Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Belohnungssystem bei Autismus-Spektrum-Störung und Suchtstörung (RESYSTAA)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Soziale und nicht-soziale Anreize für das Vergütungssystem: Eine IRM-Studie mit Problemen bei Autismus und Problemen bei der Ernährung. - RESYSTAA

Eine MRT-Studie an Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung und Personen mit Nahrungsmittelsucht im Vergleich zu gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine MRT-Studie an Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung und Personen mit Nahrungsmittelsucht im Vergleich zu gesunden Probanden, bei denen die Pathophysiologie bei beiden Erkrankungen gemeinsam war und auf einer Funktionsstörung des Belohnungssystems beruhte. Das von uns vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, die neuronalen Netze zu erforschen, die diesen Veränderungen bei Patienten mit Autismus oder einer Suchtstörung zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Frédéric BRIEND, PhD
        • Kontakt:
          • Marianne LATINUS, PhD
        • Kontakt:
          • Laurent BARANTIN, PhD
        • Kontakt:
          • Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Paul BRUNAULT, MD-PhD
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Medical Imaging Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Arm A ˗ Betreffend ASD-Patienten: Erwachsener mit der Diagnose ASD (DSM-5-, ADOS-, ADI-R-Kriterien)

Arm B ˗ Betreffend FAD-Patienten: Erwachsener, bei dem FA diagnostiziert wurde und der eine Esssucht aufweist (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 Kriterien).

Arm C ˗ In Bezug auf gesunde Freiwillige: Erwachsener ohne neurologische und psychiatrische Vorgeschichte, ohne fortschreitende somatische Pathologien oder mit lebenswichtigem Risiko.

Für alle Teilnehmer:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Ohne intellektuelle Verzögerung (IQ > 70).
  • Kann die Anweisungen verstehen und anwenden, wenn nach Einschätzung des Untersuchers eine aktive Aufgabe vorgeschlagen wird.
  • Freie, ausdrückliche, informierte und schriftliche Zustimmung des Teilnehmers.
  • Teilnehmer, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Neuromotorische Störungen.
  • Sehstörungen nicht korrigiert oder mit MRT nicht vereinbar.
  • Bekannte Epilepsie.
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung mit emotionaler Belastung/erheblicher Auswirkung auf das funktionelle Ergebnis
  • Seltenes genetisches Syndrom.
  • Kontraindikationen für die MRT (außer Körperumfang)
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Blut
  • Person, die einer gerichtlichen Schutzmaßnahme unterliegt (Rechtsschutz, Vormundschaft, Vormundschaft oder Familienerlaubnis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autismus-Spektrum-Störung
Gekennzeichnet durch zwei Hauptdiagnosekriterien: ein sozioemotionales Defizit durch einen Mangel an Kommunikation und sozialer Reziprozität sowie ein Verhaltensdefizit, das sich in sich wiederholenden Verhaltensmustern (Stereotypen), eingeschränkten Interessen und/oder Aktivitäten äußert.
Diagnosetest: MRT
eine fMRT-Messung des BOLD-physiologischen Signals für sensorische Reaktionen
Andere Namen:
  • Funktionelles MRT
Diagnosetest: EEG
Diese Tests ermöglichen uns mithilfe von Videos mit sozialem oder nicht-sozialem Inhalt (Anwesenheit oder Abwesenheit von Menschen auf der stereoskopischen Projektion) die Untersuchung zweier Arten von Sinneswahrnehmungen (visuelle und interozeptive). Dadurch wird es möglich, inter- und exterozeptive Profile der Teilnehmer zu erhalten, die die Verarbeitung der inneren Körperempfindungen des Körpers direkt widerspiegeln.
Andere Namen:
  • Elektroenzephalographie
Aktiver Komparator: Nahrungsmittelabhängige Störungen
Charakteristisch für Störungen des Substanzkonsums und der Verhaltenssüchte ist insbesondere das wiederholte Auftreten von zwanghaftem Verhalten und einer Beeinträchtigung der sozialen Funktionsfähigkeit
Diagnosetest: MRT
eine fMRT-Messung des BOLD-physiologischen Signals für sensorische Reaktionen
Andere Namen:
  • Funktionelles MRT
Diagnosetest: EEG
Diese Tests ermöglichen uns mithilfe von Videos mit sozialem oder nicht-sozialem Inhalt (Anwesenheit oder Abwesenheit von Menschen auf der stereoskopischen Projektion) die Untersuchung zweier Arten von Sinneswahrnehmungen (visuelle und interozeptive). Dadurch wird es möglich, inter- und exterozeptive Profile der Teilnehmer zu erhalten, die die Verarbeitung der inneren Körperempfindungen des Körpers direkt widerspiegeln.
Andere Namen:
  • Elektroenzephalographie
Placebo-Komparator: Gesunde Freiwillige
Erwachsener ohne neurologische und psychiatrische Vorgeschichte, ohne fortschreitende somatische Pathologien oder mit lebenswichtigem Risiko.
Diagnosetest: MRT
eine fMRT-Messung des BOLD-physiologischen Signals für sensorische Reaktionen
Andere Namen:
  • Funktionelles MRT
Diagnosetest: EEG
Diese Tests ermöglichen uns mithilfe von Videos mit sozialem oder nicht-sozialem Inhalt (Anwesenheit oder Abwesenheit von Menschen auf der stereoskopischen Projektion) die Untersuchung zweier Arten von Sinneswahrnehmungen (visuelle und interozeptive). Dadurch wird es möglich, inter- und exterozeptive Profile der Teilnehmer zu erhalten, die die Verarbeitung der inneren Körperempfindungen des Körpers direkt widerspiegeln.
Andere Namen:
  • Elektroenzephalographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängiges (BOLD) MRT-Signal
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Die Messung des BOLD-Signals im fMRT für jede Bedingung (Interesse, Sucht, Soziales) wird durchgeführt, um die möglichen Veränderungen des Belohnungssystems hervorzuheben, insbesondere auf der Ebene des Striatums im Hinblick auf die zerebrale Aktivierung für jede der Bedingungen Gruppen von Themen. (FAD, ASD und HV).
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toleranz gegenüber einer MRT-Untersuchung auf FAD bei Übergewicht oder Adipositas
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Für die Verträglichkeit einer MRT-Untersuchung auf FAD bei Übergewicht oder Adipositas: Feedback zu ihren Erfahrungen mit der MRT.
Bei der Inklusion
Regulation der Sinneswahrnehmung, eine fMRT-Messung des BOLD-physiologischen Signals für Sinnesreaktionen (Sensorblockade) im Hinblick auf die Gehirnaktivierung bei Patienten
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Regulation of Sensory, eine fMRT-Messung des BOLD-physiologischen Signals für sensorische Reaktionen (sensorische Blockade) im Hinblick auf die Gehirnaktivierung bei Patienten mit FAD im Vergleich zu ASD-Patienten und gesunden Freiwilligen.
Bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Mitarbeiter

INSERM UMR-1253, Tours, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR220016
  • 2022-A01098-35 (Registrierungskennung: ID RCB-ANSM)
  • 22-87 (Registrierungskennung: CPP SUD-MED IV)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren