Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sygdommens sværhedsgrad

29. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Forbedring af sværhedsgraden af ​​sygdommen i alopecia areata, polymorft lysudbrud og psoriasispatienter med Lumiton-teknologi

Fototerapi, herunder ultraviolet B (UVB) og ultraviolet A (UVA) lys, er blevet brugt til at behandle en række dermatologiske tilstande. Psoriasis er en af ​​de mest almindelige tilstande, der behandles med fototerapi, hvor lysterapi ofte er indiceret ved omfattende sygdom med kontraindikationer for andre systemiske behandlinger. Virkningsmekanismen af ​​fototerapi til behandling af psoriasis er ikke fuldstændigt forstået; det er imidlertid kendt, at UVB-lys inducerer apoptose af patogene T-celler og keratinocytter, hvilket kan reducere det overaktive immunrespons og epidermal hyperproliferation. Fototerapi har vist en vis effekt for andre sygdomme, såsom alopecia areata (AA) og polymorft lysudbrud (PMLE). Fototerapi er dog ikke altid en tilgængelig behandlingsmulighed for patienter på grund af omkostninger eller mangel på tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige fremskridt inden for nanoteknologi har ført til udviklingen af ​​medicinsk udstyr (lasere og LED-enheder) med unikke fototerapiegenskaber, der udsender stråling i de infrarøde bølgelængder, hvilket giver patienterne mulighed for at drage fordel af effekterne af fototerapibehandling på en mere bekvem måde. Prækliniske undersøgelser viste de positive virkninger af eksponering for infrarød stråling på huden, herunder øget kollagensyntese og ekspression af transformerende vækstfaktor-beta1 (TGF-beta1). Andre undersøgelser antydede mulige antimikrobielle virkninger fra infrarød stråling med nedsat kolonisering af Staphylococcus aureus, Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae på huden efter eksponering. Sammenlignet med anden stofteknologi, såsom Far-Infrared (FIR) stofteknologi, der reflekterer kropsvarmen, konverterer stof fremstillet af Lumiton-garn eksternt lys i UV- og synligt spektrum og udsender lys i det røde og nær-infrarøde spektrum til kroppen. Lumiton-garn absorberer energi fra 350 nm til 600 nm (lysspektret fra UV til synligt rødt lys) og udsender energi fra 600 til 1000 nm (rødt, nær-infrarødt spektrum). Lumiton-garnet indeholder røde/NIR-lysemitterende farvestoffer. Effektiviteten af ​​teknologien er proportional med lysets intensitet, med dens maksimale effektivitet under sollys.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere ≥18 år
  • Deltagere, der bor i USA,
  • Deltagere, der er diagnosticeret med mild til svær AA, PMLE eller psoriasis
  • Deltagerne behersker det engelske sprog tilstrækkeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år
  • Deltagere, der ikke bor i USA
  • Deltagere, der ikke er diagnosticeret med mild til svær AA, PMLE eller psoriasis
  • Deltagere uden tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog
  • Deltagere med samtidige medicinske tilstande, der er i risiko for at forvirre undersøgelsens resultater
  • Deltagerne bruger i øjeblikket samtidig fototerapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psoriasis
Psoriasis-deltagere vil få udleveret ærmer lavet af Lumiton-garnet til at dække deres arme. Deltagerne vil blive instrueret i at bære ærmerne lavet af Lumiton-garn dagligt i 12 uger både indendørs og udendørs.
Andet: Lumiton garn ærme
Sleeve lavet af patenteret teknologi indlejret i syntetiske garner, der udnytter solens energi og genererer rødt og nær-infrarødt lys - løftende beklædning
Aktiv komparator: Alopecia areata
Alopecia areata-deltagere får udleveret en hat lavet af Lumiton-garnet. Deltagerne vil blive instrueret i at bære hatten lavet af Lumiton-garn dagligt i 12 uger både indendørs og udendørs.
Andet: Lumiton garn hat
Hat lavet af patenteret teknologi indlejret i syntetiske garner, der udnytter solens energi og genererer rødt og nær-infrarødt lys - løftende beklædning
Aktiv komparator: Polymorft lysudbrud
Deltagere i polymorfe let udbrud vil få udleveret en skjorte lavet af Lumiton-garnet. Deltagerne vil blive instrueret i at bære skjorten lavet af Lumiton-garn dagligt i 12 uger både indendørs og udendørs.
Andet: Lumiton skjorte i garn
Skjorte lavet af patenteret teknologi indlejret i syntetiske garner, der udnytter solens energi og genererer rødt og nær-infrarødt lys - løftende beklædning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens sværhedsgrad - foto
Tidsramme: Baseline
Læsionsbilleder
Baseline
Sygdommens sværhedsgrad - foto
Tidsramme: Uge 12
Læsionsbilleder
Uge 12
Sygdommens sværhedsgrad - PASI
Tidsramme: Baseline
Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) scorer. Den procentdel af området, der er påvirket af psoriasis, evalueres i de fire områder af kroppen. I hver region er arealet udtrykt som nul (0), 1-9% (score 1), 10-29% (score 2), 30-49% (score 3), 50-69% (score 4), 70-89 % (score 5) eller 90-100 % (score 6).
Baseline
Sygdommens sværhedsgrad - PASI
Tidsramme: Uge 12
Psoriasis Area and Severity Index-75 (PASI-75%) scorer. Den procentdel af området, der er påvirket af psoriasis, evalueres i de fire områder af kroppen. I hver region er arealet udtrykt som nul (0), 1-9% (score 1), 10-29% (score 2), 30-49% (score 3), 50-69% (score 4), 70-89 % (score 5) eller 90-100 % (score 6).
Uge 12
Sygdommens sværhedsgrad - SALT
Tidsramme: Baseline
Alopecia Tool-score (SALT)-score SALT-scoren beregnes ved at måle procentdelen af ​​hårtab i hvert af 4 områder af hovedbund-vertex (40%), højre profil (18%), venstre profil (18%) og posterior (24%) - og tilføjelse af totalen for at opnå en sammensat score.
Baseline
Sygdommens sværhedsgrad - SALT
Tidsramme: Uge 12
Alopecia Tool-score (SALT)-score SALT-scoren beregnes ved at måle procentdelen af ​​hårtab i hvert af 4 områder af hovedbund-vertex (40%), højre profil (18%), venstre profil (18%) og posterior (24%) - og tilføjelse af totalen for at opnå en sammensat score.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Jorizzo, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00084854

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er pilotforskning, der er ingen beslutning om at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner