국소 진행성 위암에서 신보조적 TACIE의 파일럿 연구

포함 기준:

• 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성;
• Karnofsky 성능 척도(KPS) 점수 >=80;
• 병리학적으로 진단된 위 및 위식도 접합부의 선암종(Siewert II/III);
• 임상 T3-4a/N+/M0(미국 합동 암 위원회(AJCC) 병기결정 시스템 제8판);
• RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 표준에 따르면 복부 CT/MRI에 평가 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
• 이 연구에 참여한 외과 의사는 병변이 절제 가능하다고 판단했습니다.
• 신체 조건은 수술을 허용합니다.

제외 기준:

• 원격 전이 또는 절제 불가능한 국소적 요인;
• 이 위암의 치료를 위한 세포독성 화학요법, 방사선요법, 면역요법 또는 근치 수술(코르티코스테로이드 제외);
• 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력;
• 2년 이내의 악성 종양 병력;
• 등록 전 2주 이내의 위장관 출혈 또는 출혈 위험이 높은 자
• 등록 전 6개월 이내에 위장관 천공 및/또는 누공 발생;
• 상부 위장관 폐쇄 또는 비정상적인 생리 기능 또는 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 흡수 장애 증후군을 앓고 있는 환자;
• 등록 전 2개월 이내에 체중 감소 >=20%;
• 다음 폐질환의 병력: 간질성폐질환, 비감염성폐렴, 폐섬유증, 급성폐질환 등
• 당뇨병, 고혈압 등 조절 불가능한 전신질환; 결핵, HIV 감염 등 전신 항균, 항진균 또는 항바이러스 요법이 필요한 심각한 만성 또는 활동성 감염;
• 치료를 받지 않은 만성 B형 간염 환자 또는 B형 간염 바이러스(HBV) DNA가 500 IU/mL를 초과하는 만성 HBV 보균자 또는 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 양성 환자는 제외해야 합니다.
• 다음 중 어느 하나에 해당하는 심혈관계 위험인자(연구가이드 참조)
• 알려진 말초 신경 질환 >=NCI CTCAE 등급 1. 그러나 심부건반사(DTR)만 소실된 환자를 배제할 필요는 없습니다.
• 중등도 또는 중증 신장 손상[크레아티닌 청소율 50ml/분 이하(Cockcroft 및 Gault 방정식에 따라 계산됨)], 또는 혈청 크레아티닌 > 정상 상한(ULN); 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍이 알려진 사람
• 연구용 의약품 성분에 알레르기가 있는 자
• 등록 전 28일 이내에 대수술을 받은 경우;