Eficacia y seguridad en la anemia aplásica no grave independiente de transfusiones

Criterios de inclusión:

1. edad≥18 años;
2. nivel de hemoglobina entre 60g/L~10 g/dL;
3. los pacientes recién diagnosticados tienen al menos uno de los siguientes: #recuento absoluto de neutrófilos <1,5×109/L, #recuento de plaquetas <30×109/L, #nivel de hemoglobina <100 g/L;
4. con función hepática y renal basal normal;
5. sin infección activa; no está embarazada ni amamantando;
6. aceptar firmar formularios de consentimiento;
7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2

Criterio de exclusión:

1. anemia aplásica congénita;
2. Presencia de aberración cromosómica;
3. Evidencia de un trastorno hematológico clonal de la médula ósea (MDS, AML) en citogenética;
4. Presencia con clon de PNH ≥50%;
5. Los pacientes recibieron HSCT antes;
6. Infección o sangrado no controlado con tratamiento estándar;
7. Alérgico a luspatercept CsA o accesorios;
8. infección activa por VIH, VHC o VHB o cirrosis hepática o hipertensión portal;
9. Paciente con QTcF (fórmula de corrección del intervalo QT de Fridericia) en la selección <450 mseg, o <480 mseg con bloqueo de rama del haz de His, determinado a través de la media de un ECG triplicado y evaluado en el sitio, angina de pecho inestable, hipertensión no controlada (>180/100 mmHg) #hipertensión arterial pulmonar;
10. Tiene cualquier malignidad concomitante dentro de los 5 años excepto por carcinoma local de células basales de la piel;
11. Antecedentes de eventos tromboembólicos, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (incluido el síndrome de anticuerpos antifosfolípidos) y uso actual de anticoagulantes;
12. Mujer embarazada o lactante (lactante);
13. Haber asistido a otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses.