海馬依存性認知と腸内微生物叢に対する運動の影響 (NeuroFit)
健康な中年層の海馬依存性認知と腸内微生物叢に対する運動の影響の調査:NeuroFit 研究
調査の概要
詳細な説明
主な研究課題: 運動は、中年人口の全体的な認知、海馬に依存する記憶機能、および腸内微生物叢に影響を与えますか?
中年は、認知/気分の変化にとって重要な時期であり、神経可塑性の変化と腸内微生物叢の変化によって媒介される前駆性認知症に先行します。 寿命のこの期間は、体重増加、代謝および体力の低下にも関連しています。 しかし、運動や腸内微生物叢の役割に反応して、認知や気分の変化が改善されるかどうかは不明です。
海馬は認知と気分に関与しており、腸を介した代謝変化の影響を受けやすい. 生涯を通じて神経幹細胞から新しいニューロンを生成することができます。 これは、成体海馬神経新生 (AHN) と呼ばれる神経可塑性の修正可能なプロセスであり、ヒトおよびげっ歯類の脳では年齢とともに減少します。 運動はAHNの強力なエンハンサーであり、老化した脳の赤字を軽減します. 齧歯動物の研究は、AHN が抗うつ効果と特定の形の記憶の根底にあることを示しています。 特に、パターン分離、類似した経験や環境を区別する能力。 パターンを分離する能力の低下は高齢者で明らかであり、中年期に現れる可能性がある軽度認知障害の初期症状です。 さらに、パターン分離が損なわれていることが示されており、若いラットと比較して中年の関係者ではAHNが減少しています。 パターンの分離は、運動に非常に敏感であることも示唆されています。 ただし、中年期の成人海馬神経新生とパターン分離の障害を予防/回復する運動の可能性はまだ調査されていません。 知識の大きなギャップは、中年の認知障害の根底にあるメカニズムの特定と、運動などの調節因子がそれらをどのように弱めるかです.
研究者らは、中年期の腸内微生物叢とその代謝産物の組成から、成人海馬神経新生の減少とパターン分離が予測される可能性があり、これは運動によって救済/改善される可能性があり、したがって調査の主要な機構的標的であると提案しています。 補足として、老化は胃腸機能の低下と微生物叢組成の変化に関連しています。 中年は、マウスの神経炎症と相まって、腸内微生物叢の組成および代謝産物の変化に対して特に脆弱であり、これらの効果はプレバイオティクスの補給に応じて変化します. 腸内微生物叢の変化は、代謝の変化による気分の落ち込み/抑うつ行動と関連しており、無菌マウスは神経新生の異常な増加を示します。 さらに、予備データは、腸内微生物叢の枯渇(長期の抗生物質投与によって誘発される)が、若い成体ラットではあるが、パターン分離とAHNの減少につながることを示しています.
蓄積された証拠は、運動が腸内微生物組成と血清代謝物を変化させる可能性があることを示唆しています. 興味深いことに、ヒトとラットは、運動後の血漿で同じ代謝サインを示します。 さらに、代謝プロファイルに対する運動の影響は、糞便微生物叢移植 (FMT) を介して伝達されます。 腸内微生物叢が (i) 運動と年齢に敏感であり、(ii) AHN を調節し、(iii) パターンの分離と気分に関与していることを考慮すると、研究者らは、腸内マイクロバイオームと AHN のコミュニケーションが海馬の完全性と認知力の維持に重要であると提案しています。中年期の機能。
目的 NeuroFit研究の全体的な目的は、グループベースの運動介入の影響を開発およびテストして、中年成人の認知および気分の変化に影響を与える可能性のある特定の腸内微生物叢および代謝サインを特定することです.
仮説 中年のパターン分離の減少は、腸内微生物叢と関連する代謝産物の変化を伴う運動によって救助/改善することができます.
目的 NeuroFit 研究には 3 つの主な目的があります。
- 12 週間の運動介入 (30 分、週 3 日) が対照群 (習慣的な行動を継続) と比較して、認知と気分に対する健康な中年の参加者の影響を判断します。
- 無作為化対照試験で、運動に反応し、認知および気分の変化を予測する中年期の特定の腸内微生物叢と代謝サインを特定します。
- 精神神経症状、血清 BDNF、食事摂取量、生活の質、習慣的な身体活動、心肺機能の健康状態、人体測定、および認知と気分に対する心血管代謝の健康に対する運動の影響を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London
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London、London、イギリス、SE5 8AZ
- Curie Kim
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45~65歳。
- BMI 20~30。
- 週に 90 分未満の中等度から高強度の身体活動を行い、定期的な運動ルーチンを持っていない (自己申告による測定値による)
除外基準:
- 被験者は参加者情報シートを理解できません。
- -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供できません。
- -被験者は認知テストを理解および/または完全に実行できません。
- 矯正されていない視力障害。
- 被験者は喫煙者です。
- 習慣的な食生活を維持することに同意しない。
- 血液と便のサンプルを提供したくない。
- 病歴に基づいて、一般的に健康ではない。
- 身体活動準備アンケート (PARQ) で決定された構造化された運動プログラムに参加できない。
- 週に 3 回の所定の運動プログラムに参加したくない。
- -被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
- -最近の病歴(過去2年間)、または現在、大うつ病性障害、不安神経症、双極性障害、統合失調症、またはその他の診断統計マニュアル(DSM)-IV軸I障害を含む重大な精神障害と診断されている。
- -被験者は重大な急性または慢性の併存する心血管、呼吸器、胃腸の病気または肝疾患を患っています。
- -被験者は、肥満手術(虫垂切除術と胆嚢摘出術を除く)を含む主要な消化管手術を受けています。
- -過去5年間のがんの病歴(黒色腫を除く)。
- -被験者は、スクリーニング訪問からの血液検査結果が著しく範囲外です。
- -炎症性腸疾患(クローン病および潰瘍性大腸炎を含む)、セリアック病、乳糖不耐症、および過敏性腸症候群の臨床診断を含む機能性GI障害の病歴または現在診断されている。
- -被験者はRome IVによって決定される過敏性腸症候群、機能性下痢または機能性便秘を持っています。
- -被験者は、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中などの認知機能低下を引き起こす可能性のある神経障害を患っています。
- -被験者は、認知テストおよび/または記憶機能に参加する能力に影響を与える神経発達障害を持っています。
- -外傷性脳損傷、脳卒中、または認知障害を引き起こすその他の病状の病歴。
- 被験者は制御不能なてんかんを患っているか、失神しやすい。
- 対象は摂食障害です。
- -1型および2型糖尿病を含む代謝障害の病歴または現在診断されている。
- -被験者は、研究を開始する前に少なくとも4週間プレバイオティクスまたはプロバイオティクスの摂取をやめたくない.
- 1 週間に 14 杯以上の飲酒 (1 杯 = ビール 1 パイント、ワイン 1 杯、またはスピリッツ 50 ml) として定義されるアルコール乱用の既知または疑い。
- 被験者は睡眠障害を持っているか、夜間の睡眠が不規則な職業に就いています。
- -向精神薬、下剤、浣腸、抗生物質、抗凝固剤、NSAID、プロトンポンプ阻害剤を日常的に服用しており、研究を開始する少なくとも4週間前に中止することを望まない被験者。
- -次の処方薬を服用している被験者:スタチン、メトホルミン、ドネペジル(アリセプト)、ガランタミン(レミニル)、リバスチグミン(エクセロン)、タクリン(コグネックス)、メマンチン(ナメンダ)、セレギリン(エルデプリル)または認知障害のための他の薬。
- -被験者は、インフォームドコンセントを提供する能力、研究プロトコルを遵守する能力、研究結果の解釈を混乱させる可能性がある、または被験者を過度の危険にさらす可能性があると主任研究者が信じる状態を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動
12週間の運動介入。
週3回、1回45分、30分間の運動。 |
中程度の強度の運動を 12 週間、週 3 回。
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介入なし:コントロール
通常のルーチンを継続してください。
対照群の他の参加者との週次オンライン交流会に参加してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニーモニック類似性タスク
時間枠:12週間でのベースラインパターン分離と認識記憶からの変化
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パターン分離と認識記憶
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12週間でのベースラインパターン分離と認識記憶からの変化
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ニーモニック類似性タスク
時間枠:24週でのベースラインパターン分離と認識記憶からの変化
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パターン分離と認識記憶
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24週でのベースラインパターン分離と認識記憶からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9
時間枠:12週でのベースライン気分からの変化
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気分スコア スコアリング スケール: 0 - 27 低いスコア = より良い結果。
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12週でのベースライン気分からの変化
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患者健康アンケート 9
時間枠:24週でのベースライン気分からの変化
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気分スコア スコアリング スケール: 0 - 27 低いスコア = より良い結果。
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24週でのベースライン気分からの変化
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腸内微生物叢の組成
時間枠:12週間でのベースライン組成からの変化
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参加者の便サンプルから採取。
ショットガン メタゲノム シーケンスを使用して測定。
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12週間でのベースライン組成からの変化
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メタボローム プロファイル - 血清
時間枠:12週でのベースラインプロフィールからの変化
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MS-Omics (デンマーク) での参加者血清サンプルのメタボロミクス スクリーニング
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12週でのベースラインプロフィールからの変化
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メタボローム プロファイル - 腸内細菌叢
時間枠:12週でのベースラインプロフィールからの変化
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MS-Omics (デンマーク) での参加者の糞便サンプルのメタボロミクス スクリーニング
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12週でのベースラインプロフィールからの変化
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ショートフォーム 12
時間枠:12週での生活の質のベースラインからの変化
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生活の質の尺度 採点尺度: 0 - 100 点数が高いほど転帰が良い。
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12週での生活の質のベースラインからの変化
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ショートフォーム 12
時間枠:24週での生活の質のベースラインからの変化
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生活の質の尺度 採点尺度: 0 - 100 点数が高いほど転帰が良い。
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24週での生活の質のベースラインからの変化
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心肺機能のフィットネス
時間枠:12週でのベースラインフィットネスからの変化
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3分間ステップテスト
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12週でのベースラインフィットネスからの変化
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心肺機能のフィットネス
時間枠:24週でのベースラインフィットネスからの変化
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3分間ステップテスト
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24週でのベースラインフィットネスからの変化
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骨由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:12週間でのベースラインBDNFレベルからの変化
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酵素結合免疫吸着アッセイを使用して参加者の血清サンプルから測定
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12週間でのベースラインBDNFレベルからの変化
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骨由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:24 週でのベースライン BDNF レベルからの変化
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酵素結合免疫吸着アッセイを使用して参加者の血清サンプルから測定
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24 週でのベースライン BDNF レベルからの変化
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栄養摂取
時間枠:12週間でのベースライン栄養摂取量からの変化
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4日間の食事日記
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12週間でのベースライン栄養摂取量からの変化
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栄養摂取
時間枠:24週でのベースライン栄養摂取量からの変化
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4日間の食事日記
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24週でのベースライン栄養摂取量からの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sandrine Thuret, PhD、King's College London
- 主任研究者:Brendon Stubbs, PhD、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HR/DP-21/22-28287
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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