En pilotstudie av neoadjuvant TACiE i lokalt avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• mann eller kvinne i alderen 18 til 75 år;
• Karnofsky Performance Scale (KPS) poengsum >=80;
• Adenokarsinom i mage og gastroøsofageal overgang (Siewert II/III) diagnostisert patologisk;
• klinisk T3-4a/N+/M0 (Den 8. utgaven av American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesettelsessystem);
• I henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1-standarden er det minst én evaluerbar lesjon i abdominal CT/MRI;
• Kirurgene som deltok i denne studien vurderte at lesjonen var resektabel;
• Fysisk tilstand tillater operasjonen;

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser eller lokale uoperable faktorer;
• Cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller radikal kirurgi for behandling av denne magekreften, unntatt kortikosteroider;
• Aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer;
• Anamnese med ondartede svulster innen 2 år;
• Gastrointestinal blødning innen to uker før innmelding, eller de med høy blødningsrisiko;
• Gastrointestinal perforering og/eller fistel oppstod innen 6 måneder før innmelding;
• Øvre gastrointestinal obstruksjon eller unormal fysiologisk funksjon eller lider av malabsorpsjonssyndrom, som kan påvirke absorpsjonen av legemidler;
• Vekttap >=20 % innen 2 måneder før påmelding;
• En historie med følgende lungesykdommer: interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse, lungefibrose, akutt lungesykdom, etc.;
• Ukontrollerbare systemiske sykdommer inkludert diabetes, hypertensjon, etc.; Alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner som krever systemisk antibakteriell, antifungal eller antiviral terapi, inkludert tuberkulose, HIV-infeksjon, etc.;
• Ubehandlede pasienter med kronisk hepatitt B eller kroniske HBV-bærere med hepatitt B-virus (HBV) DNA over 500 IE/ml, eller hepatitt C-virus (HCV) RNA-positive pasienter bør ekskluderes;
• Noen av følgende kardiovaskulære risikofaktorer (se Forskningsveiledningen);
• Kjent perifer nervesykdom >=NCI CTCAE grad 1. Pasienter med bare forsvinningen av den dype senerefleksen (DTR) trenger imidlertid ikke utelukkes;
• Moderat eller alvorlig nyreskade [kreatininclearance lik eller lavere enn 50 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft og Gault-ligningen)], eller serumkreatinin > øvre normalgrense (ULN); Personer med kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel;
• De som er allergiske mot ingredienser i forskningsmedisin;
• Gjennomgikk en større operasjon innen 28 dager før påmelding;