Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na kognici závislou na hippocampu a střevní mikroflóru (NeuroFit)

5. ledna 2026 aktualizováno: King's College London

Zkoumání dopadu cvičení na kognici závislou na hippocampu a střevní mikrobiotu u zdravé populace středního věku: Studie NeuroFit

Studie NeuroFit bude zkoumat dopad cvičení na globální kognici, paměťovou funkci závislou na hippocampu a střevní mikroflóru u populace středního věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní výzkumná otázka: Má cvičení vliv na globální kognici, paměťovou funkci závislou na hipokampu a střevní mikroflóru u lidské populace středního věku?

Střední věk je kritickým obdobím pro kognitivní/náladové změny a předchází prodromální demenci, která je zprostředkována změnami v neuroplasticitě a změněnou střevní mikroflórou. Toto období života je také spojeno s nárůstem hmotnosti, poklesem metabolismu a fyzické kondice. Přesto není jasné, zda lze kognitivní změny a změny nálady zlepšit v reakci na cvičení a roli střevní mikroflóry.

Hipokampus hraje roli při poznávání a náladě a je náchylný ke změnám zprostředkovaným střevem a metabolickým změnám. Je schopen generovat nové neurony z nervových kmenových buněk po celý život. Jedná se o modifikovatelný proces neuroplasticity nazývaný dospělá hipokampální neurogeneze (AHN), který se s věkem snižuje v mozku lidí a hlodavců. Cvičení je silným posilovačem AHN a zmírňuje deficity ve stárnoucím mozku. Studie na hlodavcích ukázaly, že AHN je základem antidepresivních účinků a určitých forem paměti. Zejména oddělení vzorů, schopnost rozlišovat mezi podobnými zkušenostmi nebo prostředími. Snížená schopnost separace je patrná u starších jedinců a je časným příznakem mírné kognitivní poruchy, která se může projevit ve středním věku. Navíc se ukázalo, že separace vzorů je narušena a AHN se snížila u jedinců středního věku ve srovnání s mladými potkany. Oddělování vzorů bylo také považováno za kriticky citlivé na cvičení. Potenciál cvičení k prevenci/zvrácení deficitu AHN a separace vzorů ve středním věku však dosud nebyl zkoumán. Velkou mezerou ve znalostech je identifikace mechanismů, které jsou základem kognitivního poškození ve středním věku, a toho, jak by je modulační faktory, jako je cvičení, mohly zmírnit.

Vyšetřovatelé navrhují, že složení střevní mikroflóry a jejich metabolitů ve středním věku může předpovídat sníženou AHN a separaci vzorů, kterou lze zachránit/zlepšit cvičením, a je tak klíčovým mechanistickým cílem pro zkoumání. Na podporu je stárnutí spojeno s poklesem gastrointestinálních funkcí a změnou složení mikrobioty. Střední věk je zvláště citlivý na změny složení a metabolitů střevní mikroflóry spojené s neurozánětem u myší a že tyto účinky jsou modifikovány v reakci na suplementaci prebiotik. Změněná střevní mikroflóra je spojena s nízkou náladou/depresivním chováním prostřednictvím metabolických změn a bezmikrobní myši vykazují aberantní zvýšení neurogeneze. Kromě toho předběžné údaje ukazují, že deplece střevní mikroflóry (indukovaná dlouhodobým podáváním antibiotik) vede ke snížení separace vzorů a AHN, i když u mladých dospělých potkanů.

Hromadné důkazy naznačují, že cvičení může změnit složení střevních mikrobů a sérové ​​metabolity. Je zajímavé, že lidé a potkani vykazují stejný metabolický podpis v plazmě po cvičení. Kromě toho jsou účinky cvičení na metabolické profily přenosné prostřednictvím transplantace fekální mikrobioty (FMT). Vzhledem k tomu, že střevní mikroflóra (i) je citlivá na cvičení a věk, (ii) reguluje AHN a (iii) je zapojena do separace vzorců a nálady, výzkumníci navrhují, že komunikace střevního mikrobiomu a AHN je důležitá pro udržení integrity hipokampu a kognitivních funkcí. fungovat ve středním věku.

Cíl Celkovým cílem studie NeuroFit je vyvinout a otestovat dopad skupinové cvičební intervence k identifikaci specifické střevní mikroflóry a metabolických signatur, které mohou ovlivnit kognitivní změny a změny nálady u dospělých ve středním věku.

Hypotéza Snížená separace vzorů ve středním věku může být zachráněna/zlepšena cvičením doprovázeným změnami ve střevní mikrobiotě a souvisejících metabolitech.

Cíle Studie NeuroFit má 3 hlavní cíle.

  1. Určete dopad 12týdenní cvičební intervence (30 minut, 3 dny v týdnu) ve srovnání s kontrolní skupinou (pokračující obvyklé chování) u zdravých účastníků středního věku na kognice a náladu.
  2. Identifikujte specifické střevní mikroflóry a metabolické podpisy ve středním věku, které reagují na cvičení a predikují kognitivní změny a změny nálady v randomizované kontrolované studii.
  3. Posuďte dopad cvičení na neuropsychiatrické symptomy, sérový BDNF, dietní příjem, kvalitu života, obvyklou fyzickou aktivitu, kardiorespirační zdatnost, antropometrii a kardiometabolické zdraví na kognici a náladu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 45 - 65 let věku.
  2. BMI 20-30.
  3. Provádí méně než 90 minut středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity týdně a nemá pravidelný cvičební program (zachycený na základě vlastních měření)

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt není schopen porozumět informačnímu listu účastníka.
  2. Subjekt není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
  3. Subjekt není schopen porozumět a/nebo úplně provést kognitivní testování.
  4. Zhoršené vidění, které není korigováno.
  5. Subjekt je kuřák.
  6. Nesouhlasí s dodržováním obvyklého stravovacího režimu.
  7. Neochota poskytnout vzorky krve a stolice.
  8. Na základě anamnézy není obecně dobrý zdravotní stav.
  9. Nelze se zapojit do strukturovaného cvičebního programu, jak je stanoveno v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ).
  10. Neochota zapojit se do předepsaného cvičebního programu 3x týdně.
  11. Subjekt je těhotný, kojící nebo těhotenství plánuje.
  12. Nedávná anamnéza (před 2 roky) nebo v současnosti diagnostikovaná významná psychiatrická porucha včetně velké depresivní poruchy, úzkosti, bipolární poruchy, schizofrenie nebo jakékoli jiné poruchy osy I Diagnostic Statistical Manual (DSM)-IV.
  13. Subjekt má významné akutní nebo chronické souběžné kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální onemocnění nebo onemocnění jater.
  14. Subjekt prodělal velkou GI operaci včetně bariatrické operace (kromě apendektomie a cholecystektomie).
  15. Anamnéza rakoviny v posledních 5 letech (kromě melanomu).
  16. Subjekt má výrazně mimo rozsah výsledků krevních testů ze screeningové návštěvy.
  17. Anamnéza nebo aktuálně diagnostikovaná funkční porucha GI včetně zánětlivého onemocnění střev (včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy), celiakie, intolerance laktózy a klinické diagnózy syndromu dráždivého tračníku.
  18. Subjekt má syndrom dráždivého tračníku, funkční průjem nebo funkční zácpu, jak bylo stanoveno v Římě IV.
  19. Subjekt má jakoukoli neurologickou poruchu, která by mohla způsobit zhoršení kognitivních funkcí, včetně Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby a mrtvice.
  20. Subjekt má neurovývojovou poruchu, která ovlivňuje schopnost účastnit se kognitivního testování a/nebo funkce paměti.
  21. Historie traumatického poranění mozku, mrtvice nebo jiných zdravotních stavů způsobujících kognitivní poruchy.
  22. Subjekt má nekontrolovanou epilepsii nebo je náchylný k mdlobám.
  23. Subjekt trpí poruchou příjmu potravy.
  24. Anamnéza nebo aktuálně diagnostikovaná metabolická porucha včetně diabetes mellitus 1. a 2. typu.
  25. Subjekt není ochoten přestat užívat prebiotika nebo probiotika alespoň 4 týdny před zahájením studie.
  26. Známé nebo podezřelé ze zneužívání alkoholu definovaného jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 1 půllitr piva, 1 velká sklenice vína nebo 50 ml lihoviny).
  27. Subjekt má poruchu spánku nebo zaměstnání, kdy je spánek během noci nepravidelný.
  28. Subjekty, které běžně užívají psychoaktivní léky, laxativa, klystýry, antibiotika, antikoagulancia, NSAID, inhibitory protonové pumpy a nejsou ochotny přestat alespoň 4 týdny před zahájením studie.
  29. Subjekty užívající následující léky na předpis: Statiny, Metformin, Donepezil (Aricept), Galantamin (Reminyl), Rivastigmin (Exelon), Tacrine (Cognex), Memantin (Namenda), Selegilin (Eldepryl) nebo jakékoli jiné léky na kognitivní poruchy.
  30. Subjekt má stav, o kterém se hlavní zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, mohl by zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
12týdenní cvičební intervence. 3krát týdně, 45 minut na sezení, 30 minut cvičení.
12 týdnů středně intenzivního cvičení, třikrát týdně.
Žádný zásah: Kontrola
Pokračujte ve svém obvyklém režimu. Zúčastněte se týdenních online setkání s ostatními v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol podobnosti mnemotechnických pomůcek
Časové okno: Změna od základního vzoru separace a rozpoznávací paměti po 12 týdnech
Paměť separace a rozpoznávání vzorů
Změna od základního vzoru separace a rozpoznávací paměti po 12 týdnech
Úkol podobnosti mnemotechnických pomůcek
Časové okno: Změna od základního vzoru separace a rozpoznávací paměti po 24 týdnech
Paměť separace a rozpoznávání vzorů
Změna od základního vzoru separace a rozpoznávací paměti po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta 9
Časové okno: Změna od výchozí nálady ve 12. týdnu
Skóre nálady Bodovací stupnice: 0 - 27 Nižší skóre = lepší výsledek.
Změna od výchozí nálady ve 12. týdnu
Dotazník o zdraví pacienta 9
Časové okno: Změna od výchozí nálady ve 24. týdnu
Skóre nálady Bodovací stupnice: 0 - 27 Nižší skóre = lepší výsledek.
Změna od výchozí nálady ve 24. týdnu
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Změna oproti výchozímu složení po 12 týdnech
Převzato ze vzorků stolice účastníků. Měřeno pomocí metagenomického sekvenování pomocí brokovnice.
Změna oproti výchozímu složení po 12 týdnech
Metabolomický profil - Sérum
Časové okno: Změna od výchozího profilu ve 12. týdnu
Metabolomický screening vzorků séra účastníků v MS-Omics (Dánsko)
Změna od výchozího profilu ve 12. týdnu
Metabolomický profil – Střevní mikrobiota
Časové okno: Změna od výchozího profilu ve 12. týdnu
Metabolomický screening vzorků stolice účastníků v MS-Omics (Dánsko)
Změna od výchozího profilu ve 12. týdnu
Krátký formulář 12
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu
Stupnice kvality života Bodovací stupnice: 0 - 100 Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu
Krátký formulář 12
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 24. týdnu
Stupnice kvality života Bodovací stupnice: 0 - 100 Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna od výchozí kvality života ve 24. týdnu
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změna od výchozí kondice ve 12. týdnu
3minutový krokový test
Změna od výchozí kondice ve 12. týdnu
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změna od výchozí kondice ve 24. týdnu
3minutový krokový test
Změna od výchozí kondice ve 24. týdnu
Kostní neurotrofický faktor (BDNF)
Časové okno: Změna od výchozích hladin BDNF ve 12. týdnu
Měřeno ze vzorku séra účastníka pomocí enzymatického imunoabsorpčního testu
Změna od výchozích hladin BDNF ve 12. týdnu
Kostní neurotrofický faktor (BDNF)
Časové okno: Změna od výchozích hladin BDNF ve 24. týdnu
Měřeno ze vzorku séra účastníka pomocí enzymatického imunoabsorpčního testu
Změna od výchozích hladin BDNF ve 24. týdnu
Výživový příjem
Časové okno: Změna od výchozího nutričního příjmu ve 12. týdnu
4denní jídelníček
Změna od výchozího nutričního příjmu ve 12. týdnu
Výživový příjem
Časové okno: Změna od výchozího nutričního příjmu ve 24. týdnu
4denní jídelníček
Změna od výchozího nutričního příjmu ve 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine Thuret, PhD, King's College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Brendon Stubbs, PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná studijní data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit