Ruoansulatuskanavan syövän seulonnassa käytettävän mobiilin optisen biopsiateknologian hyväksyttävyys ja suorituskyky

Tutkijoiden hypoteesi on, että tämä mobiililaite, jossa on automatisoitu AR-optinen biopsiadiagnoosi, voi tehokkaasti ja tarkasti helpottaa endoskooppisen syövän havaitsemista matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), joissa on vähemmän kokeneita palveluntarjoajia, ja se on palveluntarjoajien ja potilaiden hyväksyttävä.

Tavoite 1: Tutkijoiden ensimmäinen tavoite on arvioida marHRME-teknologiaa suorituskyvyn, tehokkuuden ja vaikutuksen kannalta. Yksihaaraisessa toteutettavuustutkimuksessa (n = 50) suuren riskin koehenkilöillä, joille tehdään Lugolin kromoendoskopia (LCE) ja sen jälkeen marHRME esophageal squamous cell neoplasia (ESCN) -seulonta, tutkijat arvioivat tämän automatisoidun optisen laitteen diagnostista suorituskykyä ja tehokkuutta. biopsialaite.

Tutkijoiden päähypoteesi on, että marHRME:

1. lisää Lugolin endoskopian (LCE) tarkkuutta, muita tutkivia hypoteeseja ovat
2. lisätä marHRME:n tarkkuutta aloittelijoiden keskuudessa ja olla asiantuntijoita huonompi,
3. lisätä käyttäjien luottamusta asiantuntijoiden ja aloittelijoiden keskuudessa ja sen jälkeen
4. lisää LCE:n tehokkuutta ja vaikutusta vähentämällä biopsioita ja toisia toimenpiteitä.

MarHRME vs. Standard of Care, tutkijat vertaavat marHRME + LCE vs. LCE yksinään tarkkuutta kultaisen standardin histopatologiaan (asiantuntija GI patologi). Kone vs. ihminen -suorituskyvyn osalta tutkijat vertaavat marHRME-ohjelmiston tarkkuutta aloittelevien ja kokeneiden kliinikkojen subjektiiviseen lukemaan kultastandardin histopatologiaan. Kliinikon luottamuksen ja kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi tutkijat määrittävät kliinikon luottamustason ohjelmistodiagnoosissa ja tämän diagnoosin mahdollisen kliinisen vaikutuksen aloittelevien ja kokeneiden endoskopioiden keskuudessa marHRME:tä käyttäen.

Tavoite 2: Tutkijoiden toissijainen tavoite on arvioida teknologian hyväksyttävyyttä potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat kutsutaan osallistumaan lyhyeen (20 min) haastattelijan suorittamaan kyselyyn ennen endoskopiaa arvioidakseen asenteita ja esteitä marHRME:tä kohtaan sekä seurantahaastatteluun (7 päivää toimenpiteen jälkeen) kokemusten määrittämiseksi. ja hyväksyttävyyttä. Brasilialaisen ryhmän koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa tietoisen suostumuksen ja alustavan haastattelun yksityisessä klinikan huoneessa käyttämällä lyhyttä portugalinkielistä kyselyä. Seurantahaastattelu tapahtuu puhelimitse kliinisen henkilökunnan rutiininomaisen seurantapuhelun jälkeen.

Toteutettavuustutkimukseen osallistuvat endoskopistit ja harjoittelijat kutsutaan osallistumaan kyselylomakkeisiin ja perusteellisiin haastatteluihin, jotka suoritetaan tutkimuksen eri ajankohtina arvioidakseen palveluntarjoajan hyväksyntää. Tietoinen suostumus hankitaan ennen ensimmäistä haastattelua. Kliinikot vastaavat lyhyeen kyselyyn arvioidakseen marHRME:n hyväksyntää ennen sadetta, harjoittelun jälkeen ja 25 toimenpiteen jälkeen. 25 toimenpiteen jälkeen endoskopistit ja harjoittelijat osallistuvat 30 minuutin puolistrukturoituun haastatteluun arvioidakseen marHRME-kokemusta. Haastattelut äänitetään, kirjoitetaan ammattimaisesti ja käännetään (portugaliksi englanniksi) koodausta ja analysointia varten.