健康な参加者におけるミダゾラムの薬物動態（PK）に対するセフィデロコルの効果を評価する研究

包含基準:

• スクリーニング訪問時および臨床研究ユニット（CRU）への入院時の病歴、身体検査、臨床検査、バイタルサイン測定、および12誘導心電図検査（ECG）を含む医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。
• スクリーニング訪問時の体重が 50 キログラム (kg) 以上、肥満指数 (BMI) が 18.5 以上から 32.0 kg/m2 以下の範囲内である。

除外基準:

• 薬物の吸収、代謝、または排出を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経疾患の病歴または存在/重大な病歴、または現在の疾患;研究介入を受ける際のリスクとなる。またはデータの解釈を妨げる。
• 90 ～ 145 mm Hg の範囲外の収縮期血圧、50 ～ 95 mm Hg の範囲外の拡張期血圧、40 ～ 100 拍/分の範囲外の脈拍数、または医師によって臨床的に重要であるとみなされる血圧または脈拍値。スクリーニング訪問時または CRU への入院時に調査員に指示します。 異常値の場合は1回のみ再検査可能です。
• -過去5年以内のリンパ腫、白血病、または悪性腫瘍。ただし、3年間転移性疾患の証拠がなく切除された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く。
• 過去10年以内に乳がんにかかった方。
• CRUへの入院前14日以内（または5終末半減期のどちらか長い方）以内に、漢方薬、漢方薬、ビタミン、ミネラル、栄養補助食品、ワクチンなどの市販薬または処方薬を過去に使用したことがある。 (-2 日目に発生します)、または研究登録全体を通じて上記のいずれかの使用目的。
• -スクリーニング来院前から研究完了まで、またはスクリーニング期間から研究完了までのCRUへの入院までの56日以内に500mL以上の大量の失血、または血液または血漿の提供。
• スクリーニング来院または入院前14日以内のコロナウイルス感染症2019（新型コロナウイルス感染症）感染歴、またはスクリーニング来院または入院の数日前に参加者および参加者の医師によって報告された新型コロナウイルス感染症患者との濃厚接触歴史。
• 薬物またはアルコールの乱用/中毒の病歴。

• 定期的に過剰量のカフェインを摂取している。コーヒー、紅茶、カフェイン入りソフトドリンク、またはその他のカフェイン入り飲料を 1 日あたり 6 杯以上摂取することと定義される。

  (1回分はおよそ120mgのカフェインに相当します)。

• CRUに入院する前の6か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品（紙巻きタバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチ、ニコチンガムを含む）を使用した、または入院期間中ずっとタバコまたはニコチンを含む製品の使用を控えることを拒否した。研究（フォローアップ期間を含む）。