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Verbesserung der Schwere der Krankheit

29. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Verbesserung des Krankheitsschweregrads bei Patienten mit Alopecia Areata, polymorpher Lichtdermatose und Psoriasis mit der Lumiton-Technologie

Phototherapie, einschließlich Ultraviolett-B-(UVB)- und Ultraviolett-A-(UVA)-Licht, wurde verwendet, um eine Reihe von dermatologischen Zuständen zu behandeln. Psoriasis ist eine der häufigsten mit Phototherapie behandelten Erkrankungen, bei der Phototherapie häufig bei ausgedehnter Erkrankung mit Kontraindikationen für andere systemische Behandlungen indiziert ist. Der Wirkungsmechanismus der Phototherapie zur Behandlung von Psoriasis ist nicht vollständig geklärt; Es ist jedoch bekannt, dass UVB-Licht die Apoptose pathogener T-Zellen und Keratinozyten induziert, was die überaktive Immunantwort und die epidermale Hyperproliferation verringern kann. Die Phototherapie hat eine gewisse Wirksamkeit bei anderen Krankheiten wie Alopecia areata (AA) und polymorpher Lichteruption (PMLE) gezeigt. Die Phototherapie ist jedoch aufgrund von Kosten oder Zeitmangel nicht immer eine zugängliche Behandlungsoption für Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Fortschritte in der Nanotechnologie haben zur Entwicklung medizinischer Geräte (Laser und LED-Geräte) mit einzigartigen Phototherapie-Eigenschaften geführt, die Strahlung im Infrarotbereich emittieren, sodass Patienten auf bequemere Weise von den Effekten der Phototherapie profitieren können. Präklinische Studien zeigten die positiven Auswirkungen der Infrarotstrahlung auf die Haut, einschließlich einer erhöhten Kollagensynthese und der Expression des transformierenden Wachstumsfaktors Beta1 (TGF-Beta1). Andere Studien deuteten auf mögliche antimikrobielle Wirkungen von Infrarotstrahlung hin, mit einer verringerten Besiedelung der Haut mit Staphylococcus aureus, Escherichia coli und Klebsiella pneumoniae nach der Exposition. Im Vergleich zu anderen Stofftechnologien wie der Far-Infrared (FIR)-Stofftechnologie, die die Körperwärme reflektiert, wandelt Stoff aus Lumiton-Garn externes Licht in das UV- und sichtbare Spektrum um und emittiert Licht im roten und nahen Infrarotspektrum für den Körper. Lumiton-Garn absorbiert Energie von 350 nm bis 600 nm (das Lichtspektrum von UV bis sichtbarem Rotlicht) und emittiert Energie von 600 bis 1000 nm (rotes Spektrum im nahen Infrarot). Das Lumiton-Garn enthält rote/NIR-Licht emittierende Farbstoffe. Die Wirksamkeit der Technologie ist proportional zur Intensität des Lichts, wobei die höchste Wirksamkeit bei Sonnenlicht erreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer ≥18 Jahre
  • Teilnehmer, die in den USA leben,
  • Teilnehmer, bei denen leichte bis schwere AA, PMLE oder Psoriasis diagnostiziert wurden
  • Die Teilnehmer verfügen über ausreichende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Teilnehmer, die nicht in den USA leben
  • Teilnehmer, bei denen keine leichte bis schwere AA, PMLE oder Psoriasis diagnostiziert wurde
  • Teilnehmer ohne ausreichende Englischkenntnisse
  • Teilnehmer mit gleichzeitigen Erkrankungen, bei denen das Risiko besteht, dass die Studienergebnisse verfälscht werden
  • Teilnehmer, die derzeit eine begleitende Phototherapie verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schuppenflechte
Psoriasis-Teilnehmer erhalten Ärmel aus dem Lumiton-Garn, um ihre Arme zu bedecken. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Ärmel aus Lumiton-Garn 12 Wochen lang täglich drinnen und draußen zu tragen.
Sonstiges: Lumiton-Garnhülle
Ärmel aus patentierter Technologie, eingebettet in synthetische Garne, die die Energie der Sonne nutzen und rotes und Nahinfrarotlicht erzeugen - erhabene Kleidung
Aktiver Komparator: Alopecia Areata
Alopecia areata-Teilnehmer erhalten eine Mütze aus dem Lumiton-Garn. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Mütze aus Lumiton-Garn 12 Wochen lang täglich drinnen und draußen zu tragen.
Sonstiges: Hut aus Lumiton-Garn
Hut aus patentierter Technologie, die in synthetische Garne eingebettet ist, die die Energie der Sonne nutzen und rotes und nahes Infrarotlicht erzeugen - erhabene Kleidung
Aktiver Komparator: Polymorphe Lichteruption
Teilnehmer an polymorphen Lichtausbrüchen erhalten ein Hemd aus dem Lumiton-Garn. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Shirt aus Lumiton-Garn 12 Wochen lang täglich drinnen und draußen zu tragen.
Sonstiges: Hemd aus Lumiton-Garn
Hemd aus patentierter Technologie, die in synthetische Garne eingebettet ist, die die Energie der Sonne nutzen und rotes und nahes Infrarotlicht erzeugen - erhabene Kleidung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Krankheit - Foto
Zeitfenster: Grundlinie
Fotos von Läsionen
Grundlinie
Schweregrad der Krankheit - Foto
Zeitfenster: Woche 12
Fotos von Läsionen
Woche 12
Schweregrad der Krankheit - PASI
Zeitfenster: Grundlinie
Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) scores Der prozentuale Anteil der von Psoriasis betroffenen Fläche wird in den vier Körperregionen bewertet. In jeder Region wird die Fläche ausgedrückt als null (0), 1–9 % (Punktzahl 1), 10–29 % (Punktzahl 2), 30–49 % (Punktzahl 3), 50–69 % (Punktzahl 4), 70-89 % (Note 5) oder 90-100 % (Note 6).
Grundlinie
Schweregrad der Krankheit - PASI
Zeitfenster: Woche 12
Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) scores Der prozentuale Anteil der von Psoriasis betroffenen Fläche wird in den vier Körperregionen bewertet. In jeder Region wird die Fläche ausgedrückt als null (0), 1–9 % (Punktzahl 1), 10–29 % (Punktzahl 2), 30–49 % (Punktzahl 3), 50–69 % (Punktzahl 4), 70-89 % (Note 5) oder 90-100 % (Note 6).
Woche 12
Schweregrad der Krankheit - SALZ
Zeitfenster: Grundlinie
Severity of Alopecia Tool (SALT)-Score Der SALT-Score wird berechnet, indem der Prozentsatz des Haarausfalls in jedem der 4 Bereiche des Scheitels der Kopfhaut (40 %), des rechten Profils (18 %), des linken Profils (18 %) und gemessen wird posterior (24 %) – und die Summe addieren, um eine zusammengesetzte Punktzahl zu erhalten.
Grundlinie
Schweregrad der Krankheit - SALZ
Zeitfenster: Woche 12
Severity of Alopecia Tool (SALT)-Score Der SALT-Score wird berechnet, indem der Prozentsatz des Haarausfalls in jedem der 4 Bereiche des Scheitels der Kopfhaut (40 %), des rechten Profils (18 %), des linken Profils (18 %) und gemessen wird posterior (24 %) – und die Summe addieren, um eine zusammengesetzte Punktzahl zu erhalten.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00084854

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilotforschung, es gibt keine Entscheidung, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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