病気の重症度を改善する
2026年4月29日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ルミトン技術による円形脱毛症、多形性光発疹、および乾癬患者の疾患重症度の改善
紫外線 B (UVB) および紫外線 A (UVA) 光を含む光線療法は、多くの皮膚疾患の治療に使用されてきました。
乾癬は、光線療法で治療される最も一般的な状態の 1 つであり、光線療法は、他の全身療法が禁忌である広範な疾患に適応されることがよくあります。
乾癬治療における光線療法の作用機序は完全には解明されていません。ただし、UVB 光は病原性 T 細胞とケラチノ サイトのアポトーシスを誘導することが知られています。
光線療法は、円形脱毛症 (AA) や多形性光発疹 (PMLE) などの他の疾患にもある程度の有効性を示しています。
ただし、光線療法は、費用や時間の不足のために、患者にとって常にアクセス可能な治療オプションではありません。
調査の概要
詳細な説明
ナノテクノロジーの最近の進歩により、赤外線波長の放射線を放出する独自の光線療法特性を備えた医療機器 (レーザーおよび LED デバイス) が開発され、患者はより便利な方法で光線療法治療の効果を享受できるようになりました。
前臨床研究では、コラーゲン合成の増加やトランスフォーミング成長因子-ベータ1 (TGF-ベータ1) の発現など、赤外線への曝露が皮膚に及ぼすプラスの効果が実証されました。
他の研究では、赤外線放射による抗菌効果の可能性が示唆されており、暴露後の皮膚での黄色ブドウ球菌、大腸菌、および肺炎桿菌のコロニー形成が減少しました。
体温を反射する遠赤外線 (FIR) ファブリック テクノロジーなどの他のファブリック テクノロジーと比較して、ルミトン ヤーンから作られたファブリックは、UV および可視スペクトルの外光を変換し、体の赤および近赤外スペクトルの光を放出します。
ルミトン糸は、350 nm から 600 nm (UV から可視赤色光までの光スペクトル) のエネルギーを吸収し、600 から 1000 nm (赤色、近赤外スペクトル) のエネルギーを放出します。
ルミトン糸には赤/近赤外発光染料が含まれています。
この技術の効果は光の強度に比例し、太陽光の下で効果が最大になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人参加者
- アメリカ在住の参加者は、
- -軽度から重度のAA、PMLE、または乾癬と診断された参加者
- 参加者は十分な英語力を持っています
除外基準:
- 18歳未満の参加者
- 米国に居住していない参加者
- 軽度から重度のAA、PMLE、または乾癬と診断されていない参加者
- 十分な英語力のない参加者
- -研究結果を混乱させるリスクがある併発する病状のある参加者
- -現在併用光線療法を使用している参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：乾癬
乾癬の参加者には、腕を覆うルミトン糸で作られた袖が提供されます。
参加者は、屋内と屋外の両方で、ルミトン糸で作られた袖を毎日 12 週間着用するように指示されます。
|
太陽のエネルギーを利用し、赤色および近赤外線を生成する合成糸に埋め込まれた特許取得済みの技術で作られたスリーブ - アパレルを向上させます
|
|
アクティブコンパレータ：円形脱毛症
円形脱毛症の参加者には、ルミトン糸で作られた帽子が提供されます。
参加者は、屋内と屋外の両方で、ルミトン糸で作られた帽子を毎日 12 週間着用するように指示されます。
|
太陽のエネルギーを利用し、赤色および近赤外線を生成する合成糸に埋め込まれた特許取得済みの技術で作られた帽子 - アパレルを向上させる
|
|
アクティブコンパレータ：多形光噴火
多形光噴出の参加者には、ルミトン糸で作られたシャツが提供されます。
参加者は、屋内と屋外の両方で、ルミトン糸で作られたシャツを毎日 12 週間着用するように指示されます。
|
太陽のエネルギーを利用し、赤色光と近赤外線光を生成する合成糸に埋め込まれた特許取得済みの技術で作られたシャツ - アパレルを向上させる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の重症度 - 写真
時間枠：ベースライン
|
病変写真
|
ベースライン
|
|
病気の重症度 - 写真
時間枠：第12週
|
病変写真
|
第12週
|
|
疾患の重症度 - PASI
時間枠：ベースライン
|
乾癬面積および重症度指数-75 (PASI-75%) スコア 乾癬に冒された面積のパーセンテージは、身体の 4 つの領域で評価されます。
各地域の面積は、ゼロ (0)、1 ～ 9% (スコア 1)、10 ～ 29% (スコア 2)、30 ～ 49% (スコア 3)、50 ～ 69% (スコア 4)、 70-89% (スコア 5) または 90-100% (スコア 6)。
|
ベースライン
|
|
疾患の重症度 - PASI
時間枠：第12週
|
乾癬面積および重症度指数-75 (PASI-75%) スコア 乾癬に冒された面積のパーセンテージは、身体の 4 つの領域で評価されます。
各地域の面積は、ゼロ (0)、1 ～ 9% (スコア 1)、10 ～ 29% (スコア 2)、30 ～ 49% (スコア 3)、50 ～ 69% (スコア 4)、 70-89% (スコア 5) または 90-100% (スコア 6)。
|
第12週
|
|
疾患の重症度 - SALT
時間枠：ベースライン
|
Severity of Alopecia Tool (SALT) スコア SALT スコアは、頭皮頂点 (40%)、右プロファイル (18%)、左プロファイル (18%)、および事後 (24%) - 合計を追加して、複合スコアを達成します。
|
ベースライン
|
|
疾患の重症度 - SALT
時間枠：第12週
|
Severity of Alopecia Tool (SALT) スコア SALT スコアは、頭皮頂点 (40%)、右プロファイル (18%)、左プロファイル (18%)、および事後 (24%) - 合計を追加して、複合スコアを達成します。
|
第12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph Jorizzo, M.D.、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Barros NM, Sbroglio LL, Buffara MO, Baka JLCES, Pessoa AS, Azulay-Abulafia L. Phototherapy. An Bras Dermatol. 2021 Jul-Aug;96(4):397-407. doi: 10.1016/j.abd.2021.03.001. Epub 2021 Apr 2.
- Tsai SR, Hamblin MR. Biological effects and medical applications of infrared radiation. J Photochem Photobiol B. 2017 May;170:197-207. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.04.014. Epub 2017 Apr 13.
- Chung J, Lee S. Development of nanofibrous membranes with far-infrared radiation and their antimicrobial properties. Fibers and Polymers. 2014;15(6).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月9日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00084854
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これはパイロット研究であり、個々の参加者データを共有する決定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。