Une étude pilote sur le TACiE néoadjuvant dans le cancer gastrique localement avancé

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans ;
• Le score de l'échelle de performance de Karnofsky (KPS) > = 80 ;
• Adénocarcinome de l'estomac et de la jonction gastro-oesophagienne (Siewert II/III) diagnostiqué pathologiquement ;
• clinique T3-4a/N+/M0 (la 8e édition du système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) );
• Selon la norme RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1, il existe au moins une lésion évaluable dans le scanner/IRM abdominal ;
• Les chirurgiens participant à cette étude ont jugé la lésion résécable ;
• La condition physique permet la chirurgie;

Critère d'exclusion:

• métastases à distance ou facteurs locaux non résécables ;
• Chimiothérapie cytotoxique, radiothérapie, immunothérapie ou chirurgie radicale pour le traitement de ce cancer gastrique, à l'exception des corticoïdes ;
• Maladies auto-immunes actives ou antécédents de maladies auto-immunes ;
• Antécédents de tumeurs malignes dans les 2 ans ;
• Saignements gastro-intestinaux dans les deux semaines précédant l'inscription, ou ceux à haut risque de saignement ;
• Une perforation gastro-intestinale et/ou une fistule sont survenues dans les 6 mois précédant l'inscription ;
• Obstruction gastro-intestinale haute ou fonction physiologique anormale ou syndrome de malabsorption pouvant affecter l'absorption des médicaments ;
• Perte de poids > 20 % dans les 2 mois précédant l'inscription ;
• Un historique des maladies pulmonaires suivantes : pneumopathie interstitielle, pneumonie non infectieuse, fibrose pulmonaire, pneumopathie aiguë, etc. ;
• Maladies systémiques incontrôlables, notamment diabète, hypertension, etc. ; Infections chroniques ou actives graves nécessitant un traitement antibactérien, antifongique ou antiviral systémique, y compris la tuberculose, l'infection par le VIH, etc. ;
• Les patients non traités atteints d'hépatite B chronique ou les porteurs chroniques du VHB dont l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) dépasse 500 UI/mL, ou les patients positifs pour l'ARN du virus de l'hépatite C (VHC) doivent être exclus ;
• L'un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants (consulter le guide de recherche);
• Maladie nerveuse périphérique connue> = NCI CTCAE Grade 1. Cependant, les patients avec seulement la disparition du réflexe tendineux profond (DTR) ne doivent pas être exclus ;
• Atteinte rénale modérée ou sévère [clairance de la créatinine égale ou inférieure à 50 ml/min (calculée selon l'équation de Cockcroft et Gault)], ou créatininémie > limite supérieure de la normale (LSN) ; Les personnes atteintes d'un déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD);
• Ceux qui sont allergiques à l'un des ingrédients des médicaments de recherche ;
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant l'inscription ;