消化器がんスクリーニングのためのモバイル光生検技術の受容性と性能

研究者の仮説は、自動化された AR 光学生検診断を備えたこのモバイル デバイスは、経験の浅い医療提供者がいる低中所得国 (LMIC) での内視鏡によるがんの検出を効率的かつ正確に促進し、医療提供者と患者に受け入れられるというものです。

目的 1: 調査員の最初の目的は、marHRME テクノロジをパフォーマンス、効率、および影響の観点から評価することです。 ルゴール色素内視鏡検査 (LCE) とそれに続く食道扁平上皮腫瘍 (ESCN) スクリーニングのための marHRME を受ける高リスク被験者の単群の実行可能性研究 (n=50) では、研究者はこの自動化された光学式の診断性能と効率を評価します。生検装置。

研究者の主な仮説は、marHRME が次のことを行うというものです。

1. ルゴール内視鏡検査 (LCE) の精度を高めるために、他の探索的仮説は次のとおりです。
2. 初心者の間でmarHRMEの精度を高め、専門家に劣らないようにする、
3. 専門家と初心者の間でユーザーの信頼を高め、その後、
4. 生検と 2 回目の手順を減らすことで、LCE の効率と影響を高めます。

marHRME vs. 標準治療では、治験責任医師は、marHRME + LCE と LCE のみの精度をゴールド スタンダードの組織病理学 (専門の GI 病理学者) と比較します。 Machine vs. Man のパフォーマンスについて、研究者は、marHRME ソフトウェア読み取りの精度を初心者と比較し、専門の臨床医の主観的読み取りをゴールド スタンダードの組織病理学と比較します。 臨床医の信頼と臨床的影響については、研究者はソフトウェア診断における臨床医の信頼レベルと、marHRME を使用して初心者および専門家の内視鏡医の間でこの診断の潜在的な臨床的影響を判断します。

目的 2: 研究者の二次的な目的は、患者と医療提供者の間での技術の受容性を評価することです。 研究に参加しているすべての患者は、内視鏡検査を受ける前に、marHRMEに対する態度と障壁を評価するための簡単な（20分）面接官による調査、および経験を判断するためのフォローアップ面接（手順の7日後）に参加するよう招待されます。そして受容性。 インフォームドコンセントと最初のインタビューは、ブラジルのチームの訓練を受けた研究スタッフによって、ポルトガル語の簡単な調査を使用してプライベートクリニックルームで実施されます。 フォローアップのインタビューは、臨床スタッフによる定期的なフォローアップの電話の後、電話で行われます。

フィージビリティスタディに参加する内視鏡医と研修生は、プロバイダーの受け入れを評価するために、スタディのさまざまな時点で実施される一連のアンケートと詳細なインタビューに参加するよう招待されます。 インフォームド コンセントは、最初のインタビューの前に得られます。 臨床医は、雨が降る前、トレーニング後、および 25 の手順を実行した後に、marHRME の受け入れを評価するために簡単なアンケートに回答します。 25 の手順の後、内視鏡医と研修生は、marHRME の経験を評価するために 30 分間の半構造化面接に参加します。 インタビューは音声録音され、専門的に文字起こしされ、コーディングと分析のためにポルトガル語から英語に翻訳されます。