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L'impact de l'exercice sur la cognition dépendante de l'hippocampe et le microbiote intestinal (NeuroFit)

5 janvier 2026 mis à jour par: King's College London

Étude de l'impact de l'exercice sur la cognition dépendante de l'hippocampe et le microbiote intestinal dans une population d'âge moyen en bonne santé : l'étude NeuroFit

L'étude NeuroFit étudiera l'impact de l'exercice sur la cognition globale, la fonction de mémoire dépendante de l'hippocampe et le microbiote intestinal dans une population d'âge moyen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Question de recherche principale : L'exercice physique a-t-il un impact sur la cognition globale, la fonction de mémoire dépendante de l'hippocampe et le microbiote intestinal dans une population humaine d'âge moyen ?

L'âge moyen est une période critique pour les changements cognitifs/d'humeur et précède la démence prodromique, qui est médiée par des changements dans la neuroplasticité et une altération du microbiote intestinal. Cette période de la durée de vie est également associée à une prise de poids, à une baisse du métabolisme et de la forme physique. Pourtant, il n'est pas clair si les changements cognitifs et d'humeur peuvent être améliorés en réponse à l'exercice et au rôle du microbiote intestinal.

L'hippocampe joue un rôle dans la cognition et l'humeur et est vulnérable aux changements intestinaux et métaboliques. Il est capable de générer de nouveaux neurones à partir de cellules souches neurales tout au long de la vie. Il s'agit d'un processus modifiable de neuroplasticité appelé neurogenèse hippocampique adulte (AHN), qui diminue avec l'âge dans le cerveau humain et celui des rongeurs. L'exercice est un activateur robuste de l'AHN et atténue les déficits du cerveau âgé. Des études sur des rongeurs ont montré que l'AHN sous-tend les effets antidépresseurs et certaines formes de mémoire. En particulier, la séparation des modèles, la capacité de faire la distinction entre des expériences ou des environnements similaires. Une capacité réduite à séparer les motifs est évidente chez les personnes âgées et constitue un symptôme précoce d'une déficience cognitive légère, qui peut se présenter à l'âge moyen. De plus, il a été démontré que la séparation des motifs était altérée et que l'AHN diminuait chez les parents d'âge moyen par rapport aux jeunes rats. La séparation des motifs a également été impliquée comme étant extrêmement sensible à l'exercice. Cependant, le potentiel de l'exercice pour prévenir / inverser un déficit de l'AHN et la séparation des modèles à l'âge moyen n'a pas encore été étudié. Une lacune majeure dans les connaissances est l'identification des mécanismes sous-jacents aux troubles cognitifs à l'âge moyen et la manière dont les facteurs de modulation, tels que l'exercice, pourraient les atténuer.

Les chercheurs proposent que la composition du microbiote intestinal et de ses métabolites à l'âge moyen puisse prédire la réduction de l'AHN et la séparation des motifs, qui peuvent être sauvés/améliorés par l'exercice, et constituent donc une cible mécaniste clé pour l'investigation. A l'appui, le vieillissement est associé à une baisse de la fonction gastro-intestinale et à une modification de la composition du microbiote. L'âge moyen est particulièrement vulnérable aux changements de composition et de métabolites du microbiote intestinal associés à la neuroinflammation chez la souris, et que ces effets sont modifiés en réponse à la supplémentation en prébiotiques. Un microbiote intestinal altéré est associé à une mauvaise humeur/comportement dépressif par le biais de changements métaboliques, et les souris sans germes affichent une augmentation aberrante de la neurogenèse. De plus, des données préliminaires montrent que l'épuisement du microbiote intestinal (induit par l'administration d'antibiotiques à long terme) entraîne une diminution de la séparation des motifs et de l'AHN, bien que chez les jeunes rats adultes.

De nombreuses preuves suggèrent que l'exercice peut modifier la composition microbienne de l'intestin et les métabolites sériques. Fait intéressant, les humains et les rats présentent la même signature métabolique dans le plasma après l'exercice. De plus, les effets de l'exercice sur les profils métaboliques sont transmissibles via la transplantation de microbiote fécal (FMT). Considérant que le microbiote intestinal (i) est sensible à l'exercice et à l'âge, (ii) régule l'AHN et (iii) est impliqué dans la séparation des modèles et l'humeur, les chercheurs proposent que la communication entre le microbiome intestinal et l'AHN est importante pour maintenir l'intégrité de l'hippocampe et les fonctions cognitives. fonction pendant l'âge moyen.

Objectif L'objectif global de l'étude NeuroFit est de développer et de tester l'impact d'une intervention d'exercice en groupe pour identifier le microbiote intestinal spécifique et les signatures métaboliques susceptibles d'influencer les changements cognitifs et d'humeur chez les adultes d'âge moyen.

Hypothèse La réduction de la séparation des modèles à l'âge moyen peut être sauvée/améliorée par l'exercice accompagné de changements dans le microbiote intestinal et les métabolites associés.

Objectifs L'étude NeuroFit a 3 objectifs principaux.

  1. Déterminer l'impact d'une intervention d'exercice de 12 semaines (30 minutes, 3 jours par semaine) par rapport à un groupe témoin (comportement habituel continu) chez des participants en bonne santé d'âge moyen sur la cognition et l'humeur.
  2. Identifiez le microbiote intestinal spécifique et les signatures métaboliques d'âge moyen qui réagissent à l'exercice et prédisent les changements cognitifs et d'humeur dans un essai contrôlé randomisé.
  3. Évaluer l'impact de l'exercice sur les symptômes neuropsychiatriques, le BDNF sérique, l'apport alimentaire, la qualité de vie, l'activité physique habituelle, la forme cardio-respiratoire, l'anthropométrie et la santé cardiométabolique sur la cognition et l'humeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • London
      • London, London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
        • Curie Kim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 45 - 65 ans.
  2. IMC 20 - 30.
  3. Fait moins de 90 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine et n'a pas de programme d'exercice régulier (capturé par des mesures autodéclarées)

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet est incapable de comprendre la fiche d'information du participant.
  2. Le sujet est incapable de fournir un consentement éclairé écrit.
  3. Le sujet est incapable de comprendre et/ou d'effectuer complètement les tests cognitifs.
  4. Troubles visuels non corrigés.
  5. Le sujet est un fumeur.
  6. N'accepte pas de maintenir sa routine alimentaire habituelle.
  7. Refus de fournir des échantillons de sang et de selles.
  8. N'est pas en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux.
  9. Incapable de s'engager dans un programme d'exercice structuré tel que déterminé par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ).
  10. Refus de s'engager dans le programme d'exercices prescrit 3 fois par semaine.
  11. Le sujet est enceinte, allaite ou planifie une grossesse.
  12. Antécédents récents (2 années précédentes) ou diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique important, y compris un trouble dépressif majeur, de l'anxiété, un trouble bipolaire, de la schizophrénie ou tout autre trouble de l'axe I du Diagnostic Statistical Manual (DSM)-IV.
  13. - Le sujet a une maladie cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale ou une maladie hépatique aiguë ou chronique coexistante.
  14. Le sujet a subi une chirurgie gastro-intestinale majeure, y compris une chirurgie bariatrique (à l'exclusion de l'appendicectomie et de la cholécystectomie).
  15. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (hors mélanome).
  16. Le sujet a des résultats de test sanguin significativement hors de portée lors de la visite de dépistage.
  17. Antécédents ou diagnostic actuel d'un trouble gastro-intestinal fonctionnel, y compris la maladie inflammatoire de l'intestin (y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse), la maladie coeliaque, l'intolérance au lactose et le diagnostic clinique du syndrome du côlon irritable.
  18. Le sujet a un syndrome du côlon irritable, une diarrhée fonctionnelle ou une constipation fonctionnelle tel que déterminé par le Rome IV.
  19. Le sujet a un trouble neurologique qui pourrait produire une détérioration cognitive, y compris la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux.
  20. Le sujet a un trouble neurodéveloppemental qui affecte sa capacité à participer à des tests cognitifs et/ou à la fonction de mémoire.
  21. Antécédents de lésion cérébrale traumatique, d'accident vasculaire cérébral ou de toute autre condition médicale entraînant une déficience cognitive.
  22. Le sujet souffre d'épilepsie incontrôlée ou est sujet à l'évanouissement.
  23. Le sujet a un trouble de l'alimentation.
  24. Antécédents ou diagnostic actuel d'un trouble métabolique, y compris le diabète sucré de type 1 et de type 2.
  25. - Le sujet ne veut pas arrêter de prendre des prébiotiques ou des probiotiques pendant au moins 4 semaines avant de commencer l'étude.
  26. Connu ou soupçonné d'abus d'alcool défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 1 pinte de bière, 1 grand verre de vin ou 50 ml de spiritueux).
  27. Le sujet a un trouble du sommeil ou une occupation où le sommeil pendant les heures nocturnes est irrégulier.
  28. Sujets prenant régulièrement des médicaments psychoactifs, des laxatifs, des lavements, des antibiotiques, des anticoagulants, des AINS, des inhibiteurs de la pompe à protons et ne voulant pas arrêter au moins 4 semaines avant le début de l'étude.
  29. Sujets prenant les médicaments sur ordonnance suivants : statines, metformine, donépézil (Aricept), galantamine (Reminyl), rivastigmine (Exelon), tacrine (Cognex), mémantine (Namenda), sélégiline (Eldepryl) ou tout autre médicament contre les troubles cognitifs.
  30. Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur principal, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque indu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Intervention d'exercice de 12 semaines. 3 fois par semaine, 45 minutes par séance, 30 minutes d'exercice.
12 semaines d'exercice d'intensité modérée, trois fois par semaine.
Aucune intervention: Contrôle
Continuez votre routine habituelle. Participez à des rencontres sociales en ligne hebdomadaires avec d'autres membres du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de similarité mnémonique
Délai: Changement par rapport à la séparation des motifs de base et à la mémoire de reconnaissance à 12 semaines
Mémoire de séparation et de reconnaissance de motifs
Changement par rapport à la séparation des motifs de base et à la mémoire de reconnaissance à 12 semaines
Tâche de similarité mnémonique
Délai: Changement par rapport à la séparation des motifs de base et à la mémoire de reconnaissance à 24 semaines
Mémoire de séparation et de reconnaissance de motifs
Changement par rapport à la séparation des motifs de base et à la mémoire de reconnaissance à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: Changement par rapport à l'humeur de base à 12 semaines
Score d'humeur Échelle de notation : 0 - 27 Scores inférieurs = meilleurs résultats.
Changement par rapport à l'humeur de base à 12 semaines
Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: Changement par rapport à l'humeur de base à 24 semaines
Score d'humeur Échelle de notation : 0 - 27 Scores inférieurs = meilleurs résultats.
Changement par rapport à l'humeur de base à 24 semaines
Composition du microbiome intestinal
Délai: Changement par rapport à la composition initiale à 12 semaines
Pris à partir d'échantillons de selles des participants. Mesuré à l'aide d'un séquençage métagénomique shotgun.
Changement par rapport à la composition initiale à 12 semaines
Profil métabolomique - Sérum
Délai: Changement par rapport au profil initial à 12 semaines
Dépistage métabolomique d'échantillons de sérum de participants à MS-Omics (Danemark)
Changement par rapport au profil initial à 12 semaines
Profil métabolomique - Microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport au profil initial à 12 semaines
Dépistage métabolomique d'échantillons de selles de participants à MS-Omics (Danemark)
Changement par rapport au profil initial à 12 semaines
Formulaire abrégé 12
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 semaines
Échelle de qualité de vie Échelle de notation : 0 - 100 Des scores plus élevés = de meilleurs résultats.
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 semaines
Formulaire abrégé 12
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 24 semaines
Échelle de qualité de vie Échelle de notation : 0 - 100 Des scores plus élevés = de meilleurs résultats.
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 24 semaines
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement par rapport à la condition physique de base à 12 semaines
Test par étapes de 3 minutes
Changement par rapport à la condition physique de base à 12 semaines
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement par rapport à la condition physique de base à 24 semaines
Test par étapes de 3 minutes
Changement par rapport à la condition physique de base à 24 semaines
Facteur neurotrophique dérivé de l'os (BDNF)
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de BDNF à 12 semaines
Mesuré à partir d'un échantillon de sérum de participant à l'aide d'un test immunoabsorbant à liaison enzymatique
Changement par rapport aux niveaux de base de BDNF à 12 semaines
Facteur neurotrophique dérivé de l'os (BDNF)
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de BDNF à 24 semaines
Mesuré à partir d'un échantillon de sérum de participant à l'aide d'un test immunoabsorbant à liaison enzymatique
Changement par rapport aux niveaux de base de BDNF à 24 semaines
Apport nutritionnel
Délai: Changement par rapport à l'apport nutritionnel de base à 12 semaines
Journal alimentaire de 4 jours
Changement par rapport à l'apport nutritionnel de base à 12 semaines
Apport nutritionnel
Délai: Changement par rapport à l'apport nutritionnel de base à 24 semaines
Journal alimentaire de 4 jours
Changement par rapport à l'apport nutritionnel de base à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandrine Thuret, PhD, King's College London
  • Chercheur principal: Brendon Stubbs, PhD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données d'étude anonymisées

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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