Taudin vakavuuden parantaminen
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Sairauden vakavuuden parantaminen alopecia Areatassa, polymorfisessa valonpurkauksessa ja psoriaasipotilaissa Lumiton-teknologialla
Valohoitoa, mukaan lukien ultravioletti B (UVB) ja ultravioletti A (UVA) -valo, on käytetty useiden dermatologisten sairauksien hoitoon.
Psoriaasi on yksi yleisimmistä valohoidolla hoidetuista sairauksista, joissa valohoito on usein indikoitu laajalle sairaudelle, johon on vasta-aiheita muita systeemisiä hoitoja.
Psoriaasin hoitoon käytettävän valohoidon vaikutusmekanismia ei täysin tunneta; tiedetään kuitenkin, että UVB-valo indusoi patogeenisten T-solujen ja keratinosyyttien apoptoosia, mikä voi vähentää yliaktiivista immuunivastetta ja epidermaalista hyperproliferaatiota.
Valohoito on osoittanut jonkin verran tehoa muihin sairauksiin, kuten hiustenlähtöön (AA) ja polymorfiseen valonpurkaukseen (PMLE).
Valohoito ei kuitenkaan aina ole potilaiden saatavilla oleva hoitovaihtoehto kustannusten tai ajanpuutteen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset nanoteknologian edistysaskeleet ovat johtaneet sellaisten lääketieteellisten laitteiden (laserien ja LED-laitteiden) kehittämiseen, joilla on ainutlaatuiset valohoitoominaisuudet ja jotka lähettävät säteilyä infrapuna-aallonpituuksilla, jolloin potilaat voivat hyötyä valohoitohoidon vaikutuksista kätevämmällä tavalla.
Prekliiniset tutkimukset osoittivat infrapunasäteilylle altistumisen positiiviset vaikutukset ihoon, mukaan lukien lisääntynyt kollageenisynteesi ja transformoivan kasvutekijä-beeta1:n (TGF-beeta1) ilmentyminen.
Muut tutkimukset ehdottivat infrapunasäteilyn mahdollisia antimikrobisia vaikutuksia, joissa Staphylococcus aureuksen, Escherichia colin ja Klebsiella pneumoniaen kolonisaatio iholla on vähentynyt altistuksen jälkeen.
Verrattuna muuhun kangastekniikkaan, kuten kehon lämpöä heijastavaan Far-Infrared (FIR) -kangasteknologiaan, Lumiton-langasta valmistettu kangas muuntaa ulkoisen valon UV- ja näkyvässä spektrissä ja lähettää valoa punaisessa ja lähi-infrapunaspektrissä keholle.
Lumiton-lanka absorboi energiaa 350 nm - 600 nm (valospektri UV:stä näkyvään punaiseen valoon) ja emittoi energiaa 600 - 1000 nm (punainen, lähi-infrapunaspektri).
Lumiton-lanka sisältää punaisia/NIR-valoa säteileviä väriaineita.
Tekniikan tehokkuus on verrannollinen valon voimakkuuteen, ja sen tehokkuus on huippuluokkaa auringonvalossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat ≥18 vuotta
- Yhdysvalloissa asuvat osallistujat,
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu lievästä vaikeaan AA, PMLE tai psoriasis
- Osallistujilla on riittävä englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 18-vuotiaat
- Osallistujat, jotka eivät asu Yhdysvalloissa
- Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu lievästä vaikeaan AA:ta, PMLE:tä tai psoriasista
- Osallistujat, joilla ei ole riittävää englannin kielen taitoa
- Osallistujat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka ovat vaarassa sekoittaa tutkimustuloksia
- Osallistujat käyttävät tällä hetkellä samanaikaista valohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psoriasis
Psoriaasipotilaille tarjotaan Lumiton-langasta valmistetut hihat käsivarsien peittämiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään Lumiton-langasta valmistettuja hihoja päivittäin 12 viikon ajan sekä sisällä että ulkona.
|
Patentoidusta teknologiasta valmistettu holkki, joka on upotettu synteettisiin langoihin, joka valjastaa auringon energian ja tuottaa punaista ja lähi-infrapunavaloa - kohottaa vaatteita
|
|
Active Comparator: Alopecia Areata
Alopecia areatan osallistujille tarjotaan Lumiton-langasta valmistettu hattu.
Osallistujia ohjataan käyttämään Lumiton-langasta valmistettua hattua päivittäin 12 viikon ajan sekä sisällä että ulkona.
|
Patentoidusta teknologiasta valmistettu hattu, joka on upotettu synteettisiin langoihin, joka valjastaa auringon energian ja tuottaa punaista ja lähes infrapunavaloa - kohottavat vaatteet
|
|
Active Comparator: Polymorfinen valonpurkaus
Polymorfisen valopurkauksen osallistujille tarjotaan Lumiton-langasta valmistettu paita.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään Lumiton-langasta valmistettua paitaa päivittäin 12 viikon ajan sekä sisällä että ulkona.
|
Patentoidusta teknologiasta valmistettu paita, joka on upotettu synteettisiin langoihin, joka valjastaa auringon energian ja tuottaa punaista ja lähes infrapunavaloa - kohottaa vaatteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin vakavuus - kuva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Leesiokuvat
|
Perustaso
|
|
Taudin vakavuus - kuva
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Leesiokuvat
|
Viikko 12
|
|
Sairauden vakavuus - PASI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psoriaasin pinta-ala ja vakavuusindeksi-75 (PASI-75 %) pisteet Psoriaasin sairastuneen alueen prosentuaalinen osuus arvioidaan neljällä kehon alueella.
Jokaisella alueella pinta-ala ilmaistaan nollana (0), 1-9 % (pistemäärä 1), 10-29 % (pistemäärä 2), 30-49 % (pistemäärä 3), 50-69 % (pistemäärä 4), 70-89 % (pistemäärä 5) tai 90-100 % (pistemäärä 6).
|
Perustaso
|
|
Sairauden vakavuus - PASI
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Psoriaasin pinta-ala ja vakavuusindeksi-75 (PASI-75 %) pisteet Psoriaasin sairastuneen alueen prosentuaalinen osuus arvioidaan neljällä kehon alueella.
Jokaisella alueella pinta-ala ilmaistaan nollana (0), 1-9 % (pistemäärä 1), 10-29 % (pistemäärä 2), 30-49 % (pistemäärä 3), 50-69 % (pistemäärä 4), 70-89 % (pistemäärä 5) tai 90-100 % (pistemäärä 6).
|
Viikko 12
|
|
Taudin vakavuus - SUOLA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alopecia Tool (SALT) -pistemäärän vakavuus SALT-pistemäärä lasketaan mittaamalla hiustenlähdön prosenttiosuus kullakin neljästä päänahan kärjen alueesta (40 %), oikeasta profiilista (18 %), vasemmasta profiilista (18 %) ja posterior (24 %) ja lisäämällä kokonaispisteet yhdistelmäpisteiden saavuttamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Taudin vakavuus - SUOLA
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Alopecia Tool (SALT) -pistemäärän vakavuus SALT-pistemäärä lasketaan mittaamalla hiustenlähdön prosenttiosuus kullakin neljästä päänahan kärjen alueesta (40 %), oikeasta profiilista (18 %), vasemmasta profiilista (18 %) ja posterior (24 %) ja lisäämällä kokonaispisteet yhdistelmäpisteiden saavuttamiseksi.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Barros NM, Sbroglio LL, Buffara MO, Baka JLCES, Pessoa AS, Azulay-Abulafia L. Phototherapy. An Bras Dermatol. 2021 Jul-Aug;96(4):397-407. doi: 10.1016/j.abd.2021.03.001. Epub 2021 Apr 2.
- Tsai SR, Hamblin MR. Biological effects and medical applications of infrared radiation. J Photochem Photobiol B. 2017 May;170:197-207. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.04.014. Epub 2017 Apr 13.
- Chung J, Lee S. Development of nanofibrous membranes with far-infrared radiation and their antimicrobial properties. Fibers and Polymers. 2014;15(6).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00084854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimusta, yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta ei ole tehty päätöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .