수혈 독립형 비중증 재생불량성 빈혈의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. age≥18 세;
2. 60g/L~10g/dL 사이의 헤모글로빈 수준;
3. 새로 진단받은 환자는 다음 중 적어도 하나를 가지고 있습니다: #절대 호중구 수 <1.5×109/L, #혈소판 수 <30×109/L, # 헤모글로빈 수치 <100g/L;
4. 기준선 간 및 신장 기능이 정상임;
5. 활성 감염 없음; 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다.
6. 동의서 서명에 동의합니다.
7. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2

제외 기준:

1. 선천성 재생 불량성 빈혈;
2. 염색체 이상 유무;
3. 세포유전학에 대한 클론성 혈액학적 골수 장애(MDS, AML)의 증거;
4. PNH 클론 존재 ≥50%;
5. 환자는 이전에 HSCT를 받았습니다.
6. 표준 치료로 조절되지 않는 감염 또는 출혈;
7. luspatercept CsA 또는 부속품에 알레르기가 있음;
8. HIV, HCV 또는 HBV 활동성 감염 또는 간경화 또는 문맥 고혈압;
9. 스크리닝 시 QTcF(Fridericia의 QT 보정 공식)가 450msec 미만이거나 번들 브랜치 블록이 480msec 미만인 환자(3중 ECG의 평균을 통해 결정되고 현장에서 평가됨), 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압(>180/100mmHg) #폐동맥고혈압;
10. 피부의 국소 기저 세포 암종이 예상되는 5년 이내에 수반되는 악성 종양이 있는 경우;
11. 혈전색전증 사건, 심장마비 또는 뇌졸중(항인지질 항체 증후군 포함)의 과거 병력 및 현재 항응고제 사용;
12. 임신 또는 수유(수유) 여성;
13. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참석한 자