輸血非依存性の非重度再生不良性貧血における有効性と安全性

包含基準:

1. 年齢≧18歳。
2. ヘモグロビンレベルが60g/L〜10g/dLの間。
3. 新たに診断された患者は、以下の少なくとも 1 つを有する: #絶対好中球数 <1.5×109/L、#血小板数 <30×109/L、#ヘモグロビンレベル <100g/L。
4. ベースラインの肝機能と腎機能が正常である。
5. 活動的な感染症がないこと。妊娠または授乳中ではない。
6. 同意書に署名することに同意します。
7. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2

除外基準:

1. 先天性再生不良性貧血;
2. 染色体異常の存在;
3. 細胞遺伝学上のクローン性血液骨髄疾患（MDS、AML）の証拠。
4. PNH クローンの存在が 50% 以上。
5. 患者は以前にHSCTを受けていた。
6. 標準治療では制御できない感染または出血。
7. ルスパターセプト CsA または付属品に対するアレルギー。
8. HIV、HCV、HBVの活動性感染症、肝硬変、門脈圧亢進症。
9. スクリーニング時のQTcF（フリデリシアのQT補正式）が450ミリ秒未満、または3回の心電図の平均によって決定され現場で評価された脚ブロックで480ミリ秒未満の患者、不安定狭心症、制御不能な高血圧（>180/100mmHg） #肺動脈高血圧症;
10. 皮膚の局所基底細胞癌を除いて、5年以内に何らかの悪性腫瘍を併発している。
11. -血栓塞栓性イベント、心臓発作または脳卒中（抗リン脂質抗体症候群を含む）の過去の病歴、および現在の抗凝固薬の使用。
12. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
13. 3か月以内に他の臨床試験に参加したことがある