Een pilootstudie van neoadjuvante TACiE bij lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, in de leeftijd van 18 tot 75 jaar;
• De Karnofsky Performance Scale (KPS)-score >=80;
• Adenocarcinoom van maag en gastro-oesofageale overgang (Siewert II/III) pathologisch gediagnosticeerd;
• klinisch T3-4a/N+/M0 (de 8e editie van het stadiëringssysteem van het American Joint Committee on Cancer (AJCC));
• Volgens de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1-standaard is er ten minste één evalueerbare laesie in de abdominale CT/MRI;
• De chirurgen die aan dit onderzoek deelnamen, oordeelden dat de laesie reseceerbaar was;
• Lichamelijke conditie maakt de operatie mogelijk;

Uitsluitingscriteria:

• Metastasen op afstand of lokale inoperabele factoren;
• Cytotoxische chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of radicale chirurgie voor de behandeling van deze maagkanker, met uitzondering van corticosteroïden;
• Actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten;
• Geschiedenis van kwaadaardige tumoren binnen 2 jaar;
• Gastro-intestinale bloedingen binnen twee weken voorafgaand aan inschrijving, of die met een hoog bloedingsrisico;
• Gastro-intestinale perforatie en/of fistel trad op binnen 6 maanden vóór inschrijving;
• Bovenste gastro-intestinale obstructie of abnormale fysiologische functie of lijden aan malabsorptiesyndroom, wat de absorptie van geneesmiddelen kan beïnvloeden;
• Gewichtsverlies >=20% binnen 2 maanden voor inschrijving;
• Een geschiedenis van de volgende longziekten: interstitiële longziekte, niet-infectieuze longontsteking, longfibrose, acute longziekte, enz.;
• Oncontroleerbare systemische ziekten, waaronder diabetes, hypertensie, enz.; Ernstige chronische of actieve infecties die systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale therapie vereisen, waaronder tuberculose, HIV-infectie, enz.;
• Onbehandelde patiënten met chronische hepatitis B of chronische HBV-dragers met hepatitis B-virus (HBV) DNA van meer dan 500 IE/ml, of hepatitis C-virus (HCV) RNA-positieve patiënten moeten worden uitgesloten;
• Een van de volgende cardiovasculaire risicofactoren (zie Onderzoeksgids);
• Bekende perifere zenuwziekte >=NCI CTCAE Graad 1. Patiënten met alleen het verdwijnen van de diepe peesreflex (DTR) hoeven echter niet te worden uitgesloten;
• Matige of ernstige nierbeschadiging [creatinineklaring gelijk aan of lager dan 50 ml/min (berekend volgens de vergelijking van Cockcroft en Gault)], of serumcreatinine > bovengrens van normaal (ULN); Mensen met bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD) -deficiëntie;
• Degenen die allergisch zijn voor ingrediënten voor onderzoeksgeneesmiddelen;
• Onderging een grote operatie binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving;