Miglioramento della gravità della malattia
29 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Miglioramento della gravità della malattia nei pazienti con alopecia areata, eruzione polimorfa da luce e psoriasi con la tecnologia Lumiton
La fototerapia, compresa la luce ultravioletta B (UVB) e ultravioletta A (UVA), è stata utilizzata per trattare una serie di condizioni dermatologiche.
La psoriasi è una delle condizioni più comuni trattate con la fototerapia, in cui la fototerapia è spesso indicata per malattie estese con controindicazioni per altri trattamenti sistemici.
Il meccanismo d'azione della fototerapia per il trattamento della psoriasi non è completamente compreso; tuttavia, è noto che la luce UVB induce l'apoptosi delle cellule T patogene e dei cheratinociti, che possono ridurre la risposta immunitaria iperattiva e l'iperproliferazione epidermica.
La fototerapia ha mostrato una certa efficacia per altre malattie, come l'alopecia areata (AA) e l'eruzione polimorfa da luce (PMLE).
Tuttavia, la fototerapia non è sempre un'opzione di trattamento accessibile per i pazienti a causa dei costi o della mancanza di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I recenti progressi nella nanotecnologia hanno portato allo sviluppo di dispositivi medici (laser e dispositivi LED) con proprietà fototerapiche uniche che emettono radiazioni nelle lunghezze d'onda dell'infrarosso, consentendo ai pazienti di beneficiare degli effetti del trattamento fototerapico in modo più conveniente.
Gli studi preclinici hanno dimostrato gli effetti positivi dell'esposizione alle radiazioni infrarosse sulla pelle, tra cui l'aumento della sintesi del collagene e l'espressione del fattore di crescita trasformante-beta1 (TGF-beta1).
Altri studi hanno suggerito possibili effetti antimicrobici delle radiazioni infrarosse, con una ridotta colonizzazione di Staphylococcus aureus, Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae sulla pelle dopo l'esposizione.
Rispetto ad altre tecnologie del tessuto, come la tecnologia del tessuto Far-Infrared (FIR) che riflette il calore corporeo, il tessuto realizzato con filato Lumiton converte la luce esterna nello spettro UV e visibile ed emette luce nello spettro rosso e vicino all'infrarosso per il corpo.
Il filato Lumiton assorbe energia da 350 nm a 600 nm (lo spettro della luce da UV a luce rossa visibile) ed emette energia da 600 a 1000 nm (spettro rosso, vicino infrarosso).
Il filato Lumiton contiene coloranti che emettono luce rossa/NIR.
L'efficacia della tecnologia è proporzionale all'intensità della luce, con la sua massima efficacia sotto la luce del sole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti adulti ≥18 anni di età
- Partecipanti che vivono negli Stati Uniti,
- - Partecipanti a cui è stata diagnosticata AA da lieve a grave, PMLE o psoriasi
- I partecipanti hanno una padronanza sufficiente della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
- Partecipanti che non vivono negli Stati Uniti
- - Partecipanti a cui non è stata diagnosticata AA da lieve a grave, PMLE o psoriasi
- Partecipanti senza una sufficiente padronanza della lingua inglese
- - Partecipanti con condizioni mediche concomitanti che rischiano di confondere i risultati dello studio
- - Partecipanti che attualmente utilizzano la fototerapia concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Psoriasi
Ai partecipanti alla psoriasi verranno fornite maniche realizzate con il filato Lumiton per coprire le braccia.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare le maniche realizzate con filato Lumiton ogni giorno per 12 settimane sia all'interno che all'esterno.
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Manica realizzata con tecnologia brevettata incorporata in filati sintetici che sfrutta l'energia del sole e genera luce rossa e nel vicino infrarosso - abbigliamento elevante
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Comparatore attivo: Alopecia areata
Ai partecipanti all'alopecia areata verrà fornito un cappello realizzato con il filato Lumiton.
I partecipanti saranno istruiti a indossare il cappello realizzato con filato Lumiton ogni giorno per 12 settimane sia all'interno che all'esterno.
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Cappello realizzato con una tecnologia brevettata incorporata in filati sintetici che sfrutta l'energia del sole e genera luce rossa e nel vicino infrarosso - abbigliamento elevante
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Comparatore attivo: Eruzione di luce polimorfa
Ai partecipanti all'eruzione di luce polimorfa verrà fornita una maglietta realizzata con il filato Lumiton.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare la maglietta realizzata con filato Lumiton ogni giorno per 12 settimane sia all'interno che all'esterno.
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Camicia realizzata con una tecnologia brevettata incorporata in filati sintetici che sfrutta l'energia del sole e genera luce rossa e nel vicino infrarosso - abbigliamento elevante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della malattia - foto
Lasso di tempo: Linea di base
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Foto di lesioni
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Linea di base
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Gravità della malattia - foto
Lasso di tempo: Settimana 12
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Foto di lesioni
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Settimana 12
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Gravità della malattia - PASI
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggi Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) La percentuale di area affetta da psoriasi viene valutata nelle quattro regioni del corpo.
In ciascuna regione, l'area è espressa come zero (0), 1-9% (punteggio 1), 10-29% (punteggio 2), 30-49% (punteggio 3), 50-69% (punteggio 4), 70-89% (punteggio 5) o 90-100% (punteggio 6).
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Linea di base
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Gravità della malattia - PASI
Lasso di tempo: Settimana 12
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Punteggi Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) La percentuale di area affetta da psoriasi viene valutata nelle quattro regioni del corpo.
In ciascuna regione, l'area è espressa come zero (0), 1-9% (punteggio 1), 10-29% (punteggio 2), 30-49% (punteggio 3), 50-69% (punteggio 4), 70-89% (punteggio 5) o 90-100% (punteggio 6).
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Settimana 12
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Gravità della malattia - SALE
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio SALT (Severity of Alopecia Tool) Il punteggio SALT viene calcolato misurando la percentuale di perdita di capelli in ciascuna delle 4 aree del vertice del cuoio capelluto (40%), profilo destro (18%), profilo sinistro (18%) e posteriore (24%) e aggiungendo il totale per ottenere un punteggio composito.
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Linea di base
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Gravità della malattia - SALE
Lasso di tempo: Settimana 12
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Punteggio SALT (Severity of Alopecia Tool) Il punteggio SALT viene calcolato misurando la percentuale di perdita di capelli in ciascuna delle 4 aree del vertice del cuoio capelluto (40%), profilo destro (18%), profilo sinistro (18%) e posteriore (24%) e aggiungendo il totale per ottenere un punteggio composito.
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Barros NM, Sbroglio LL, Buffara MO, Baka JLCES, Pessoa AS, Azulay-Abulafia L. Phototherapy. An Bras Dermatol. 2021 Jul-Aug;96(4):397-407. doi: 10.1016/j.abd.2021.03.001. Epub 2021 Apr 2.
- Tsai SR, Hamblin MR. Biological effects and medical applications of infrared radiation. J Photochem Photobiol B. 2017 May;170:197-207. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.04.014. Epub 2017 Apr 13.
- Chung J, Lee S. Development of nanofibrous membranes with far-infrared radiation and their antimicrobial properties. Fibers and Polymers. 2014;15(6).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00084854
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questa è una ricerca pilota, non c'è alcuna decisione di condividere i dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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