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Melhorando a gravidade da doença

29 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Melhorando a gravidade da doença em pacientes com alopecia areata, erupção leve polimorfa e psoríase com a tecnologia Lumiton

A fototerapia, incluindo luz ultravioleta B (UVB) e ultravioleta A (UVA), tem sido usada para tratar várias condições dermatológicas. A psoríase é uma das condições mais comuns tratadas com fototerapia, na qual a fototerapia é frequentemente indicada para doença extensa com contraindicações para outros tratamentos sistêmicos. O mecanismo de ação da fototerapia para o tratamento da psoríase não é totalmente compreendido; no entanto, sabe-se que a luz UVB induz a apoptose de células T patogênicas e queratinócitos, o que pode reduzir a resposta imune hiperativa e a hiperproliferação epidérmica. A fototerapia tem mostrado alguma eficácia para outras doenças, como alopecia areata (AA) e erupção polimorfa à luz (PMLE). No entanto, a fototerapia nem sempre é uma opção de tratamento acessível para os pacientes devido ao custo ou à falta de tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os recentes avanços na nanotecnologia levaram ao desenvolvimento de dispositivos médicos (lasers e dispositivos LED) com propriedades únicas de fototerapia que emitem radiação nos comprimentos de onda do infravermelho, permitindo que os pacientes se beneficiem dos efeitos do tratamento de fototerapia de uma forma mais conveniente. Estudos pré-clínicos demonstraram os efeitos positivos da exposição à radiação infravermelha na pele, incluindo aumento da síntese de colágeno e expressão do fator transformador de crescimento beta1 (TGF-beta1). Outros estudos sugeriram possíveis efeitos antimicrobianos da radiação infravermelha, com diminuição da colonização de Staphylococcus aureus, Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae na pele após a exposição. Em comparação com outras tecnologias de tecido, como a tecnologia de tecido Far-Infrared (FIR) que reflete o calor do corpo, o tecido feito de fio Lumiton converte a luz externa no espectro UV e visível e emite luz no espectro vermelho e infravermelho próximo para o corpo. O fio Lumiton absorve energia de 350 nm a 600 nm (o espectro de luz de UV a luz vermelha visível) e emite energia de 600 a 1000 nm (vermelho, espectro infravermelho próximo). O fio Lumiton contém corantes emissores de luz vermelho/NIR. A eficácia da tecnologia é proporcional à intensidade da luz, com seu pico de eficácia sob a luz do sol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes adultos ≥18 anos de idade
  • Participantes que moram nos EUA,
  • Participantes diagnosticados com AA leve a grave, PMLE ou psoríase
  • Os participantes têm domínio suficiente da língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Participantes menores de 18 anos
  • Participantes que não moram nos EUA
  • Participantes que não são diagnosticados com AA leve a grave, PMLE ou psoríase
  • Participantes sem domínio suficiente da língua inglesa
  • Participantes com condições médicas concomitantes que correm o risco de confundir os resultados do estudo
  • Participantes atualmente usando fototerapia concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Psoríase
Os participantes com psoríase receberão mangas feitas de fio Lumiton para cobrir seus braços. Os participantes serão instruídos a usar as mangas feitas de fio Lumiton diariamente por 12 semanas, tanto em ambientes internos quanto externos.
Manga feita de tecnologia patenteada incorporada em fios sintéticos que aproveita a energia do sol e gera luz vermelha e infravermelha próxima - elevando o vestuário
Comparador Ativo: Alopecia areata
Os participantes com alopecia areata receberão um gorro feito com o fio Lumiton. Os participantes serão instruídos a usar o chapéu feito de fio Lumiton diariamente por 12 semanas, tanto em ambientes internos quanto externos.
Chapéu feito de tecnologia patenteada incorporada em fios sintéticos que aproveita a energia do sol e gera luz vermelha e infravermelha próxima - elevando o vestuário
Comparador Ativo: Erupção Polimorfa de Luz
Os participantes da erupção de luz polimorfa receberão uma camisa feita com o fio Lumiton. Os participantes serão instruídos a usar a camisa feita com fio Lumiton diariamente por 12 semanas, tanto em ambientes internos quanto externos.
Camisa feita de tecnologia patenteada incorporada em fios sintéticos que aproveita a energia do sol e gera luz vermelha e infravermelha próxima - elevando o vestuário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da doença - foto
Prazo: Linha de base
Fotos da lesão
Linha de base
Gravidade da doença - foto
Prazo: Semana 12
Fotos da lesão
Semana 12
Gravidade da doença - PASI
Prazo: Linha de base
Pontuações do Índice de Área e Gravidade da Psoríase-75 (PASI-75%) A área percentual afetada pela psoríase é avaliada nas quatro regiões do corpo. Em cada região, a área é expressa como zero (0), 1-9% (pontuação 1), 10-29% (pontuação 2), 30-49% (pontuação 3), 50-69% (pontuação 4), 70-89% (pontuação 5) ou 90-100% (pontuação 6).
Linha de base
Gravidade da doença - PASI
Prazo: Semana 12
Pontuações do Índice de Área e Gravidade da Psoríase-75 (PASI-75%) A área percentual afetada pela psoríase é avaliada nas quatro regiões do corpo. Em cada região, a área é expressa como zero (0), 1-9% (pontuação 1), 10-29% (pontuação 2), 30-49% (pontuação 3), 50-69% (pontuação 4), 70-89% (pontuação 5) ou 90-100% (pontuação 6).
Semana 12
Gravidade da doença - SAL
Prazo: Linha de base
Pontuação da ferramenta de gravidade da alopecia (SALT) A pontuação SALT é calculada medindo a porcentagem de perda de cabelo em cada uma das 4 áreas do vértice do couro cabeludo (40%), perfil direito (18%), perfil esquerdo (18%) e posterior (24%) - e adicionando o total para obter uma pontuação composta.
Linha de base
Gravidade da doença - SAL
Prazo: Semana 12
Pontuação da ferramenta de gravidade da alopecia (SALT) A pontuação SALT é calculada medindo a porcentagem de perda de cabelo em cada uma das 4 áreas do vértice do couro cabeludo (40%), perfil direito (18%), perfil esquerdo (18%) e posterior (24%) - e adicionando o total para obter uma pontuação composta.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00084854

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta é uma pesquisa piloto, não há decisão de compartilhar dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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