局所進行胃癌におけるネオアジュバント TACiE のパイロット研究

包含基準:

• 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
• Karnofsky Performance Scale (KPS) スコア >=80;
• 病理学的に診断された胃および胃食道接合部の腺癌 (Siewert II/III);
• 臨床 T3-4a/N+/M0 (米国がん合同委員会 (AJCC) 病期分類システムの第 8 版);
• Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 規格によると、腹部 CT/MRI には少なくとも 1 つの評価可能な病変があります。
• この研究に参加した外科医は、病変が切除可能であると判断しました。
• 体調により手術が可能です。

除外基準:

• 遠隔転移または局所切除不能因子;
• コルチコステロイドを除く、この胃癌の治療のための細胞傷害性化学療法、放射線療法、免疫療法または根治手術;
• アクティブな自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴;
• -2年以内の悪性腫瘍の病歴;
• 登録前2週間以内の消化管出血、または出血リスクの高い人;
• 登録前6か月以内に消化管穿孔および/または瘻孔が発生した;
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のある上部消化管閉塞または生理機能の異常または吸収不良症候群に罹患している;
• -登録前2か月以内に20％以上の体重減少;
• 次の肺疾患の病歴：間質性肺疾患、非感染性肺炎、肺線維症、急性肺疾患など。
• 糖尿病、高血圧などの制御不能な全身疾患;結核、HIV感染などを含む、全身の抗菌、抗真菌または抗ウイルス療法を必要とする重度の慢性または活動性感染症;
• B 型慢性肝炎または B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA が 500 IU/mL を超える慢性 HBV キャリアの未治療患者、または C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA 陽性患者は除外する必要があります。
• 以下の心血管リスク要因のいずれか（研究ガイドを参照）;
• -既知の末梢神経疾患>= NCI CTCAEグレード1。 ただし、深部腱反射 (DTR) のみが消失した患者を除外する必要はありません。
• -中等度または重度の腎障害[クレアチニンクリアランスが50ml /分以下（Cockcroft and Gaultの式に従って計算）]、または血清クレアチニン>正常上限（ULN）;ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠乏症が知られている人;
• 研究用医薬品の成分にアレルギーのある方。
• -登録前28日以内に大手術を受けた;