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질병 심각도 개선

2026년 4월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

루미톤 기술로 원형 탈모증, 다형 광발진 및 건선 환자의 질병 중증도 개선

자외선 B(UVB) 및 자외선 A(UVA) 광선을 포함한 광선 요법은 여러 피부 질환을 치료하는 데 사용되었습니다. 건선은 광선 요법으로 치료되는 가장 일반적인 상태 중 하나이며, 광선 요법은 종종 다른 전신 치료에 대한 금기 사항이 있는 광범위한 질병에 대해 표시됩니다. 건선 치료를 위한 광선 요법의 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나, UVB 광은 병원성 T 세포 및 케라티노사이트의 세포사멸을 유도하여 과잉 면역 반응 및 표피 과증식을 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 광선 요법은 원형 탈모증(AA) 및 다형성 광 발진(PMLE)과 같은 다른 질병에 대해 일부 효능을 보여주었습니다. 그러나 광선 요법은 비용이나 시간 부족으로 인해 환자가 항상 이용할 수 있는 치료 옵션은 아닙니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 나노 기술의 발전으로 적외선 파장의 방사선을 방출하는 고유한 광선 치료 특성을 가진 의료 기기(레이저 및 LED 장치)가 개발되어 환자가 보다 편리한 방식으로 광선 치료 효과를 누릴 수 있게 되었습니다. 전임상 연구에서는 콜라겐 합성 증가 및 변형 성장 인자-베타1(TGF-베타1)의 발현을 포함하여 피부에 대한 적외선 방사선 노출의 긍정적인 효과를 입증했습니다. 다른 연구에서는 노출 후 피부에 Staphylococcus aureus, Escherichia coli 및 Klebsiella pneumoniae의 집락 형성이 감소하여 적외선으로부터 가능한 항균 효과를 제안했습니다. 체열을 반사하는 FIR(Far-Infrared) 원단 기술과 같은 다른 원단 기술에 비해 Lumiton 원사로 만든 원단은 외부광을 UV 및 가시광선 스펙트럼으로 변환하고 신체에 대한 적색 및 근적외선 스펙트럼의 빛을 방출합니다. 루미톤 원사는 350nm에서 600nm(UV에서 가시 적색광까지의 광 스펙트럼)에서 에너지를 흡수하고 600에서 1000nm(적색, 근적외선 스펙트럼)에서 에너지를 방출합니다. 루미톤 원사는 적색/근적외선 발광 염료를 포함합니다. 이 기술의 효과는 빛의 강도에 비례하며 햇빛 아래에서 최대 효과를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인 참가자
  • 미국에 거주하는 참가자,
  • 경증에서 중증의 AA, PMLE 또는 건선 진단을 받은 참가자
  • 참가자는 영어를 충분히 구사할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 참가자
  • 미국에 거주하지 않는 참가자
  • 경증에서 중증의 AA, PMLE 또는 건선으로 진단되지 않은 참가자
  • 영어를 충분히 구사하지 못하는 참가자
  • 연구 결과를 혼란스럽게 할 위험이 있는 동시 의학적 상태를 가진 참가자
  • 현재 병용 광선 요법을 사용하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건선
건선 참가자에게는 팔을 덮을 수 있는 루미톤 원사로 만든 슬리브가 제공됩니다. 참가자들은 루미톤 원사로 만든 소매를 실내외에서 12주 동안 매일 착용하도록 지시받게 됩니다.
다른: 루미톤 원사 슬리브
태양 에너지를 이용하여 적색 및 근적외선을 생성하는 합성 원사에 특허 기술이 내장된 슬리브 - 기복 의류
활성 비교기: 탈모증 원형
원형 탈모증 참가자에게는 루미톤 원사로 만든 모자가 제공됩니다. 참가자들은 루미톤 원사로 만든 모자를 실내외에서 12주 동안 매일 착용하도록 지시받게 됩니다.
다른: 루미톤 털실 모자
태양 에너지를 활용하고 적색 및 근적외선을 생성하는 합성 원사에 내장된 특허 기술로 만든 모자 - 고급 의류
활성 비교기: 다형성 빛 분출
Polymorphous light eruption 참가자에게는 Lumiton 원사로 만든 셔츠가 제공됩니다. 참가자들은 루미톤 원사로 만든 셔츠를 실내외에서 12주 동안 매일 착용하도록 지시받게 됩니다.
다른: 루미톤 원사 셔츠
태양 에너지를 이용하여 적색 및 근적외선을 생성하는 합성 원사에 특허 기술이 내장된 셔츠 - 고양 의류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 심각도 - 사진
기간: 기준선
병변 사진
기준선
질병 심각도 - 사진
기간: 12주차
병변 사진
12주차
질병 심각도 - PASI
기간: 기준선
건선 면적 및 중증도 지수-75(PASI-75%) 점수 건선에 의해 영향을 받은 면적의 백분율이 신체의 네 영역에서 평가됩니다. 각 지역에서 면적은 무(0), 1-9%(점수 1), 10-29%(점수 2), 30-49%(점수 3), 50-69%(점수 4), 70-89%(점수 5) 또는 90-100%(점수 6).
기준선
질병 심각도 - PASI
기간: 12주차
건선 면적 및 중증도 지수-75(PASI-75%) 점수 건선에 의해 영향을 받은 면적의 백분율이 신체의 네 영역에서 평가됩니다. 각 지역에서 면적은 무(0), 1-9%(점수 1), 10-29%(점수 2), 30-49%(점수 3), 50-69%(점수 4), 70-89%(점수 5) 또는 90-100%(점수 6).
12주차
질병 심각도 - SALT
기간: 기준선
SALT(Severity of Alopecia Tool) 점수 SALT 점수는 두피-정수리(40%), 우측 옆머리(18%), 왼쪽 옆머리(18%), 후부(24%)-총합을 더하여 종합 점수를 얻습니다.
기준선
질병 심각도 - SALT
기간: 12주차
SALT(Severity of Alopecia Tool) 점수 SALT 점수는 두피-정수리(40%), 우측 옆머리(18%), 왼쪽 옆머리(18%), 후부(24%)-총합을 더하여 종합 점수를 얻습니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00084854

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 파일럿 연구이며 개별 참가자 데이터를 공유하기로 결정한 것은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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