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Mejora de la gravedad de la enfermedad

29 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Mejora de la gravedad de la enfermedad en pacientes con alopecia areata, erupción lumínica polimorfa y psoriasis con tecnología Lumiton

La fototerapia, incluida la luz ultravioleta B (UVB) y ultravioleta A (UVA), se ha utilizado para tratar una serie de afecciones dermatológicas. La psoriasis es una de las afecciones más comunes tratadas con fototerapia, en la que la fototerapia suele estar indicada para una enfermedad extensa con contraindicaciones para otros tratamientos sistémicos. El mecanismo de acción de la fototerapia para el tratamiento de la psoriasis no se comprende por completo; sin embargo, se sabe que la luz UVB induce la apoptosis de las células T y los queratinocitos patógenos, lo que puede reducir la respuesta inmunitaria hiperactiva y la hiperproliferación epidérmica. La fototerapia ha demostrado cierta eficacia para otras enfermedades, como la alopecia areata (AA) y la erupción lumínica polimorfa (PMLE). Sin embargo, la fototerapia no siempre es una opción de tratamiento accesible para los pacientes debido al costo o la falta de tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los recientes avances en nanotecnología han llevado al desarrollo de dispositivos médicos (láseres y dispositivos LED) con propiedades de fototerapia únicas que emiten radiación en longitudes de onda infrarrojas, lo que permite a los pacientes beneficiarse de los efectos del tratamiento de fototerapia de una manera más conveniente. Los estudios preclínicos demostraron los efectos positivos de la exposición a la radiación infrarroja en la piel, incluido el aumento de la síntesis de colágeno y la expresión del factor de crecimiento transformante-beta1 (TGF-beta1). Otros estudios sugirieron posibles efectos antimicrobianos de la radiación infrarroja, con una disminución de la colonización de Staphylococcus aureus, Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae en la piel después de la exposición. En comparación con otras tecnologías de tela, como la tecnología de tela de infrarrojo lejano (FIR) que refleja el calor corporal, la tela hecha de hilo Lumiton convierte la luz externa en el espectro UV y visible y emite luz en el espectro rojo e infrarrojo cercano para el cuerpo. El hilo Lumiton absorbe energía de 350 nm a 600 nm (el espectro de luz de UV a luz roja visible) y emite energía de 600 a 1000 nm (espectro rojo, infrarrojo cercano). El hilo Lumiton contiene tintes emisores de luz rojo/NIR. La eficacia de la tecnología es proporcional a la intensidad de la luz, con su máxima eficacia bajo la luz solar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos ≥18 años de edad
  • Participantes que viven en los EE. UU.,
  • Participantes con diagnóstico de AA, PMLE o psoriasis de leve a grave
  • Los participantes tienen suficiente dominio del idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • Participantes menores de 18 años
  • Participantes que no viven en los EE. UU.
  • Participantes que no tienen un diagnóstico de AA, PMLE o psoriasis de leve a grave
  • Participantes sin un dominio suficiente del idioma inglés
  • Participantes con condiciones médicas concurrentes que corren el riesgo de confundir los resultados del estudio
  • Participantes que actualmente usan fototerapia concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Soriasis
A los participantes con psoriasis se les proporcionarán mangas hechas con hilo Lumiton para cubrir sus brazos. Se indicará a los participantes que usen las mangas hechas con hilo Lumiton diariamente durante 12 semanas, tanto en interiores como en exteriores.
Manga fabricada con tecnología patentada incrustada en hilos sintéticos que aprovecha la energía del sol y genera luz roja e infrarroja cercana: prendas que elevan la altura
Comparador activo: Alopecia areata
Los participantes con alopecia areata recibirán un gorro hecho con hilo Lumiton. Se indicará a los participantes que usen el sombrero hecho con hilo Lumiton diariamente durante 12 semanas, tanto en interiores como en exteriores.
Sombrero fabricado con tecnología patentada incrustada en hilos sintéticos que aprovecha la energía del sol y genera luz roja e infrarroja cercana: prendas que elevan la altura
Comparador activo: Erupción de luz polimorfa
A los participantes de la erupción de luz polimorfa se les proporcionará una camiseta hecha con hilo Lumiton. Se indicará a los participantes que usen la camiseta hecha con hilo Lumiton diariamente durante 12 semanas, tanto en interiores como en exteriores.
Camisa confeccionada con tecnología patentada incrustada en hilos sintéticos que aprovecha la energía del sol y genera luz roja e infrarroja cercana, elevando la ropa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la enfermedad - foto
Periodo de tiempo: Base
Fotos de lesiones
Base
Gravedad de la enfermedad - foto
Periodo de tiempo: Semana 12
Fotos de lesiones
Semana 12
Gravedad de la enfermedad - PASI
Periodo de tiempo: Base
Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) puntuaciones El porcentaje de área afectada por la psoriasis se evalúa en las cuatro regiones del cuerpo. En cada región, el área se expresa como cero (0), 1-9 % (puntaje 1), 10-29 % (puntaje 2), 30-49 % (puntaje 3), 50-69 % (puntaje 4), 70-89% (puntaje 5) o 90-100% (puntaje 6).
Base
Gravedad de la enfermedad - PASI
Periodo de tiempo: Semana 12
Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) puntuaciones El porcentaje de área afectada por la psoriasis se evalúa en las cuatro regiones del cuerpo. En cada región, el área se expresa como cero (0), 1-9 % (puntaje 1), 10-29 % (puntaje 2), 30-49 % (puntaje 3), 50-69 % (puntaje 4), 70-89% (puntaje 5) o 90-100% (puntaje 6).
Semana 12
Gravedad de la enfermedad - SALT
Periodo de tiempo: Base
Puntuación de la herramienta Severity of Alopecia Tool (SALT) La puntuación SALT se calcula midiendo el porcentaje de pérdida de cabello en cada una de las 4 áreas del vértice del cuero cabelludo (40 %), perfil derecho (18 %), perfil izquierdo (18 %) y posterior (24%)- y sumando el total para lograr una puntuación compuesta.
Base
Gravedad de la enfermedad - SALT
Periodo de tiempo: Semana 12
Puntuación de la herramienta Severity of Alopecia Tool (SALT) La puntuación SALT se calcula midiendo el porcentaje de pérdida de cabello en cada una de las 4 áreas del vértice del cuero cabelludo (40 %), perfil derecho (18 %), perfil izquierdo (18 %) y posterior (24%)- y sumando el total para lograr una puntuación compuesta.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esta es una investigación piloto, no hay decisión de compartir datos de participantes individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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