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SISTEMA DE RECOMPENSA en Trastorno del Espectro Autista y Trastorno Adictivo (RESYSTAA)

3 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Tours

Stimuli Sociaux et Non-sociaux du système de récompense: Une étude en IRM Chez Des Sujets Avec Trouble du Spectre de l'Autisme et Des Sujets Avec un Trouble Addictif à l'Alimentation. - RESYSTAA

Un estudio de resonancia magnética en sujetos con trastorno del espectro autista y sujetos con trastorno de adicción a los alimentos en comparación con voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio de resonancia magnética en sujetos con trastorno del espectro autista y sujetos con trastorno de adicción a la comida en comparación con voluntarios sanos, donde la fisiopatología común a ambos trastornos se basa en una disfunción del sistema de recompensa. El proyecto que proponemos pretende explorar las redes neuronales que subyacen a estas alteraciones en pacientes que padecen autismo o trastorno adictivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Frédéric BRIEND, PhD
        • Contacto:
          • Marianne LATINUS, PhD
        • Contacto:
          • Laurent BARANTIN, PhD
        • Contacto:
          • Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Paul BRUNAULT, MD-PhD
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Medical Imaging Service
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Brazo A ˗ Relativo a pacientes con TEA: Adulto con diagnóstico de TEA (criterios DSM-5, ADOS, ADI-R)

Brazo B ˗ Con respecto a pacientes con FAD: Adulto diagnosticado con FA que presenta adicción a la comida (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 criterios).

Brazo C ˗ Referente a voluntarios sanos: Adulto sin antecedentes neurológicos y psiquiátricos, ausencia de patologías somáticas progresivas o con riesgo vital.

Para todos los participantes:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Sin retraso intelectual (CI > 70).
  • Capaz de comprender y aplicar la instrucción cuando se le propone una tarea activa, según la estimación del investigador.
  • Consentimiento libre, expreso, informado y por escrito del participante.
  • Participante afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neuromotores.
  • Alteraciones visuales no corregidas o incompatibles con la RM.
  • Epilepsia conocida.
  • Trastorno actual por uso de sustancias con angustia emocional/impacto significativo en el resultado funcional
  • Síndrome genético raro.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (aparte de la circunferencia corporal)
  • Para mujeres en edad fértil: prueba de embarazo en orina o sangre negativa
  • Persona sujeta a una medida de protección judicial (salvaguardia de justicia, curaduría, tutela o autorización familiar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desorden del espectro autista
Caracterizado por dos criterios diagnósticos principales: un déficit socioemocional a través de un defecto en la comunicación y reciprocidad social, y un déficit conductual que se manifiesta en patrones de conducta repetitivos (estereotipos), intereses y/o actividades restringidas.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
una medición de fMRI de la señal fisiológica BOLD para respuestas sensoriales
Otros nombres:
  • RM funcional
Prueba de diagnóstico: EEG
Estas pruebas, a través de vídeos de contenido social o no social (presencia o ausencia humana en la proyección estereoscópica), nos permitirán estudiar dos tipos de sensorialidades (visual e interoceptiva). Así, será posible obtener perfiles inter y exteroceptivos de los participantes, reflejo directo del procesamiento de las sensaciones corporales internas del cuerpo.
Otros nombres:
  • Electroencefalografía
Comparador activo: Trastornos de adicción a los alimentos
Caracterizados por trastornos de reagrupación por uso de sustancias y adicciones conductuales, se caracterizan en particular por la aparición repetida de conductas compulsivas y deterioro del funcionamiento social.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
una medición de fMRI de la señal fisiológica BOLD para respuestas sensoriales
Otros nombres:
  • RM funcional
Prueba de diagnóstico: EEG
Estas pruebas, a través de vídeos de contenido social o no social (presencia o ausencia humana en la proyección estereoscópica), nos permitirán estudiar dos tipos de sensorialidades (visual e interoceptiva). Así, será posible obtener perfiles inter y exteroceptivos de los participantes, reflejo directo del procesamiento de las sensaciones corporales internas del cuerpo.
Otros nombres:
  • Electroencefalografía
Comparador de placebos: Voluntarios saludables
Adulto sin antecedentes neurológicos y psiquiátricos, ausencia de patologías somáticas progresivas o con riesgo vital.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
una medición de fMRI de la señal fisiológica BOLD para respuestas sensoriales
Otros nombres:
  • RM funcional
Prueba de diagnóstico: EEG
Estas pruebas, a través de vídeos de contenido social o no social (presencia o ausencia humana en la proyección estereoscópica), nos permitirán estudiar dos tipos de sensorialidades (visual e interoceptiva). Así, será posible obtener perfiles inter y exteroceptivos de los participantes, reflejo directo del procesamiento de las sensaciones corporales internas del cuerpo.
Otros nombres:
  • Electroencefalografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal de resonancia magnética dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Se realizará la medición en fMRI de la señal BOLD para cada condición (interés, adicción, social) con el fin de evidenciar las posibles alteraciones del sistema de recompensa, en particular a nivel del cuerpo estriado en cuanto a la activación cerebral para cada una de las grupos de sujetos. (FAD, ASD y HV).
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia a un examen de resonancia magnética para FAD con sobrepeso u obesidad
Periodo de tiempo: En la inclusión
Para la tolerancia a un examen de resonancia magnética para FAD con sobrepeso u obesidad: retroalimentación sobre su experiencia en resonancia magnética.
En la inclusión
Regulación de sensorial, una medición de fMRI de la señal fisiológica BOLD para respuestas sensoriales (bloqueo sensorial) en términos de activación cerebral en pacientes
Periodo de tiempo: En la inclusión
Regulación de sensorial, una medición de fMRI de la señal fisiológica BOLD para respuestas sensoriales (bloqueo sensorial) en términos de activación cerebral en pacientes con FAD en comparación con sujetos con TEA y voluntarios sanos.
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Colaboradores

INSERM UMR-1253, Tours, France

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

27 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DR220016
  • 2022-A01098-35 (Identificador de registro: ID RCB-ANSM)
  • 22-87 (Identificador de registro: CPP SUD-MED IV)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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