Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BELONINGSSYSTEM i autismspektrumstörning och beroendesjukdom (RESYSTAA)

28 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Stimuli Sociaux et Non-sociaux du système de récompense: Une étude en IRM Chez Des Sujets Avec Trouble du Spectre de l'Autisme et Des Sujets Avec un Trouble Addictif à l'Alimentation. - RESYSTAA

En MRT-studie på försökspersoner med autismspektrumstörning och försökspersoner med matberoendesjukdom jämfört med friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En MRT-studie i försökspersoner med autismspektrumstörning och försökspersoner med matberoendesjukdom jämfört med friska frivilliga, där patofysiologin är gemensam för båda störningarna, baserad på en dysfunktion i belöningssystemet. Projektet vi föreslår syftar till att utforska de neurala nätverk som ligger bakom dessa förändringar hos patienter som lider av autism eller beroendesjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • Center-Val de Loire Region Autism Resource Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frédéric BRIEND, PhD
        • Underutredare:
          • Marianne LATINUS, PhD
        • Underutredare:
          • Laurent BARANTIN, PhD
        • Underutredare:
          • Emmanuelle HOUY-DURAND, MD-PhD
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Paul BRUNAULT, MD-PhD
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • University Hospital, Medical Imaging Service
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jean-Philippe COTTIER, MD-PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Arm A ˗ Angående ASD-patienter: Vuxen med diagnosen ASD (DSM-5, ADOS, ADI-R-kriterier)

Arm B ˗ Angående FAD-patienter: Vuxen med diagnosen FA med matberoende (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 kriterier).

Arm C ˗ Angående friska frivilliga: Vuxen utan neurologisk och psykiatrisk historia, frånvaro av progressiva somatiska patologier eller med vital risk.

För alla deltagare:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Utan intellektuell fördröjning (IQ > 70).
  • Kunna förstå och tillämpa instruktionen när en aktiv uppgift föreslås, enligt utredarens uppskattning.
  • Fritt, uttryckligt, informerat och skriftligt samtycke från deltagaren.
  • Deltagare ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Neuromotoriska störningar.
  • Synstörningar inte korrigerade eller inkompatibla med MRT.
  • Känd epilepsi.
  • Nuvarande missbruksstörning med känslomässig ångest/betydande inverkan på funktionellt resultat
  • Sällsynt genetiskt syndrom.
  • Kontraindikationer för MRT (andra än kroppsomkrets)
  • För kvinnor i fertil ålder: negativt urin- eller blodgraviditetstest
  • Person som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap eller familjetillstånd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autismspektrumstörning
Kännetecknas av två huvudsakliga diagnostiska kriterier: ett socio-emotionellt underskott via en defekt i kommunikation och social ömsesidighet, och ett beteendebrist som visar sig i repetitiva beteendemönster (stereotyper), begränsade intressen och/eller aktiviteter.
Diagnostiskt test: MRI
en fMRI-mätning av den BOLD-fysiologiska signalen för sensoriska svar
Andra namn:
  • Funktionell MRI
Diagnostiskt test: EEG
Dessa tester, genom videor med ett socialt eller icke-socialt innehåll (mänsklig närvaro eller frånvaro på den stereoskopiska projektionen), kommer att tillåta oss att studera två typer av sensoraliteter (visuella och interoceptiva). Således kommer det att vara möjligt att erhålla inter- och exteroceptiva profiler av deltagarna, en direkt återspegling av bearbetningen av kroppens inre kroppsförnimmelser.
Andra namn:
  • Elektroencefalografi
Aktiv komparator: Matberoende störningar
Karaktäriserad av omgruppera missbruksstörningar och beteendeberoende, kännetecknas särskilt av upprepad förekomst av tvångsmässigt beteende och nedsatt social funktion
Diagnostiskt test: MRI
en fMRI-mätning av den BOLD-fysiologiska signalen för sensoriska svar
Andra namn:
  • Funktionell MRI
Diagnostiskt test: EEG
Dessa tester, genom videor med ett socialt eller icke-socialt innehåll (mänsklig närvaro eller frånvaro på den stereoskopiska projektionen), kommer att tillåta oss att studera två typer av sensoraliteter (visuella och interoceptiva). Således kommer det att vara möjligt att erhålla inter- och exteroceptiva profiler av deltagarna, en direkt återspegling av bearbetningen av kroppens inre kroppsförnimmelser.
Andra namn:
  • Elektroencefalografi
Placebo-jämförare: Friska frivilliga
Vuxen utan neurologisk och psykiatrisk historia, frånvaro av progressiva somatiska patologier eller med vital risk.
Diagnostiskt test: MRI
en fMRI-mätning av den BOLD-fysiologiska signalen för sensoriska svar
Andra namn:
  • Funktionell MRI
Diagnostiskt test: EEG
Dessa tester, genom videor med ett socialt eller icke-socialt innehåll (mänsklig närvaro eller frånvaro på den stereoskopiska projektionen), kommer att tillåta oss att studera två typer av sensoraliteter (visuella och interoceptiva). Således kommer det att vara möjligt att erhålla inter- och exteroceptiva profiler av deltagarna, en direkt återspegling av bearbetningen av kroppens inre kroppsförnimmelser.
Andra namn:
  • Elektroencefalografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyrenivåberoende (FET) MRI-signal
Tidsram: Vid inkludering
Mätning i fMRI av BOLD-signalen för varje tillstånd (intresse, beroende, socialt) kommer att utföras för att belysa de möjliga förändringarna av belöningssystemet, särskilt på nivån av striatum när det gäller cerebral aktivering för var och en av grupper av ämnen. (FAD, ASD och HV).
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans mot en MR-undersökning för FAD med övervikt eller fetma
Tidsram: Vid inkludering
För toleransen mot en MRT-undersökning för FAD med övervikt eller fetma: feedback om deras erfarenhet av MRT.
Vid inkludering
Reglering av sensorisk, en fMRI-mätning av den BOLD-fysiologiska signalen för sensoriska svar (sensoriskt block) när det gäller hjärnaktivering hos patienter
Tidsram: Vid inkludering
Reglering av sensorisk, en fMRI-mätning av den BOLD-fysiologiska signalen för sensoriska svar (sensoriskt block) när det gäller hjärnaktivering hos patienter med FAD jämfört med ASD-personer och friska frivilliga.
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbetspartners

INSERM UMR-1253, Tours, France

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric BRIEND, PhD, University Hospital,Tours -INSERM U1253 iBrain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

27 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

27 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

25 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR220016-RESYSTAA
  • 2022-A01098-35 (Registeridentifierare: ID RCB-ANSM)
  • 22-87 (Registeridentifierare: CPP SUD-MED IV)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera