Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de ernst van de ziekte

27 maart 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Verbetering van de ernst van de ziekte bij alopecia areata, polymorfe lichtuitbarsting en psoriasispatiënten met Lumiton-technologie

Fototherapie, waaronder ultraviolet B (UVB) en ultraviolet A (UVA) licht, is gebruikt om een ​​aantal dermatologische aandoeningen te behandelen. Psoriasis is een van de meest voorkomende aandoeningen die met fototherapie worden behandeld, waarbij fototherapie vaak geïndiceerd is voor een uitgebreide ziekte met contra-indicaties voor andere systemische behandelingen. Het werkingsmechanisme van fototherapie voor de behandeling van psoriasis is niet helemaal duidelijk; het is echter bekend dat UVB-licht apoptose van pathogene T-cellen en keratinocyten induceert, wat de overactieve immuunrespons en epidermale hyperproliferatie kan verminderen. Fototherapie heeft enige werkzaamheid aangetoond voor andere ziekten, zoals alopecia areata (AA) en polymorfe lichtuitbarsting (PMLE). Fototherapie is echter niet altijd een toegankelijke behandelingsoptie voor patiënten vanwege de kosten of het gebrek aan tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente vorderingen in de nanotechnologie hebben geleid tot de ontwikkeling van medische apparaten (lasers en LED-apparaten) met unieke fototherapie-eigenschappen die straling uitzenden in de infrarode golflengten, waardoor patiënten op een gemakkelijkere manier kunnen profiteren van de effecten van een fototherapiebehandeling. Preklinische onderzoeken hebben de positieve effecten van blootstelling aan infraroodstraling op de huid aangetoond, waaronder verhoogde collageensynthese en expressie van transformerende groeifactor-beta1 (TGF-beta1). Andere studies suggereerden mogelijke antimicrobiële effecten van infraroodstraling, met verminderde kolonisatie van Staphylococcus aureus, Escherichia coli en Klebsiella pneumoniae op de huid na blootstelling. Vergeleken met andere stoftechnologie, zoals Far-Infrared (FIR) stoftechnologie die lichaamswarmte reflecteert, zet stof gemaakt van Lumiton-garen extern licht om in het UV- en zichtbare spectrum en straalt het licht uit in het rode en nabij-infraroodspectrum voor het lichaam. Lumiton-garen absorbeert energie van 350 nm tot 600 nm (het lichtspectrum van UV tot zichtbaar rood licht) en straalt energie uit van 600 tot 1000 nm (rood, nabij-infrarood spectrum). Het Lumiton-garen bevat rode/NIR-lichtgevende kleurstoffen. De effectiviteit van de technologie is evenredig met de intensiteit van het licht, met zijn maximale effectiviteit onder zonlicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Jorizzo, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers ≥18 jaar
  • Deelnemers die in de VS wonen,
  • Deelnemers bij wie de diagnose milde tot ernstige AA, PMLE of psoriasis is gesteld
  • Deelnemers beheersen de Engelse taal voldoende

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar
  • Deelnemers die niet in de VS wonen
  • Deelnemers bij wie geen milde tot ernstige AA, PMLE of psoriasis is vastgesteld
  • Deelnemers zonder voldoende beheersing van de Engelse taal
  • Deelnemers met gelijktijdige medische aandoeningen die het risico lopen de onderzoeksresultaten te verwarren
  • Deelnemers die momenteel gelijktijdig fototherapie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Psoriasis
Deelnemers aan psoriasis krijgen mouwen gemaakt van het Lumiton-garen om hun armen te bedekken. De deelnemers krijgen de instructie om de mouwen van Lumiton-garen 12 weken lang dagelijks binnen en buiten te dragen.
Ander: Mouw van Lumiton-garen
Mouw gemaakt van gepatenteerde technologie ingebed in synthetische garens die de energie van de zon benutten en rood en nabij-infrarood licht genereren - verheffende kleding
Actieve vergelijker: Alopecia areata
Alopecia areata-deelnemers krijgen een hoed gemaakt van het Lumiton-garen. De deelnemers krijgen de instructie om de muts van Lumiton-garen 12 weken lang dagelijks binnen en buiten te dragen.
Ander: Muts van Lumiton-garen
Hoed gemaakt van gepatenteerde technologie ingebed in synthetische garens die de energie van de zon benutten en rood en nabij-infrarood licht genereren - verheffende kleding
Actieve vergelijker: Polymorfe lichtuitbarsting
Deelnemers aan de polymorfe lichtuitbarsting krijgen een shirt gemaakt van het Lumiton-garen. De deelnemers krijgen de instructie om het shirt van Lumiton-garen 12 weken lang dagelijks binnen en buiten te dragen.
Ander: Shirt van Lumiton-garen
Overhemd gemaakt van gepatenteerde technologie ingebed in synthetische garens die de energie van de zon benutten en rood en nabij-infrarood licht genereren - verheffende kleding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de ziekte - foto
Tijdsspanne: Basislijn
Laesie foto's
Basislijn
Ernst van de ziekte - foto
Tijdsspanne: Week 12
Laesie foto's
Week 12
Ernst van de ziekte - PASI
Tijdsspanne: Basislijn
Psoriasisgebied en Severity Index-75 (PASI-75%) scores Het percentage gebied dat is aangetast door psoriasis wordt beoordeeld in de vier delen van het lichaam. In elke regio wordt het gebied uitgedrukt als nul (0), 1-9% (score 1), 10-29% (score 2), 30-49% (score 3), 50-69% (score 4), 70-89% (score 5) of 90-100% (score 6).
Basislijn
Ernst van de ziekte - PASI
Tijdsspanne: Week 12
Psoriasisgebied en Severity Index-75 (PASI-75%) scores Het percentage gebied dat is aangetast door psoriasis wordt beoordeeld in de vier delen van het lichaam. In elke regio wordt het gebied uitgedrukt als nul (0), 1-9% (score 1), 10-29% (score 2), 30-49% (score 3), 50-69% (score 4), 70-89% (score 5) of 90-100% (score 6).
Week 12
Ernst van de ziekte - ZOUT
Tijdsspanne: Basislijn
Severity of Alopecia Tool (SALT)-score De SALT-score wordt berekend door het percentage haarverlies te meten in elk van de 4 gebieden van de hoofdhuid-vertex (40%), rechterprofiel (18%), linkerprofiel (18%) en posterior (24%) - en het totaal optellen om een ​​samengestelde score te verkrijgen.
Basislijn
Ernst van de ziekte - ZOUT
Tijdsspanne: Week 12
Severity of Alopecia Tool (SALT)-score De SALT-score wordt berekend door het percentage haarverlies te meten in elk van de 4 gebieden van de hoofdhuid-vertex (40%), rechterprofiel (18%), linkerprofiel (18%) en posterior (24%) - en het totaal optellen om een ​​samengestelde score te verkrijgen.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00084854

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is pilotonderzoek, er is geen beslissing om individuele deelnemersgegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Mouw van Lumiton-garen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren