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运动对海马体依赖性认知和肠道菌群的影响 (NeuroFit)

2026年1月5日 更新者:King's College London

研究运动对健康中年人群海马体依赖性认知和肠道微生物群的影响:NeuroFit 研究

NeuroFit 研究将调查运动对中年人群的整体认知、海马体依赖性记忆功能和肠道微生物群的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

主要研究问题:运动对中年人群的整体认知、海马体依赖性记忆功能和肠道微生物群有影响吗?

中年是认知/情绪变化的关键时期,早于前驱性痴呆,这是由神经可塑性的变化和肠道微生物群的改变所介导的。 这段寿命也与体重增加、新陈代谢下降和身体健康有关。 然而,尚不清楚认知和情绪变化是否可以因运动和肠道微生物群的作用而得到改善。

海马体在认知和情绪中发挥作用,并且容易受到肠道介导和代谢变化的影响。 它能够在整个生命过程中从神经干细胞中产生新的神经元。 这是一个可改变的神经可塑性过程,称为成人海马神经发生 (AHN),在人类和啮齿动物大脑中随着年龄的增长而减少。 运动是 AHN 的强大增强剂,可以减轻老年大脑的缺陷。 啮齿动物研究表明,AHN 是抗抑郁作用和某些记忆形式的基础。 特别是模式分离,即区分相似经历或环境的能力。 模式分离能力的降低在老年人中很明显,并且是轻度认知障碍的早期症状,可在中年出现。 此外,与年轻大鼠相比,中年相关的模式分离已被证明受损并且 AHN 减少。 模式分离也被认为对运动非常敏感。 然而,运动预防/逆转中年 AHN 缺陷和模式分离的潜力尚未得到研究。 知识上的一个主要差距是确定中年认知障碍的潜在机制,以及运动等调节因素如何减轻这些障碍。

研究人员提出,中年肠道微生物群及其代谢物的组成可能预示着 AHN 和模式分离的减少,这可以通过运动来挽救/改善,因此是研究的关键机制目标。 作为支持,衰老与胃肠功能下降和微生物群组成的变化有关。 中年人特别容易受到肠道微生物群组成和代谢物变化以及小鼠神经炎症的影响,并且这些影响会因益生元补充而改变。 改变的肠道微生物群通过代谢变化与情绪低落/抑郁行为相关,无菌小鼠显示神经发生异常增加。 此外,初步数据表明,肠道微生物群耗竭(由长期抗生素给药引起)导致模式分离和 AHN 减少,尽管是在年轻的成年大鼠中。

越来越多的证据表明,运动可以改变肠道微生物组成和血清代谢物。 有趣的是,人类和大鼠在运动后血浆中呈现出相同的代谢特征。 此外,运动对代谢特征的影响可通过粪便微生物群移植 (FMT) 传播。 考虑到肠道微生物群 (i) 对运动和年龄敏感,(ii) 调节 AHN,并且 (iii) 参与模式分离和情绪,研究人员提出肠道微生物群与 AHN 的交流对于维持海马完整性和认知能力很重要中年时期发挥作用。

目的 NeuroFit 研究的总体目标是开发和测试基于群体的运动干预的影响,以确定可能影响中年成年人认知和情绪变化的特定肠道微生物群和代谢特征。

假设 伴随着肠道菌群和相关代谢物变化的运动可以挽救/改善中年模式分离减少的情况。

目标 NeuroFit 研究有 3 个主要目标。

  1. 与对照组(持续的习惯性行为)相比,确定为期 12 周的运动干预(每周 3 天,30 分钟)对健康中年参与者的认知和情绪的影响。
  2. 在一项随机对照试验中确定对运动有反应并预测认知和情绪变化的中年特定肠道微生物群和代谢特征。
  3. 评估运动对神经精神症状、血清 BDNF、饮食摄入、生活质量、习惯性体育活动、心肺健康、人体测量学和心脏代谢健康对认知和情绪的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • London
      • London、London、英国、SE5 8AZ
        • Curie Kim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 45 - 65 岁。
  2. 体重指数 20 - 30。
  3. 每周进行少于 90 分钟的中度至剧烈运动,并且没有规律的锻炼程序(通过自我报告的措施获取)

排除标准:

  1. 对象无法理解参与者信息表。
  2. 受试者无法提供书面知情同意书。
  3. 受试者无法理解和/或完全执行认知测试。
  4. 未矫正的视力受损。
  5. 受试者是吸烟者。
  6. 不同意维持他们惯常的饮食习惯。
  7. 不愿提供血液和粪便样本。
  8. 根据病史,总体而言身体状况不佳。
  9. 无法参与由身体活动准备问卷 (PARQ) 确定的结构化锻炼计划。
  10. 不愿意每周进行 3 次规定的锻炼计划。
  11. 受试者怀孕、哺乳或计划怀孕。
  12. 最近的病史(过去 2 年)或目前被诊断患有严重的精神疾病,包括重度抑郁症、焦虑症、双相情感障碍、精神分裂症或任何其他诊断统计手册 (DSM)-IV 轴 I 障碍。
  13. 受试者同时患有严重的急性或慢性心血管、呼吸系统、胃肠道疾病或肝病。
  14. 受试者进行过胃肠道大手术,包括减肥手术(不包括阑尾切除术和胆囊切除术)。
  15. 最近 5 年的癌症病史(不包括黑色素瘤)。
  16. 受试者的血液测试结果明显超出筛查访视的范围。
  17. 有或目前被诊断患有功能性胃肠道疾病,包括炎症性肠病(包括克罗恩病和溃疡性结肠炎)、乳糜泻、乳糖不耐症和肠易激综合征的临床诊断。
  18. 受试者患有由罗马 IV 确定的肠易激综合征、功能性腹泻或功能性便秘。
  19. 受试者患有任何可能导致认知能力下降的神经系统疾病,包括阿尔茨海默病、帕金森病和中风。
  20. 受试者患有影响参与认知测试和/或记忆功能的能力的神经发育障碍。
  21. 外伤性脑损伤、中风或任何其他导致认知障碍的疾病史。
  22. 受试者患有无法控制的癫痫症或容易昏厥。
  23. 受试者有进食障碍。
  24. 有代谢紊乱史或目前被诊断患有代谢紊乱,包括 1 型和 2 型糖尿病。
  25. 受试者不愿意在开始研究前至少 4 周停止服用益生元或益生菌。
  26. 已知或疑似酗酒定义为每周饮酒 > 14 次(1 次饮酒 = 1 品脱啤酒、1 大杯葡萄酒或 50 毫升烈酒)。
  27. 受试者有睡眠障碍或从事夜间睡眠不规律的职业。
  28. 受试者经常服用精神活性药物、泻药、灌肠剂、抗生素、抗凝剂、非甾体抗炎药、质子泵抑制剂并且在开始研究前至少 4 周不愿停止。
  29. 服用以下处方药的受试者:他汀类药物、二甲双胍、多奈哌齐 (Aricept)、加兰他敏 (Reminyl)、卡巴拉汀 (Exelon)、他克林 (Cognex)、美金刚 (Namenda)、司来吉兰 (Eldepryl) 或任何其他用于认知障碍的药物。
  30. 受试者有一种情况,首席调查员认为会影响他们提供知情同意、遵守研究方案的能力,可能会混淆对研究结果的解释,或使受试者处于不适当的风险中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动
为期12周的运动干预。 每周3次,每次45分钟,其中30分钟为运动时间。
12周的中等强度运动,每周3次。
无干预:对照
继续日常习惯。 参加每周与对照组其他成员进行的在线社交活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
助记相似度任务
大体时间:12 周时基线模式分离和识别记忆的变化
模式分离与识别记忆
12 周时基线模式分离和识别记忆的变化
助记相似度任务
大体时间:24 周时基线模式分离和识别记忆的变化
模式分离与识别记忆
24 周时基线模式分离和识别记忆的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9
大体时间:12 周时基线情绪的变化
情绪评分 评分量表:0 - 27 较低的分数 = 更好的结果。
12 周时基线情绪的变化
患者健康问卷 9
大体时间:24 周时基线情绪的变化
情绪评分 评分量表:0 - 27 较低的分数 = 更好的结果。
24 周时基线情绪的变化
肠道微生物组成
大体时间:12 周时基线组成的变化
取自参与者的粪便样本。 使用鸟枪法宏基因组测序测量。
12 周时基线组成的变化
代谢组学概况 - 血清
大体时间:12 周时基线情况的变化
MS-Omics(丹麦)参与者血清样本的代谢组学筛选
12 周时基线情况的变化
代谢组学概况 - 肠道菌群
大体时间:12 周时基线情况的变化
MS-Omics(丹麦)参与者粪便样本的代谢组学筛选
12 周时基线情况的变化
简表 12
大体时间:12 周时基线生活质量的变化
生活质量量表 评分量表:0 - 100 更高的分数 = 更好的结果。
12 周时基线生活质量的变化
简表 12
大体时间:24 周时基线生活质量的变化
生活质量量表 评分量表:0 - 100 更高的分数 = 更好的结果。
24 周时基线生活质量的变化
心肺适能
大体时间:12 周时基线健康状况的变化
3分钟步测
12 周时基线健康状况的变化
心肺适能
大体时间:24 周时基线健康状况的变化
3分钟步测
24 周时基线健康状况的变化
骨源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间:12 周时基线 BDNF 水平的变化
使用酶联免疫吸附测定从参与者血清样本中测量
12 周时基线 BDNF 水平的变化
骨源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间:24 周时基线 BDNF 水平的变化
使用酶联免疫吸附测定从参与者血清样本中测量
24 周时基线 BDNF 水平的变化
营养摄入
大体时间:12 周时基线营养摄入量的变化
4天美食日记
12 周时基线营养摄入量的变化
营养摄入
大体时间:24 周时基线营养摄入量的变化
4天美食日记
24 周时基线营养摄入量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandrine Thuret, PhD、King's College London
  • 首席研究员:Brendon Stubbs, PhD、King's College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月18日

研究完成 (实际的)

2024年11月18日

研究注册日期

首次提交

2022年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月25日

首次发布 (实际的)

2022年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名研究数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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