SISTEMA DE RECOMPENSAS no Transtorno do Espectro Autista e no Transtorno Aditivo (RESYSTAA)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Tours
Stimuli Sociaux et Non-social du système de récompense: Une étude en IRM Chez Des Sujets Avec Trouble du Specter de l'Autisme et Des Sujets Avec un Trouble Addictif à l'Alimentation. - RESYSTAA
Um estudo de ressonância magnética em indivíduos com transtorno do espectro autista e indivíduos com transtorno de dependência alimentar em comparação com voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de ressonância magnética em indivíduos com transtorno do espectro autista e indivíduos com transtorno de dependência alimentar em comparação com voluntários saudáveis, onde fisiopatologia comum a ambos os distúrbios, com base em uma disfunção do sistema de recompensa.
O projeto que propomos visa explorar as redes neurais subjacentes a essas alterações em pacientes com autismo ou transtorno de dependência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frédéric BRIEND, PhD
- Número de telefone: +33247478519
- E-mail: frederic.briend@univ-tours.fr
Estude backup de contato
- Nome: Coralie TAILLEBUIS, MSc
- Número de telefone: +33247473909
- E-mail: c.taillebuis@chu-tours.fr
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- Recrutamento
- Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
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Contato:
- Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
- Número de telefone: +3318370545
- E-mail: E.HOUY-DURAND@chu-tours.fr
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Contato:
- Frédéric BRIEND, PhD
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Contato:
- Marianne LATINUS, PhD
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Contato:
- Laurent BARANTIN, PhD
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Contato:
- Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
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Tours, França, 37044
- Recrutamento
- University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
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Contato:
- Paul BRUNAULT, MD-PhD
- Número de telefone: 72882 +33247474747
- E-mail: paul.brunault@univ-tours.fr
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Contato:
- Paul BRUNAULT, MD-PhD
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Tours, França, 37044
- Recrutamento
- University Hospital, Medical Imaging Service
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Contato:
- Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD
- Número de telefone: +33234379615
- E-mail: cottier@med.univ-tours.fr
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Contato:
- Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Braço A ˗ Com relação a pacientes com TEA: Adulto com diagnóstico de TEA (critérios DSM-5, ADOS, ADI-R)
Braço B ˗ Com relação a pacientes com FAD: Adulto diagnosticado com FA apresentando dependência alimentar (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 critérios).
Braço C˗ Referente a voluntários saudáveis: Adulto sem história neurológica e psiquiátrica, ausência de patologias somáticas progressivas ou com risco vital.
Para todos os participantes:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Sem atraso intelectual (QI > 70).
- Capaz de compreender e aplicar a instrução quando uma tarefa ativa é proposta, de acordo com a estimativa do investigador.
- Consentimento livre, expresso, informado e por escrito do participante.
- Participante inscrito em regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromotores.
- Distúrbios visuais não corrigidos ou incompatíveis com ressonância magnética.
- Epilepsia conhecida.
- Transtorno atual por uso de substâncias com sofrimento emocional/impacto significativo no resultado funcional
- Síndrome genética rara.
- Contra-indicações para ressonância magnética (exceto circunferência corporal)
- Para mulheres em idade fértil: teste de gravidez de urina ou sangue negativo
- Pessoa sujeita a medida de tutela jurisdicional (salvaguarda da justiça, curatela, tutela ou autorização familiar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transtorno do Espectro Autista
Caracteriza-se por dois critérios diagnósticos principais: um défice socioemocional por defeito na comunicação e reciprocidade social, e um défice comportamental que se manifesta em padrões comportamentais repetitivos (estereótipos), interesses e/ou atividades restritas.
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uma medição fMRI do sinal fisiológico BOLD para respostas sensoriais
Outros nomes:
Estes testes, através de vídeos de conteúdo social ou não social (presença ou ausência humana na projeção estereoscópica), permitirão estudar dois tipos de sensorialidades (visuais e interoceptivas).
Assim, será possível obter perfis inter e exteroceptivos dos participantes, reflexo direto do processamento das sensações corporais internas do corpo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Distúrbios de dependência alimentar
Caracterizados por transtornos de uso de substâncias reagrupar e vícios comportamentais, são caracterizados em particular pela ocorrência repetida de comportamento compulsivo e funcionamento social prejudicado
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uma medição fMRI do sinal fisiológico BOLD para respostas sensoriais
Outros nomes:
Estes testes, através de vídeos de conteúdo social ou não social (presença ou ausência humana na projeção estereoscópica), permitirão estudar dois tipos de sensorialidades (visuais e interoceptivas).
Assim, será possível obter perfis inter e exteroceptivos dos participantes, reflexo direto do processamento das sensações corporais internas do corpo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Voluntários saudáveis
Adulto sem antecedentes neurológicos e psiquiátricos, ausência de patologias somáticas progressivas ou com risco vital.
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uma medição fMRI do sinal fisiológico BOLD para respostas sensoriais
Outros nomes:
Estes testes, através de vídeos de conteúdo social ou não social (presença ou ausência humana na projeção estereoscópica), permitirão estudar dois tipos de sensorialidades (visuais e interoceptivas).
Assim, será possível obter perfis inter e exteroceptivos dos participantes, reflexo direto do processamento das sensações corporais internas do corpo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinal de ressonância magnética dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Na inclusão
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A medição em fMRI do sinal BOLD para cada condição (interesse, vício, social) será realizada para destacar as possíveis alterações do sistema de recompensa, em particular ao nível do corpo estriado em termos de ativação cerebral para cada um dos grupos de assuntos.
(FAD, TEA e HV).
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância a um exame de ressonância magnética para DAPP com sobrepeso ou obesidade
Prazo: Na inclusão
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Para a tolerância a um exame de ressonância magnética para FAD com sobrepeso ou obesidade: feedback sobre sua experiência em ressonância magnética.
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Na inclusão
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Regulação do sensorial, uma medição fMRI do sinal fisiológico BOLD para respostas sensoriais (bloqueio sensorial) em termos de ativação cerebral em pacientes
Prazo: Na inclusão
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Regulação sensorial, uma medição de fMRI do sinal fisiológico BOLD para respostas sensoriais (bloqueio sensorial) em termos de ativação cerebral em pacientes com DAPP em comparação com indivíduos com TEA e voluntários saudáveis.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
27 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR220016
- 2022-A01098-35 (Identificador de registro: ID RCB-ANSM)
- 22-87 (Identificador de registro: CPP SUD-MED IV)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .