자폐 스펙트럼 장애 및 중독성 장애의 보상 시스템 (RESYSTAA)
2024년 12월 3일 업데이트: University Hospital, Tours
Stimuli Sociaux et Non-sociaux du système de récompense: Une étude en IRM Chez Des Sujets Avec Trouble du Spectre de l'Autisme et Des Sujets Avec un Trouble Addictif à l'Alimentation. - 레시스타
건강한 지원자와 비교하여 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 피험자와 식품 중독 장애가 있는 피험자에 대한 MRI 연구.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자와 비교한 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 피험자와 음식 중독성 장애가 있는 피험자에 대한 MRI 연구에서 보상 시스템의 기능 장애를 기반으로 두 장애에 공통적인 병태생리학이 있습니다.
우리가 제안하는 프로젝트는 자폐증이나 중독성 장애로 고통받는 환자의 이러한 변화를 뒷받침하는 신경망을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frédéric BRIEND, PhD
- 전화번호: +33247478519
- 이메일: frederic.briend@univ-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Coralie TAILLEBUIS, MSc
- 전화번호: +33247473909
- 이메일: c.taillebuis@chu-tours.fr
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
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연락하다:
- Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
- 전화번호: +3318370545
- 이메일: E.HOUY-DURAND@chu-tours.fr
-
연락하다:
- Frédéric BRIEND, PhD
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연락하다:
- Marianne LATINUS, PhD
-
연락하다:
- Laurent BARANTIN, PhD
-
연락하다:
- Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
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연락하다:
- Paul BRUNAULT, MD-PhD
- 전화번호: 72882 +33247474747
- 이메일: paul.brunault@univ-tours.fr
-
연락하다:
- Paul BRUNAULT, MD-PhD
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- University Hospital, Medical Imaging Service
-
연락하다:
- Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD
- 전화번호: +33234379615
- 이메일: cottier@med.univ-tours.fr
-
연락하다:
- Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
A군 ˗ ASD 환자 관련: ASD 진단을 받은 성인(DSM-5, ADOS, ADI-R 기준)
B군 ˗ FAD 환자 관련: 음식 중독을 나타내는 판코니빈혈 진단을 받은 성인(DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 기준).
Arm C ˗ 건강한 지원자 관련: 신경학적 및 정신과적 병력이 없거나 진행성 신체 병리가 없거나 치명적인 위험이 있는 성인.
모든 참가자:
- 18세 이상
- 지적 지연 없이(IQ > 70).
- 조사자의 추정에 따라 능동적 과제가 제안되었을 때 지침을 이해하고 적용할 수 있습니다.
- 참가자의 무료, 명시적, 정보 및 서면 동의.
- 사회보장제도에 가입된 참가자
제외 기준:
- 신경 운동 장애.
- 교정되지 않거나 MRI와 호환되지 않는 시각 장애.
- 알려진 간질.
- 정서적 고통이 있는 현재 물질 사용 장애/기능적 결과에 중대한 영향
- 희귀 유전 증후군.
- MRI에 대한 금기 사항(신체 둘레 제외)
- 가임기 여성의 경우: 소변 또는 혈액 임신 검사 음성
- 사법 보호 조치 대상자(사법 보호, 큐레이터, 후견인 또는 가족 승인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애
두 가지 주요 진단 기준으로 특징지을 수 있습니다: 의사소통 및 사회적 상호주의의 결함을 통한 사회-정서적 결함 및 반복적인 행동 패턴(고정관념), 제한된 관심 및/또는 활동으로 나타나는 행동 결함.
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감각 반응에 대한 BOLD 생리 신호의 fMRI 측정
다른 이름들:
이러한 테스트는 사회적 또는 비사회적 콘텐츠(입체 프로젝션에서 인간의 존재 또는 부재)가 포함된 비디오를 통해 두 가지 유형의 감각(시각 및 내부 수용)을 연구할 수 있습니다.
따라서 신체의 내부 신체 감각 처리를 직접 반영하는 참가자의 상호 및 외부 수용 프로필을 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 식품 중독 장애
재집단 물질 사용 장애 및 행동 중독이 특징이며, 특히 강박 행동의 반복 발생 및 사회적 기능 손상이 특징입니다.
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감각 반응에 대한 BOLD 생리 신호의 fMRI 측정
다른 이름들:
이러한 테스트는 사회적 또는 비사회적 콘텐츠(입체 프로젝션에서 인간의 존재 또는 부재)가 포함된 비디오를 통해 두 가지 유형의 감각(시각 및 내부 수용)을 연구할 수 있습니다.
따라서 신체의 내부 신체 감각 처리를 직접 반영하는 참가자의 상호 및 외부 수용 프로필을 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 건강한 자원봉사자
신경학적 및 정신과적 병력이 없고 진행성 신체 병리가 없거나 치명적인 위험이 있는 성인.
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감각 반응에 대한 BOLD 생리 신호의 fMRI 측정
다른 이름들:
이러한 테스트는 사회적 또는 비사회적 콘텐츠(입체 프로젝션에서 인간의 존재 또는 부재)가 포함된 비디오를 통해 두 가지 유형의 감각(시각 및 내부 수용)을 연구할 수 있습니다.
따라서 신체의 내부 신체 감각 처리를 직접 반영하는 참가자의 상호 및 외부 수용 프로필을 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) MRI 신호
기간: 포함 시
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각 조건(흥미, 중독, 사회적)에 대한 BOLD 신호의 fMRI 측정은 보상 시스템의 가능한 변경, 특히 각 조건에 대한 대뇌 활성화 측면에서 선조체 수준에서 수행됩니다. 주제 그룹.
(FAD, ASD 및 HV).
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중 또는 비만을 동반한 FAD에 대한 MRI 검사에 대한 내성
기간: 포함 시
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과체중 또는 비만을 동반한 FAD에 대한 MRI 검사에 대한 내성: MRI에서의 경험에 대한 피드백.
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포함 시
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감각 조절, 환자의 뇌 활성화 측면에서 감각 반응(감각 차단)에 대한 BOLD 생리학적 신호의 fMRI 측정
기간: 포함 시
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감각 조절, ASD 피험자 및 건강한 지원자와 비교하여 FAD 환자의 뇌 활성화 측면에서 감각 반응(감각 차단)에 대한 BOLD 생리학적 신호의 fMRI 측정.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR220016
- 2022-A01098-35 (레지스트리 식별자: ID RCB-ANSM)
- 22-87 (레지스트리 식별자: CPP SUD-MED IV)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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