique: EEG
Ces tests, à travers des vidéos à contenu social ou non social (présence ou absence humaine sur la projection stéréoscopique), permettront d'étudier deux types de sensorialités (visuelle et intéroceptive). Ainsi, il sera possible d'obtenir des profils inter- et extéroceptifs des participants, reflet direct du traitement des sensations corporelles internes du corps.
Autres noms:
  • Electro Encéphalographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal IRM dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: A l'insertion
La mesure en IRMf du signal BOLD pour chaque condition (intérêt, addiction, social) sera réalisée afin de mettre en évidence les altérations possibles du système de récompense, notamment au niveau du striatum en termes d'activation cérébrale pour chacun des groupes de sujets. (FAD, ASD et HV).
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à un examen IRM pour FAD avec surpoids ou obésité
Délai: A l'insertion
Pour la tolérance à un examen IRM pour DAF avec surpoids ou obésité : retour d'expérience en IRM.
A l'insertion
Régulation du sensoriel, une mesure IRMf du signal physiologique BOLD pour les réponses sensorielles (bloc sensoriel) en termes d'activation cérébrale chez les patients
Délai: A l'insertion
Régulation du sensoriel, une mesure IRMf du signal physiologique BOLD pour les réponses sensorielles (bloc sensoriel) en termes d'activation cérébrale chez les patients atteints de FAD par rapport aux sujets TSA et aux volontaires sains.
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Collaborateurs

INSERM UMR-1253, Tours, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR220016-RESYSTAA
  • 2022-A01098-35 (Identificateur de registre: ID RCB-ANSM)
  • 22-87 (Identificateur de registre: CPP SUD-MED IV)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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