Poprawa ciężkości choroby
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Poprawa ciężkości choroby u pacjentów z łysieniem plackowatym, wielopostaciowymi wykwitami świetlnymi i łuszczycą dzięki technologii Lumiton
Fototerapia, w tym światło ultrafioletowe B (UVB) i ultrafioletowe A (UVA), jest stosowana w leczeniu wielu schorzeń dermatologicznych.
Łuszczyca jest jedną z najczęstszych chorób leczonych fototerapią, w której fototerapia jest często wskazana w przypadku rozległej choroby z przeciwwskazaniami do innych terapii systemowych.
Mechanizm działania fototerapii w leczeniu łuszczycy nie jest do końca poznany; wiadomo jednak, że światło UVB indukuje apoptozę patogennych komórek T i keratynocytów, co może zmniejszać nadaktywną odpowiedź immunologiczną i hiperproliferację naskórka.
Fototerapia wykazała pewną skuteczność w przypadku innych chorób, takich jak łysienie plackowate (AA) i polimorficzne osutki świetlne (PMLE).
Jednak fototerapia nie zawsze jest dostępną opcją leczenia dla pacjentów ze względu na koszty lub brak czasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie postępy w nanotechnologii doprowadziły do powstania urządzeń medycznych (laserów i urządzeń LED) o unikalnych właściwościach fototerapii, które emitują promieniowanie w zakresie podczerwieni, dzięki czemu pacjenci mogą w wygodniejszy sposób korzystać z efektów leczenia fototerapią.
Badania przedkliniczne wykazały pozytywny wpływ ekspozycji na promieniowanie podczerwone na skórę, w tym zwiększoną syntezę kolagenu i ekspresję transformującego czynnika wzrostu-beta1 (TGF-beta1).
Inne badania sugerowały możliwe przeciwdrobnoustrojowe działanie promieniowania podczerwonego, ze zmniejszoną kolonizacją Staphylococcus aureus, Escherichia coli i Klebsiella pneumoniae na skórze po ekspozycji.
W porównaniu z innymi technologiami tkanin, takimi jak technologia tkaniny dalekiej podczerwieni (FIR), która odbija ciepło ciała, tkanina wykonana z przędzy Lumiton przekształca światło zewnętrzne w widmie UV i widzialnym oraz emituje światło w widmie czerwonym i bliskiej podczerwieni dla ciała.
Przędza Lumiton pochłania energię w zakresie od 350 nm do 600 nm (widmo światła od UV do widzialnej czerwieni) i emituje energię w zakresie od 600 do 1000 nm (widmo czerwone, bliska podczerwień).
Przędza Lumiton zawiera barwniki emitujące światło czerwone/NIR.
Skuteczność technologii jest proporcjonalna do natężenia światła, przy czym jej maksymalna skuteczność występuje w świetle słonecznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy w wieku ≥18 lat
- Uczestnicy mieszkający w USA,
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano AA od łagodnego do ciężkiego, PMLE lub łuszczycę
- Uczestnicy posiadają wystarczającą znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poniżej 18
- Uczestnicy, którzy nie mieszkają w USA
- Uczestnicy, u których nie zdiagnozowano łagodnego lub ciężkiego AA, PMLE lub łuszczycy
- Uczestnicy bez wystarczającej znajomości języka angielskiego
- Uczestnicy ze współistniejącymi schorzeniami, które mogą zakłócić wyniki badania
- Uczestnicy obecnie stosujący jednocześnie fototerapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łuszczyca
Uczestnicy łuszczycy otrzymają rękawy wykonane z przędzy Lumiton do zakrycia ramion.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić rękawy wykonane z przędzy Lumiton codziennie przez 12 tygodni, zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz.
|
Rękaw wykonany z opatentowanej technologii osadzonej w przędzy syntetycznej, która wykorzystuje energię słoneczną i generuje światło czerwone i bliskie podczerwieni - unosząca odzież
|
|
Aktywny komparator: Łysienie plackowate
Uczestnicy Alopecia areata otrzymają czapkę wykonaną z przędzy Lumiton.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić czapkę wykonaną z przędzy Lumiton codziennie przez 12 tygodni zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz.
|
Czapka wykonana z opatentowanej technologii osadzonej w przędzy syntetycznej, która wykorzystuje energię słoneczną i generuje światło czerwone i bliskiej podczerwieni - unosząca odzież
|
|
Aktywny komparator: Polimorficzna Erupcja Światła
Uczestnicy polimorficznej erupcji światła otrzymają koszulkę wykonaną z przędzy Lumiton.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić koszulę wykonaną z przędzy Lumiton codziennie przez 12 tygodni, zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz.
|
Koszula wykonana z opatentowanej technologii osadzonej w przędzy syntetycznej, która wykorzystuje energię słoneczną i generuje światło czerwone i bliskiej podczerwieni - odzież podnosząca na duchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość choroby - fot
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdjęcia uszkodzeń
|
Linia bazowa
|
|
Ciężkość choroby - fot
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Zdjęcia uszkodzeń
|
Tydzień 12
|
|
Ciężkość choroby - PASI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy-75 (PASI-75%) Procent obszaru dotkniętego łuszczycą jest oceniany w czterech obszarach ciała.
W każdym regionie obszar jest wyrażony jako zero (0), 1-9% (ocena 1), 10-29% (ocena 2), 30-49% (ocena 3), 50-69% (ocena 4), 70-89% (ocena 5) lub 90-100% (ocena 6).
|
Linia bazowa
|
|
Ciężkość choroby - PASI
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy-75 (PASI-75%) Procent obszaru dotkniętego łuszczycą jest oceniany w czterech obszarach ciała.
W każdym regionie obszar jest wyrażony jako zero (0), 1-9% (ocena 1), 10-29% (ocena 2), 30-49% (ocena 3), 50-69% (ocena 4), 70-89% (ocena 5) lub 90-100% (ocena 6).
|
Tydzień 12
|
|
Ciężkość choroby - SÓL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik SALT (Severity of Alopecia Tool) Wynik SALT oblicza się, mierząc procentową utratę włosów w każdym z 4 obszarów wierzchołka skóry głowy (40%), prawego profilu (18%), lewego profilu (18%) i tylnej (24%) – i dodanie sumy w celu uzyskania wyniku złożonego.
|
Linia bazowa
|
|
Ciężkość choroby - SÓL
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Wynik SALT (Severity of Alopecia Tool) Wynik SALT oblicza się, mierząc procentową utratę włosów w każdym z 4 obszarów wierzchołka skóry głowy (40%), prawego profilu (18%), lewego profilu (18%) i tylnej (24%) – i dodanie sumy w celu uzyskania wyniku złożonego.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Barros NM, Sbroglio LL, Buffara MO, Baka JLCES, Pessoa AS, Azulay-Abulafia L. Phototherapy. An Bras Dermatol. 2021 Jul-Aug;96(4):397-407. doi: 10.1016/j.abd.2021.03.001. Epub 2021 Apr 2.
- Tsai SR, Hamblin MR. Biological effects and medical applications of infrared radiation. J Photochem Photobiol B. 2017 May;170:197-207. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.04.014. Epub 2017 Apr 13.
- Chung J, Lee S. Development of nanofibrous membranes with far-infrared radiation and their antimicrobial properties. Fibers and Polymers. 2014;15(6).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00084854
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to badanie pilotażowe, nie ma decyzji o udostępnieniu danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .