Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на когнитивные функции, зависящие от гиппокампа, и кишечную микробиоту (NeuroFit)

25 мая 2022 г. обновлено: King's College London

Изучение влияния физических упражнений на когнитивные функции, зависящие от гиппокампа, и микробиоту кишечника у здоровых людей среднего возраста: исследование NeuroFit

В исследовании NeuroFit будет изучаться влияние физических упражнений на глобальное познание, функцию памяти, зависящую от гиппокампа, и микробиоту кишечника у населения среднего возраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной вопрос исследования: влияют ли упражнения на глобальное познание, функцию памяти, зависящую от гиппокампа, и микробиоту кишечника у людей среднего возраста?

Средний возраст является критическим временем для когнитивных изменений/изменений настроения и предшествует продромальной деменции, которая опосредована изменениями в нейропластичности и изменением кишечной микробиоты. Этот период жизни также связан с увеличением веса, снижением обмена веществ и физической формы. Тем не менее, неясно, могут ли когнитивные изменения и изменения настроения улучшиться в ответ на физические упражнения и роль кишечной микробиоты.

Гиппокамп играет роль в познании и настроении и уязвим для опосредованных кишечником и метаболических изменений. Он способен генерировать новые нейроны из нейральных стволовых клеток на протяжении всей жизни. Это модифицируемый процесс нейропластичности, называемый нейрогенезом гиппокампа взрослых (AHN), который уменьшается с возрастом в мозге человека и грызунов. Упражнения являются сильным усилителем AHN и ослабляют дефицит в пожилом мозге. Исследования на грызунах показали, что AHN лежит в основе антидепрессивных эффектов и некоторых форм памяти. В частности, разделение шаблонов, способность различать похожие переживания или окружение. Снижение способности разделять паттерны проявляется у пожилых людей и является ранним симптомом легких когнитивных нарушений, которые могут проявиться в среднем возрасте. Более того, было показано, что разделение паттернов нарушено, а AHN снижен у крыс среднего возраста по сравнению с молодыми крысами. Разделение паттернов также считается критически чувствительным к упражнениям. Тем не менее, потенциал физических упражнений для предотвращения / устранения дефицита AHN и разделения паттернов в среднем возрасте еще не исследовался. Основным пробелом в знаниях является выявление механизмов, лежащих в основе когнитивных нарушений в среднем возрасте, и того, как модулирующие факторы, такие как физические упражнения, могут их ослабить.

Исследователи предполагают, что состав кишечной микробиоты и ее метаболитов в среднем возрасте может предсказать снижение AHN и разделения паттернов, которые можно исправить/улучшить с помощью упражнений, и, таким образом, это ключевая механистическая цель для исследования. Кроме того, старение связано со снижением функции желудочно-кишечного тракта и изменением состава микробиоты. Средний возраст особенно уязвим для изменений состава и метаболитов кишечной микробиоты в сочетании с нейровоспалением у мышей, и что эти эффекты модифицируются в ответ на добавление пребиотиков. Измененная микробиота кишечника связана с плохим настроением/депрессивным поведением из-за метаболических изменений, а у стерильных мышей наблюдается аберрантное усиление нейрогенеза. Более того, предварительные данные показывают, что истощение микробиоты кишечника (вызванное длительным приемом антибиотиков) приводит к уменьшению разделения паттернов и AHN, хотя и у молодых взрослых крыс.

Накопленные данные свидетельствуют о том, что физические упражнения могут изменить микробный состав кишечника и метаболиты сыворотки. Интересно, что у человека и крысы после тренировки обнаруживаются одинаковые метаболические признаки в плазме. Более того, влияние упражнений на метаболические профили передается через трансплантацию фекальной микробиоты (ТФМ). Учитывая, что кишечная микробиота (i) чувствительна к физическим упражнениям и возрасту, (ii) регулирует AHN и (iii) участвует в разделении паттернов и настроении, исследователи предполагают, что связь кишечного микробиома с AHN важна для поддержания целостности гиппокампа и когнитивных функций. функционировать в среднем возрасте.

Цель Общая цель исследования NeuroFit состоит в том, чтобы разработать и проверить влияние групповых упражнений на выявление специфической кишечной микробиоты и метаболических признаков, которые могут влиять на когнитивные изменения и изменения настроения у взрослых среднего возраста.

Гипотеза Уменьшенное разделение паттернов в среднем возрасте может быть восстановлено/улучшено с помощью физических упражнений, сопровождающихся изменениями в микробиоте кишечника и связанных с ней метаболитах.

Цели Исследование NeuroFit преследует 3 основные цели.

  1. Определите влияние 12-недельного вмешательства в виде упражнений (30 минут, 3 дня в неделю) по сравнению с контрольной группой (продолжающееся привычное поведение) у здоровых участников среднего возраста на когнитивные функции и настроение.
  2. Определите специфическую микробиоту кишечника и метаболические сигнатуры в среднем возрасте, которые реагируют на физические упражнения и предсказывают изменения когнитивных функций и настроения в рандомизированном контролируемом исследовании.
  3. Оценить влияние физических упражнений на нейропсихиатрические симптомы, уровень BDNF в сыворотке, потребление пищи, качество жизни, обычную физическую активность, кардиореспираторную выносливость, антропометрию и кардиометаболическое здоровье на когнитивные функции и настроение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Curie Kim, PhD
  • Номер телефона: 02078485304
  • Электронная почта: curie.kim@kcl.ac.uk

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
        • Рекрутинг
        • Curie Kim
        • Контакт:
          • Curie Kim, PhD
          • Номер телефона: 02078485304
          • Электронная почта: curie.kim@kcl.ac.uk
        • Младший исследователь:
          • Curie Kim, PhD
        • Главный следователь:
          • Brendon Stubbs, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 45 - 65 лет.
  2. ИМТ 20-30.
  3. Занимается физической активностью от умеренной до высокой менее 90 минут в неделю и не занимается регулярными физическими упражнениями (по данным самооценки)

Критерий исключения:

  1. Субъект не может понять информационный лист участника.
  2. Субъект не может предоставить письменное информированное согласие.
  3. Субъект не может понять и/или полностью выполнить когнитивное тестирование.
  4. Нарушение зрения, которое не корректируется.
  5. Субъект курит.
  6. Не соглашается поддерживать свой привычный режим питания.
  7. Не желает предоставлять образцы крови и кала.
  8. Не в целом хорошее здоровье на основе истории болезни.
  9. Неспособность участвовать в структурированной программе упражнений, как определено в опроснике готовности к физической активности (PARQ).
  10. Нежелание заниматься по предписанной программе упражнений 3 раза в неделю.
  11. Субъект беременна, кормит грудью или планирует беременность.
  12. Недавний анамнез (предыдущие 2 года) или в настоящее время диагностированное серьезное психическое расстройство, включая большое депрессивное расстройство, тревогу, биполярное расстройство, шизофрению или любое другое расстройство оси I согласно Диагностическому статистическому руководству (DSM)-IV.
  13. У субъекта серьезное острое или хроническое сосуществующее сердечно-сосудистое, респираторное, желудочно-кишечное заболевание или заболевание печени.
  14. Субъект перенес обширную операцию на желудочно-кишечном тракте, включая бариатрическую операцию (за исключением аппендэктомии и холецистэктомии).
  15. Рак в анамнезе за последние 5 лет (исключая меланому).
  16. Результаты анализа крови субъекта, полученные во время скринингового визита, значительно отличаются от допустимых.
  17. В анамнезе или в настоящее время диагностировано функциональное расстройство ЖКТ, включая воспалительное заболевание кишечника (включая болезнь Крона и язвенный колит), целиакию, непереносимость лактозы и клинический диагноз синдрома раздраженного кишечника.
  18. Субъект имеет синдром раздраженного кишечника, функциональную диарею или функциональный запор, как определено Римом IV.
  19. Субъект имеет любое неврологическое расстройство, которое может привести к ухудшению когнитивных функций, включая болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и инсульт.
  20. У субъекта расстройство развития нервной системы, которое влияет на способность участвовать в когнитивном тестировании и/или функцию памяти.
  21. История черепно-мозговой травмы, инсульта или любых других заболеваний, вызывающих когнитивные нарушения.
  22. Субъект страдает неконтролируемой эпилепсией или склонен к обморокам.
  23. У субъекта расстройство пищевого поведения.
  24. В анамнезе или в настоящее время диагностировано нарушение обмена веществ, включая сахарный диабет 1 и 2 типа.
  25. Субъект не желает прекращать прием пребиотиков или пробиотиков как минимум за 4 недели до начала исследования.
  26. Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем, определяемое как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 1 пинте пива, 1 большому бокалу вина или 50 мл спирта).
  27. Субъект имеет расстройство сна или род занятий, при котором сон в ночное время нерегулярный.
  28. Субъекты, регулярно принимающие психоактивные препараты, слабительные, клизмы, антибиотики, антикоагулянты, НПВП, ингибиторы протонной помпы и не желающие прекращать прием как минимум за 4 недели до начала исследования.
  29. Субъекты, принимающие следующие отпускаемые по рецепту лекарства: статины, метформин, донепезил (арицепт), галантамин (реминил), ривастигмин (экселон), такрин (когнекс), мемантин (наменда), селегилин (элдеприл) или любые другие лекарства от когнитивных нарушений.
  30. У субъекта есть состояние, которое, по мнению главного исследователя, помешает ему дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть субъекта неоправданному риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
12 недель упражнений. 3 раза в неделю, 45 минут за занятие, 30 минут упражнений.
12 недель упражнений средней интенсивности три раза в неделю.
NO_INTERVENTION: Контроль
Продолжайте привычную рутину. Участвуйте в еженедельных онлайн-общениях с другими участниками контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача на мнемоническое сходство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем разделения паттернов и памяти распознавания через 12 недель
Разделение образов и память распознавания
Изменение по сравнению с исходным уровнем разделения паттернов и памяти распознавания через 12 недель
Задача на мнемоническое сходство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем разделения паттернов и памяти распознавания через 24 недели
Разделение образов и память распознавания
Изменение по сравнению с исходным уровнем разделения паттернов и памяти распознавания через 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента 9
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным через 12 недель
Шкала оценки настроения: 0–27 Меньшие баллы = лучший результат.
Изменение настроения по сравнению с исходным через 12 недель
Анкета здоровья пациента 9
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным через 24 недели
Шкала оценки настроения: 0–27 Меньшие баллы = лучший результат.
Изменение настроения по сравнению с исходным через 24 недели
Состав микробиома кишечника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным составом через 12 недель
Взято из образцов стула участников. Измерено с помощью метагеномного секвенирования дробовика.
Изменение по сравнению с исходным составом через 12 недель
Метаболический профиль - Сыворотка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным профилем через 12 недель
Метаболомный скрининг образцов сыворотки участников в MS-Omics (Дания)
Изменение по сравнению с исходным профилем через 12 недель
Метаболический профиль - микробиота кишечника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным профилем через 12 недель
Метаболомный скрининг образцов стула участников в MS-Omics (Дания)
Изменение по сравнению с исходным профилем через 12 недель
Краткая форма 12
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
Шкала качества жизни Шкала оценки: 0–100 Более высокие баллы = лучший результат.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
Краткая форма 12
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 24 недели
Шкала качества жизни Шкала оценки: 0–100 Более высокие баллы = лучший результат.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 24 недели
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки через 12 недель
3-минутный пошаговый тест
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки через 12 недель
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки через 24 недели
3-минутный пошаговый тест
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки через 24 недели
Костный нейротрофический фактор (BDNF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BDNF через 12 недель
Измерено в образце сыворотки участника с использованием иммуноферментного анализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем BDNF через 12 недель
Костный нейротрофический фактор (BDNF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BDNF через 24 недели
Измерено в образце сыворотки участника с использованием иммуноферментного анализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем BDNF через 24 недели
Питание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи через 12 недель
Дневник питания на 4 дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи через 12 недель
Питание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи через 24 недели
Дневник питания на 4 дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sandrine Thuret, PhD, King's College London
  • Главный следователь: Brendon Stubbs, PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться