Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BELØNINGSSYSTEM i autismespektrumforstyrrelser og vanedannende lidelse (RESYSTAA)

3. december 2024 opdateret af: University Hospital, Tours

Stimuli Sociaux et Non-sociaux du système de récompense: Une étude en IRM Chez Des Sujets Avec Trouble du Spectre de l'Autisme et Des Sujets Avec un Trouble Addictif à l'Alimentation. - RESYSTAA

En MR-undersøgelse i forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelse og forsøgspersoner med madvanedannende lidelse sammenlignet med raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En MR-undersøgelse i forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelse og forsøgspersoner med madafhængighedsforstyrrelse sammenlignet med raske frivillige, hvor patofysiologi er fælles for begge lidelser, baseret på en dysfunktion af belønningssystemet. Det projekt, vi foreslår, har til formål at udforske de neurale netværk, der ligger til grund for disse ændringer hos patienter, der lider af autisme eller vanedannende lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Frédéric BRIEND, PhD
        • Kontakt:
          • Marianne LATINUS, PhD
        • Kontakt:
          • Laurent BARANTIN, PhD
        • Kontakt:
          • Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Paul BRUNAULT, MD-PhD
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • University Hospital, Medical Imaging Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Arm A ˗ Vedrørende ASD-patienter: Voksen med diagnosen ASD (DSM-5, ADOS, ADI-R-kriterier)

Arm B ˗ Vedrørende FAD-patienter: Voksen diagnosticeret med FA med fødevareafhængighed (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 kriterier).

Arm C ˗ Vedrørende raske frivillige: Voksen uden neurologisk og psykiatrisk historie, fravær af progressive somatiske patologier eller med vital risiko.

Til alle deltagere:

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Uden intellektuel forsinkelse (IQ > 70).
  • I stand til at forstå og anvende instruktionen, når en aktiv opgave foreslås, i henhold til efterforskerens skøn.
  • Frit, udtrykkeligt, informeret og skriftligt samtykke fra deltageren.
  • Deltager tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromotoriske lidelser.
  • Synsforstyrrelser ikke korrigeret eller uforenelige med MR.
  • Kendt epilepsi.
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse med følelsesmæssig nød/betydelig indflydelse på funktionelt resultat
  • Sjældent genetisk syndrom.
  • Kontraindikationer til MR (bortset fra kropsomkreds)
  • For kvinder i den fødedygtige alder: negativ urin- eller blodgraviditetstest
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål eller familietilladelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autismespektrumforstyrrelse
Karakteriseret af to hoveddiagnostiske kriterier: et socio-emotionelt underskud via en defekt i kommunikation og social gensidighed, og et adfærdsunderskud, som viser sig i gentagne adfærdsmønstre (stereotyper), begrænsede interesser og/eller aktiviteter.
Diagnostisk test: MR
en fMRI-måling af det BOLD-fysiologiske signal for sensoriske responser
Andre navne:
  • Funktionel MR
Diagnostisk test: EEG
Disse tests, gennem videoer med et socialt eller ikke-socialt indhold (menneskelig tilstedeværelse eller fravær på den stereoskopiske projektion), vil give os mulighed for at studere to typer sanseligheder (visuel og interoceptiv). Det vil således være muligt at opnå inter- og eksteroceptive profiler af deltagerne, en direkte afspejling af behandlingen af ​​kroppens indre kropslige fornemmelser.
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
Aktiv komparator: Madafhængighedsforstyrrelser
Karakteriseret ved omgruppering af stofmisbrugsforstyrrelser og adfærdsafhængighed, er især karakteriseret ved den gentagne forekomst af tvangsmæssig adfærd og nedsat social funktion.
Diagnostisk test: MR
en fMRI-måling af det BOLD-fysiologiske signal for sensoriske responser
Andre navne:
  • Funktionel MR
Diagnostisk test: EEG
Disse tests, gennem videoer med et socialt eller ikke-socialt indhold (menneskelig tilstedeværelse eller fravær på den stereoskopiske projektion), vil give os mulighed for at studere to typer sanseligheder (visuel og interoceptiv). Det vil således være muligt at opnå inter- og eksteroceptive profiler af deltagerne, en direkte afspejling af behandlingen af ​​kroppens indre kropslige fornemmelser.
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
Placebo komparator: Sunde frivillige
Voksen uden neurologisk og psykiatrisk historie, fravær af progressive somatiske patologier eller med vital risiko.
Diagnostisk test: MR
en fMRI-måling af det BOLD-fysiologiske signal for sensoriske responser
Andre navne:
  • Funktionel MR
Diagnostisk test: EEG
Disse tests, gennem videoer med et socialt eller ikke-socialt indhold (menneskelig tilstedeværelse eller fravær på den stereoskopiske projektion), vil give os mulighed for at studere to typer sanseligheder (visuel og interoceptiv). Det vil således være muligt at opnå inter- og eksteroceptive profiler af deltagerne, en direkte afspejling af behandlingen af ​​kroppens indre kropslige fornemmelser.
Andre navne:
  • Elektroencefalografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood Oxygen Level Dependent (FED) MR-signal
Tidsramme: Ved inklusion
Måling i fMRI af BOLD-signalet for hver tilstand (interesse, afhængighed, social) vil blive udført for at fremhæve de mulige ændringer af belønningssystemet, især på niveauet af striatum med hensyn til cerebral aktivering for hver af de grupper af emner. (FAD, ASD og HV).
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance over for en MR-undersøgelse for FAD med overvægt eller fedme
Tidsramme: Ved inklusion
For tolerance over for en MR-undersøgelse for FAD med overvægt eller fedme: feedback på deres erfaring med MR.
Ved inklusion
Regulering af sensorisk, en fMRI-måling af det BOLD-fysiologiske signal for sensoriske responser (sensorisk blokering) i form af hjerneaktivering hos patienter
Tidsramme: Ved inklusion
Regulering af sensorisk, en fMRI-måling af det BOLD-fysiologiske signal for sensoriske responser (sensorisk blokering) i form af hjerneaktivering hos patienter med FAD sammenlignet med ASD-personer og raske frivillige.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

INSERM UMR-1253, Tours, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR220016
  • 2022-A01098-35 (Registry Identifier: ID RCB-ANSM)
  • 22-87 (Registry Identifier: CPP SUD-MED IV)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner