Um estudo piloto de TACiE neoadjuvante em câncer gástrico localmente avançado

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, dos 18 aos 75 anos;
• A pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) >=80;
• Adenocarcinoma de estômago e junção gastroesofágica (Siewert II/III) diagnosticado patologicamente;
• clínico T3-4a/N+/M0 (a 8ª edição do sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC));
• De acordo com o padrão Response Evaluation Criteria In Solid Tumours (RECIST) 1.1, existe pelo menos uma lesão avaliável na TC/MRI abdominal;
• Os cirurgiões participantes deste estudo julgaram a lesão ressecável;
• Condição física permite a cirurgia;

Critério de exclusão:

• Metástase à distância ou fatores locais irressecáveis;
• Quimioterapia citotóxica, radioterapia, imunoterapia ou cirurgia radical para o tratamento desse câncer gástrico, exceto corticosteróides;
• Doenças autoimunes ativas ou histórico de doenças autoimunes;
• História de tumores malignos dentro de 2 anos;
• Sangramento gastrointestinal dentro de duas semanas antes da inscrição, ou aqueles com alto risco de sangramento;
• Perfuração gastrointestinal e/ou fístula ocorreu dentro de 6 meses antes da inscrição;
• Obstrução gastrointestinal superior ou função fisiológica anormal ou sofrendo de síndrome de má absorção, que pode afetar a absorção de drogas;
• Perda de peso >=20% dentro de 2 meses antes da inscrição;
• História das seguintes doenças pulmonares: doença pulmonar intersticial, pneumonia não infecciosa, fibrose pulmonar, doença pulmonar aguda, etc.;
• Doenças sistêmicas incontroláveis, incluindo diabetes, hipertensão, etc.; Infecções crônicas ou ativas graves que requerem terapia antibacteriana, antifúngica ou antiviral sistêmica, incluindo tuberculose, infecção por HIV, etc.;
• Pacientes não tratados com hepatite B crônica ou portadores crônicos de HBV com DNA do vírus da hepatite B (HBV) superior a 500 UI/mL ou pacientes com RNA positivo do vírus da hepatite C (HCV) devem ser excluídos;
• Qualquer um dos seguintes fatores de risco cardiovascular (consulte o Guia de Pesquisa);
• Doença nervosa periférica conhecida >=NCI CTCAE Grau 1. No entanto, pacientes com apenas o desaparecimento do reflexo tendinoso profundo (RDT) não precisam ser excluídos;
• Dano renal moderado ou grave [depuração de creatinina igual ou inferior a 50 ml/min (calculado de acordo com a equação de Cockcroft e Gault)], ou creatinina sérica > limite superior do normal (LSN); Pessoas com deficiência conhecida de diidropirimidina desidrogenase (DPD);
• Aqueles que são alérgicos a quaisquer ingredientes de drogas de pesquisa;
• Submeteu-se a uma grande cirurgia dentro de 28 dias antes da inscrição;