Autismispektrihäiriön ja riippuvuushäiriön palkitsemisjärjestelmä (RESYSTAA)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours
Stimuli Sociaux et Non-sociaux du système de récompense : Une étude en IRM Chez Des Sujets Avec Trouble du Spectre de l'Autisme et Des Sujets Avec un Trouble Addictif à l'Alimentation. - RESYSTAA
MRI-tutkimus henkilöillä, joilla on autismikirjon häiriö ja ruokariippuvuushäiriöitä, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI-tutkimus henkilöillä, joilla on autismikirjon häiriö ja ruokariippuvuushäiriö, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, joissa molemmille häiriöille yhteinen patofysiologia perustui palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriöön.
Ehdottamamme projekti pyrkii tutkimaan näiden muutosten taustalla olevia hermoverkkoja autismista tai riippuvuushäiriöistä kärsivillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric BRIEND, PhD
- Puhelinnumero: +33247478519
- Sähköposti: frederic.briend@univ-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Coralie TAILLEBUIS, MSc
- Puhelinnumero: +33247473909
- Sähköposti: c.taillebuis@chu-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
- Puhelinnumero: +3318370545
- Sähköposti: E.HOUY-DURAND@chu-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric BRIEND, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne LATINUS, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent BARANTIN, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul BRUNAULT, MD-PhD
- Puhelinnumero: 72882 +33247474747
- Sähköposti: paul.brunault@univ-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul BRUNAULT, MD-PhD
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- University Hospital, Medical Imaging Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33234379615
- Sähköposti: cottier@med.univ-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käsivarsi A ˗ ASD-potilaat: Aikuinen, jolla on ASD-diagnoosi (DSM-5, ADOS, ADI-R-kriteerit)
Käsivarsi B ˗ FAD-potilaat: Aikuinen, jolla on diagnosoitu FA, jolla on ruokariippuvuus (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 kriteeriä).
Käsivarsi C ˗ Terveet vapaaehtoiset: Aikuinen, jolla ei ole neurologista tai psykiatrista historiaa, etenevien somaattisten patologioiden puuttuminen tai elintärkeä riski.
Kaikille osallistujille:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
- Ilman älyllistä viivettä (IQ > 70).
- Pystyy ymmärtämään ja soveltamaan ohjeita, kun aktiivista tehtävää ehdotetaan tutkijan arvion mukaan.
- Osallistujan vapaa, nimenomainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus.
- Osallistuja, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromotoriset häiriöt.
- Näköhäiriöitä ei ole korjattu tai ne eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa.
- Tunnettu epilepsia.
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, johon liittyy emotionaalista kärsimystä / merkittävä vaikutus toiminnalliseen lopputulokseen
- Harvinainen geneettinen oireyhtymä.
- MRI:n vasta-aiheet (muut kuin kehon ympärysmitta)
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille: negatiivinen virtsan tai veren raskaustesti
- Henkilö, johon sovelletaan oikeussuojaa (oikeusturva, huoltajuus, holhous tai perhelupa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismispektrihäiriö
Sitä luonnehtii kaksi pääasiallista diagnostista kriteeriä: sosioemotionaalinen puute kommunikaatio- ja sosiaalisen vastavuoroisuuden puutteen kautta ja käyttäytymisvaje, joka ilmenee toistuvina käyttäytymismalleina (stereotypioina), rajoitetuina kiinnostuksen kohteina ja/tai toiminnoina.
|
fMRI-mittaus BOLD-fysiologisesta signaalista aistivasteisiin
Muut nimet:
Nämä testit videoiden avulla, joissa on sosiaalista tai ei-sosiaalista sisältöä (ihmisen läsnäolo tai poissaolo stereoskooppisessa projektiossa), antavat meille mahdollisuuden tutkia kahden tyyppisiä aistillisuuksia (visuaalista ja interoseptiivista).
Siten on mahdollista saada osallistujien inter- ja exteroseptiiviset profiilit, jotka heijastavat suoraan kehon sisäisten kehollisten tuntemusten käsittelyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ruokariippuvuushäiriöt
Joille on luonteenomaista päihteiden uudelleenryhmittelyhäiriöt ja käyttäytymisriippuvuudet, joille on ominaista erityisesti toistuva pakkokäyttäytyminen ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen
|
fMRI-mittaus BOLD-fysiologisesta signaalista aistivasteisiin
Muut nimet:
Nämä testit videoiden avulla, joissa on sosiaalista tai ei-sosiaalista sisältöä (ihmisen läsnäolo tai poissaolo stereoskooppisessa projektiossa), antavat meille mahdollisuuden tutkia kahden tyyppisiä aistillisuuksia (visuaalista ja interoseptiivista).
Siten on mahdollista saada osallistujien inter- ja exteroseptiiviset profiilit, jotka heijastavat suoraan kehon sisäisten kehollisten tuntemusten käsittelyä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Aikuinen, jolla ei ole neurologista tai psykiatrista historiaa, etenevien somaattisten patologioiden puuttuminen tai elintärkeä riski.
|
fMRI-mittaus BOLD-fysiologisesta signaalista aistivasteisiin
Muut nimet:
Nämä testit videoiden avulla, joissa on sosiaalista tai ei-sosiaalista sisältöä (ihmisen läsnäolo tai poissaolo stereoskooppisessa projektiossa), antavat meille mahdollisuuden tutkia kahden tyyppisiä aistillisuuksia (visuaalista ja interoseptiivista).
Siten on mahdollista saada osallistujien inter- ja exteroseptiiviset profiilit, jotka heijastavat suoraan kehon sisäisten kehollisten tuntemusten käsittelyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) MRI-signaali
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
BOLD-signaalin fMRI-mittaus jokaiselle sairaudelle (kiinnostus, riippuvuus, sosiaalinen) suoritetaan, jotta voidaan korostaa mahdollisia muutoksia palkitsemisjärjestelmässä, erityisesti striatumin tasolla aivojen aktivoitumisen suhteen kussakin sairaudessa. aiheryhmiä.
(FAD, ASD ja HV).
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toleranssi MRI-tutkimukselle FAD-tutkimukselle ylipainon tai lihavuuden vuoksi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
FAD-tutkimuksen sietokyvystä ylipainoisen tai lihavuuden vuoksi: palaute heidän kokemuksistaan magneettikuvauksesta.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Sensorisen säätely, fMRI-mittaus BOLD-fysiologisesta signaalista sensoristen vasteiden (sensorinen lohko) aivojen aktivoitumisen kannalta potilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sensorisen säätely, BOLD-fysiologisen signaalin fMRI-mittaus aistinvaraisten vasteiden (sensorinen esto) suhteen aivojen aktivaatiossa FAD-potilailla verrattuna ASD-potilaisiin ja terveisiin vapaaehtoisiin.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR220016
- 2022-A01098-35 (Rekisterin tunniste: ID RCB-ANSM)
- 22-87 (Rekisterin tunniste: CPP SUD-MED IV)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .