機械学習に基づく気分エピソード再発の予測と予防のためのモバイルアプリケーションの有効性
2025年3月12日 更新者：Hucircadian
毎日のデジタル表現型変数の機械学習に基づく気分障害における気分エピソードの再発の予測と予防のための携帯電話アプリケーション (気分の概日リズム) の有効性: 偽対照無作為化臨床試験
この研究は、機械学習に基づいて気分障害 (大うつ病性障害、双極性障害タイプ 1 および 2) の再発を防ぐために開発された、サーカディアン リズム フォー ムード (CRM) という名前のモバイル アプリケーションの有効性を評価するために設計されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Korea University Anam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19～70歳の男女患者
- 双極Ⅰ型障害、双極Ⅱ型障害、DSM-5基準に基づく大うつ病性障害と診断され、募集時に2週間以上胸腺機能が正常な状態にある
- CRMアプリケーションをインストールして実行できるAndroidスマートフォンユーザー
- ウェアラブル デバイス (Fitbit) を継続的に着用し、データを定期的に同期およびバックアップすることに同意する
除外基準:
- 過去2年間に大うつ病、躁病、または軽躁病エピソードを経験していない患者
- パーソナリティ特性（境界性パーソナリティ特性、気分変調性気質など）により、気分エピソードの特定や気分エピソードの症状を単独で評価することが困難な患者
- 退行性神経疾患（パーキンソン病、認知症、ハンチントン病など）、神経発達障害（知的障害、自閉症スペクトラム障害、ダウン症など）、てんかん、重度の外傷性脳損傷、脳卒中などの脳神経疾患の患者
- 精神的または身体的な病気の治療のために拘留されている受刑者または患者（非自発的隔離または入院）
- -研究の目的とプロセス、および研究に参加することの潜在的な利益とリスクを理解することが困難な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ CRM
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この臨床試験に参加する被験者は、ウェアラブル アクティビティ トラッカーを 1 日 24 時間連続して着用し、1 日 1 回 CRM アプリを実行して、毎日の症状評価 ( eMoodChart)。
積極的介入グループには、気分予測の結果と指示が、「ライフ レポート」とアプリケーションのプッシュ通知を通じてフィードバックとして提供されます。
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偽コンパレータ：偽CRM
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偽の介入グループに割り当てられた研究対象には、ダミーのアルゴリズムによって操作されるフィードバックが提供されます。
このアプリケーションは、アクティブな CRM と視覚的に区別がつかず、行動の変化を最小限に抑えるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブ群とシャム群の反復気分エピソードの総数の比較
時間枠：12ヶ月
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CRM モバイル アプリケーションを介して気分エピソードの再発率を減らす効果を評価することを目指しています。
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12ヶ月
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アクティブ群とシャム群の気分エピソードの持続時間の比較
時間枠：12ヶ月
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CRM モバイル アプリケーションを使用して、気分エピソードの期間を短縮する効果を評価することを目的としています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月27日
一次修了 (実際)
2023年12月21日
研究の完了 (実際)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。