Zlepšení závažnosti onemocnění
29. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Zlepšení závažnosti onemocnění u pacientů s Alopecia areata, polymorfní světelnou erupcí a psoriázou pomocí technologie Lumiton
Fototerapie, včetně ultrafialového světla B (UVB) a ultrafialového světla A (UVA), se používá k léčbě řady dermatologických stavů.
Psoriáza je jedním z nejčastějších stavů léčených fototerapií, kdy je fototerapie často indikována u rozsáhlého onemocnění s kontraindikací pro jinou systémovou léčbu.
Mechanismus účinku fototerapie pro léčbu psoriázy není zcela objasněn; je však známo, že UVB světlo indukuje apoptózu patogenních T buněk a keratinocytů, což může snížit hyperaktivní imunitní odpověď a epidermální hyperproliferaci.
Fototerapie prokázala určitou účinnost u jiných onemocnění, jako je alopecia areata (AA) a polymorfní světelná erupce (PMLE).
Fototerapie však není pro pacienty vždy dostupnou možností léčby kvůli nákladům nebo nedostatku času.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné pokroky v nanotechnologii vedly k vývoji zdravotnických zařízení (lasery a LED zařízení) s jedinečnými fototerapeutickými vlastnostmi, které vyzařují záření v infračervených vlnových délkách, což umožňuje pacientům těžit z účinků léčby fototerapií pohodlnějším způsobem.
Preklinické studie prokázaly pozitivní účinky expozice infračervenému záření na kůži, včetně zvýšené syntézy kolagenu a exprese transformujícího růstového faktoru-beta1 (TGF-beta1).
Jiné studie naznačovaly možné antimikrobiální účinky infračerveného záření se sníženou kolonizací Staphylococcus aureus, Escherichia coli a Klebsiella pneumoniae na kůži po expozici.
Ve srovnání s jinými technologiemi tkanin, jako je technologie tkaniny Far-Infrared (FIR), která odráží tělesné teplo, tkanina vyrobená z příze Lumiton přeměňuje vnější světlo v UV a viditelném spektru a pro tělo vyzařuje světlo v červeném a blízkém infračerveném spektru.
Příze Lumiton absorbuje energii od 350 nm do 600 nm (světelné spektrum od UV po viditelné červené světlo) a vyzařuje energii od 600 do 1000 nm (červené, blízké infračervené spektrum).
Příze Lumiton obsahuje červená/NIR světlo emitující barviva.
Účinnost technologie je úměrná intenzitě světla s maximální účinností při slunečním záření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci ≥18 let
- Účastníci, kteří žijí v USA,
- Účastníci, u kterých je diagnostikována mírná až závažná AA, PMLE nebo psoriáza
- Účastníci dostatečně ovládají anglický jazyk
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 18 let
- Účastníci, kteří nežijí v USA
- Účastníci, u kterých není diagnostikována mírná až závažná AA, PMLE nebo psoriáza
- Účastníci bez dostatečné znalosti anglického jazyka
- Účastníci se souběžnými zdravotními stavy, u nichž existuje riziko zkreslení výsledků studie
- Účastníci v současné době používají souběžnou fototerapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Psoriáza
Účastníkům lupénky budou poskytnuty návleky vyrobené z příze Lumiton na zakrytí paží.
Účastníci budou instruováni, aby návleky vyrobené z příze Lumiton nosili denně po dobu 12 týdnů uvnitř i venku.
|
Rukáv vyrobený patentovanou technologií vloženou do syntetických vláken, která využívá sluneční energii a generuje červené a blízké infračervené světlo – povznášející oblečení
|
|
Aktivní komparátor: Alopecia areata
Účastníci Alopecia areata obdrží čepici vyrobenou z příze Lumiton.
Účastníci budou instruováni, aby čepici vyrobenou z příze Lumiton nosili denně po dobu 12 týdnů uvnitř i venku.
|
Klobouk vyrobený patentovanou technologií zabudovanou do syntetických vláken, která využívá sluneční energii a generuje červené a blízké infračervené světlo – povznášející oblečení
|
|
Aktivní komparátor: Polymorfní světelná erupce
Účastníci polymorfní světelné erupce dostanou košili vyrobenou z příze Lumiton.
Účastníci budou instruováni, aby košili vyrobenou z příze Lumiton nosili denně po dobu 12 týdnů uvnitř i venku.
|
Košile vyrobená z patentované technologie zabudované do syntetických vláken, která využívá sluneční energii a generuje červené a blízké infračervené světlo – povznášející oblečení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost onemocnění - foto
Časové okno: Základní linie
|
Fotografie lézí
|
Základní linie
|
|
Závažnost onemocnění - foto
Časové okno: 12. týden
|
Fotografie lézí
|
12. týden
|
|
Závažnost onemocnění - PASI
Časové okno: Základní linie
|
Skóre plochy psoriázy a indexu závažnosti-75 (PASI-75 %) Procento plochy postižené psoriázou se hodnotí ve čtyřech oblastech těla.
V každém regionu je plocha vyjádřena jako nula (0), 1-9 % (skóre 1), 10-29 % (skóre 2), 30-49 % (skóre 3), 50-69 % (skóre 4), 70-89 % (skóre 5) nebo 90-100 % (skóre 6).
|
Základní linie
|
|
Závažnost onemocnění - PASI
Časové okno: 12. týden
|
Skóre plochy psoriázy a indexu závažnosti-75 (PASI-75 %) Procento plochy postižené psoriázou se hodnotí ve čtyřech oblastech těla.
V každém regionu je plocha vyjádřena jako nula (0), 1-9 % (skóre 1), 10-29 % (skóre 2), 30-49 % (skóre 3), 50-69 % (skóre 4), 70-89 % (skóre 5) nebo 90-100 % (skóre 6).
|
12. týden
|
|
Závažnost onemocnění - SŮL
Časové okno: Základní linie
|
Skóre Severity of Alopecia Tool (SALT) Skóre SALT se vypočítá měřením procenta vypadávání vlasů v každé ze 4 oblastí temene hlavy (40 %), pravého profilu (18 %), levého profilu (18 %) a posterior (24 %) – a sečtením celkového počtu dosáhnete složeného skóre.
|
Základní linie
|
|
Závažnost onemocnění - SŮL
Časové okno: 12. týden
|
Skóre Severity of Alopecia Tool (SALT) Skóre SALT se vypočítá měřením procenta vypadávání vlasů v každé ze 4 oblastí temene hlavy (40 %), pravého profilu (18 %), levého profilu (18 %) a posterior (24 %) – a sečtením celkového počtu dosáhnete složeného skóre.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Barros NM, Sbroglio LL, Buffara MO, Baka JLCES, Pessoa AS, Azulay-Abulafia L. Phototherapy. An Bras Dermatol. 2021 Jul-Aug;96(4):397-407. doi: 10.1016/j.abd.2021.03.001. Epub 2021 Apr 2.
- Tsai SR, Hamblin MR. Biological effects and medical applications of infrared radiation. J Photochem Photobiol B. 2017 May;170:197-207. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.04.014. Epub 2017 Apr 13.
- Chung J, Lee S. Development of nanofibrous membranes with far-infrared radiation and their antimicrobial properties. Fibers and Polymers. 2014;15(6).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00084854
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jedná se o pilotní výzkum, neexistuje žádné rozhodnutí sdílet data jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .