위장관암 검진을 위한 이동형 광학생검 기술의 수용성 및 성능

조사관의 가설은 자동화된 AR 광학 생검 진단 기능이 있는 이 모바일 장치가 경험이 적은 공급자가 있는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 내시경 암 탐지를 효율적이고 정확하게 용이하게 할 수 있으며 공급자와 환자가 수용할 수 있다는 것입니다.

목표 1: 조사관의 첫 번째 목표는 성능, 효율성 및 영향 측면에서 marHRME 기술을 평가하는 것입니다. 루골 색소내시경(LCE) 후 식도 편평 세포 종양(ESCN) 스크리닝을 위한 marHRME를 받는 고위험 피험자의 단일 암 타당성 ​​연구(n=50)에서 조사관은 이 자동 광학 장치의 진단 성능과 효율성을 평가할 예정입니다. 생검 장치.

조사관의 주요 가설은 marHRME가 다음을 수행한다는 것입니다.

1. Lugol's endoscopy(LCE)의 정확도를 높이려면 다른 탐색적 가설이 필요합니다.
2. 초보자 사이에서 marHRME의 정확도를 높이고 전문가보다 열등하지 않습니다.
3. 전문가와 초보자 사이에서 사용자 신뢰도를 높이고 결과적으로
4. 생검 및 두 번째 절차를 줄임으로써 LCE의 효율성과 영향을 높입니다.

marHRME 대 Standard of Care에서 조사관은 marHRME + LCE 대 LCE 단독의 정확성을 gold-standard 조직병리학(전문 GI 병리학자)과 비교할 것입니다. 기계 대 인간의 성능을 위해 조사관은 초보자 및 전문 임상의의 주관적 판독에 대한 marHRME 소프트웨어 판독의 정확도를 골드 표준 조직 병리학에 비교할 것입니다. 임상의의 자신감과 임상적 영향에 대해 조사관은 소프트웨어 진단에 대한 임상의의 신뢰 수준과 marHRME를 사용하는 초보 및 전문 내시경의 사이에서 이 진단의 잠재적인 임상적 영향을 결정할 것입니다.

목표 2: 연구자의 두 번째 목표는 환자와 제공자 사이에서 기술의 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 marHRME에 대한 태도와 장벽을 평가하기 위해 내시경 검사를 받기 전에 간단한(20분) 면접관 관리 설문 조사에 참여하고 경험을 결정하기 위한 후속 인터뷰(시술 후 7일)에 참여하도록 초대됩니다. 그리고 수용성. 정보에 입각한 동의 및 초기 인터뷰는 간략한 포르투갈어 설문 조사를 사용하여 브라질 팀의 훈련된 연구 직원이 개인 클리닉 룸에서 수행합니다. 후속 인터뷰는 임상 직원의 일상적인 후속 통화 후 전화로 이루어집니다.

타당성 조사에 참여하는 내시경 의사와 훈련생은 제공자의 수용도를 평가하기 위해 연구의 여러 시점에서 시행되는 일련의 설문지와 심층 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다. 1차 면접 전에 사전 동의를 얻습니다. 임상의는 비가 내리기 전, 훈련 후, 25가지 절차를 수행한 후 marHRME의 수용 여부를 평가하기 위해 간단한 설문에 응답합니다. 25개의 시술 후, 내시경 의사와 훈련생은 marHRME 경험을 평가하기 위해 30분 반 구조화 인터뷰에 참여합니다. 인터뷰는 코딩 및 분석을 위해 오디오 녹음, 전문적으로 필사 및 번역(포르투갈어에서 영어로)됩니다.