Eine Pilotstudie zu neoadjuvanter TACiE bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 75 Jahren;
• Die Karnofsky Performance Scale (KPS) Punktzahl >=80;
• Adenokarzinom des Magens und gastroösophagealen Übergangs (Siewert II/III) pathologisch diagnostiziert;
• klinisches T3-4a/N+/M0 (Die 8. Ausgabe des Staging-Systems des American Joint Committee on Cancer (AJCC);
• Gemäß dem Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 Standard gibt es mindestens eine auswertbare Läsion im abdominalen CT/MRT;
• Die an dieser Studie teilnehmenden Chirurgen beurteilten die Läsion als resektabel;
• Die körperliche Verfassung erlaubt die Operation;

Ausschlusskriterien:

• Fernmetastasen oder lokale nicht resezierbare Faktoren;
• Zytotoxische Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder radikale Operation zur Behandlung dieses Magenkrebses, mit Ausnahme von Kortikosteroiden;
• Aktive Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen;
• Geschichte von bösartigen Tumoren innerhalb von 2 Jahren;
• Magen-Darm-Blutungen innerhalb von zwei Wochen vor der Einschreibung oder solche mit hohem Blutungsrisiko;
• Gastrointestinale Perforation und/oder Fisteln traten innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung auf;
• Obstruktion des oberen Gastrointestinaltrakts oder abnormale physiologische Funktion oder Leiden an einem Malabsorptionssyndrom, das die Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen kann;
• Gewichtsverlust >=20 % innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung;
• Eine Vorgeschichte der folgenden Lungenerkrankungen: interstitielle Lungenerkrankung, nicht infektiöse Lungenentzündung, Lungenfibrose, akute Lungenerkrankung usw.;
• Unkontrollierbare systemische Erkrankungen einschließlich Diabetes, Bluthochdruck usw.; Schwere chronische oder aktive Infektionen, die eine systemische antibakterielle, antimykotische oder antivirale Therapie erfordern, einschließlich Tuberkulose, HIV-Infektion usw.;
• Unbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis B oder chronischen HBV-Trägern mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA von mehr als 500 IE/ml oder Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA-positive Patienten sollten ausgeschlossen werden;
• Einer der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren (siehe Forschungsleitfaden);
• Bekannte periphere Nervenerkrankung >=NCI CTCAE Grad 1. Jedoch müssen Patienten mit nur dem Verschwinden des tiefen Sehnenreflexes (DTR) nicht ausgeschlossen werden;
• Mittelschwerer oder schwerer Nierenschaden [Kreatinin-Clearance kleiner oder gleich 50 ml/min (berechnet nach der Gleichung von Cockcroft und Gault)] oder Serum-Kreatinin > Obergrenze des Normalwerts (ULN); Menschen mit bekanntem Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)-Mangel;
• Diejenigen, die allergisch gegen Inhaltsstoffe von Forschungsarzneimitteln sind;
• Unterzog sich einer größeren Operation innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung;