Un estudio piloto de TACiE neoadyuvante en cáncer gástrico localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 a 75 años;
• La puntuación de la escala de desempeño de Karnofsky (KPS) >=80;
• Adenocarcinoma de estómago y unión gastroesofágica (Siewert II/III) diagnosticado patológicamente;
• clínica T3-4a/N+/M0 (la octava edición del sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC));
• Según el estándar Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1, existe al menos una lesión evaluable en la TC/RM abdominal;
• Los cirujanos que participaron en este estudio juzgaron que la lesión era resecable;
• La condición física permite la cirugía;

Criterio de exclusión:

• Metástasis a distancia o factores locales irresecables;
• Quimioterapia citotóxica, radioterapia, inmunoterapia o cirugía radical para el tratamiento de este cáncer gástrico, excepto los corticoides;
• Enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes;
• Antecedentes de tumores malignos en los últimos 2 años;
• Sangrado gastrointestinal dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción, o aquellos con alto riesgo de sangrado;
• Ocurrió perforación y/o fístula gastrointestinal dentro de los 6 meses antes de la inscripción;
• Obstrucción gastrointestinal superior o función fisiológica anormal o síndrome de malabsorción que puede afectar la absorción de medicamentos;
• Pérdida de peso >=20% dentro de los 2 meses antes de la inscripción;
• Antecedentes de las siguientes enfermedades pulmonares: enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa, fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar aguda, etc.;
• Enfermedades sistémicas incontrolables como diabetes, hipertensión, etc.; Infecciones crónicas o activas graves que requieren terapia antibacteriana, antifúngica o antiviral sistémica, incluida la tuberculosis, la infección por VIH, etc.;
• Se deben excluir los pacientes no tratados con hepatitis B crónica o portadores crónicos del VHB con ADN del virus de la hepatitis B (VHB) superior a 500 UI/mL, o pacientes con ARN positivo para el virus de la hepatitis C (VHC);
• Cualquiera de los siguientes factores de riesgo cardiovascular (consulte la Guía de investigación);
• Enfermedad nerviosa periférica conocida >= NCI CTCAE Grado 1. Sin embargo, no es necesario excluir a los pacientes con solo la desaparición del reflejo tendinoso profundo (DTR);
• Daño renal moderado o severo [aclaramiento de creatinina igual o inferior a 50 ml/min (calculado según la ecuación de Cockcroft y Gault)], o creatinina sérica > límite superior de la normalidad (LSN); Personas con deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD);
• Aquellos que son alérgicos a cualquiera de los ingredientes de los medicamentos de investigación;
• Se sometió a una cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción;