Eficácia do aplicativo móvel para previsão e prevenção da recorrência de episódios de humor com base em aprendizado de máquina
12 de março de 2025 atualizado por: Hucircadian
Eficácia do aplicativo de telefone celular (ritmos circadianos para humor) para previsão e prevenção da recorrência de episódios de humor em transtornos de humor com base no aprendizado de máquina de variáveis de fenótipo digital diário: um ensaio clínico randomizado controlado por simulação
Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia do aplicativo móvel chamado Circadian Rhythm for Mood (CRM), que foi desenvolvido para prevenir episódios recorrentes de transtornos do humor (transtornos depressivos maiores, transtornos bipolares tipo 1 e 2) com base no aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Anam Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos, de 19 a 70 anos
- Diagnóstico com transtorno bipolar I, transtorno bipolar II, transtorno depressivo maior com base nos critérios do DSM-5, em estado eutímico por mais de duas semanas no momento do recrutamento
- Usuários de smartphones Android, capazes de instalar e executar o aplicativo CRM
- Consentimento para usar o dispositivo vestível (Fitbit) continuamente e sincronizar e fazer backup de dados regularmente
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tiveram episódio depressivo maior, maníaco ou hipomaníaco nos últimos dois anos
- Pacientes que são difíceis de especificar o episódio de humor ou avaliar os sintomas do episódio de humor de forma independente devido a traços de personalidade (traço de personalidade limítrofe, temperamento ciclotímico, etc.)
- Pacientes com distúrbios neurológicos degenerativos (doença de Parkinson, demência, doença de Huntington, etc.), distúrbios do neurodesenvolvimento (distúrbio intelectual, distúrbio do espectro autista, síndrome de down, etc.), epilepsia, dano cerebral traumático grave, acidente vascular cerebral e outros distúrbios neurológicos cerebrais
- Presos ou pacientes forçados à prisão preventiva para tratamento de doença mental ou física (isolamento ou hospitalização não voluntária)
- Pacientes com dificuldades em entender os objetivos e o processo do estudo e os potenciais benefícios e riscos de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CRM ativo
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Os sujeitos do estudo que participam deste ensaio clínico usam rastreador de atividade vestível 24 horas por dia por um período contínuo e executam o aplicativo CRM uma vez por dia para verificar suas condições (sentimentos, vitalidade, sono, etc.) na Avaliação diária de sintomas ( eMoodChart).
O grupo de intervenção ativa recebe resultados e instruções de previsão de humor como feedback por meio do 'relatório de vida' e notificação push no aplicativo.
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Comparador Falso: CRM falso
|
Os sujeitos do estudo designados para o grupo de intervenção simulada recebem feedbacks operados por algoritmo fictício.
O aplicativo é visualmente indistinguível do CRM ativo e foi projetado para minimizar a mudança de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do número total de episódios recorrentes de humor entre os grupos ativo e sham
Prazo: 12 meses
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Nosso objetivo é avaliar a eficácia da redução da taxa de recorrência de episódios de humor por meio do aplicativo móvel CRM.
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12 meses
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Comparação da duração dos episódios de humor entre os grupos ativo e sham
Prazo: 12 meses
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Nosso objetivo é avaliar a eficácia da redução da duração dos episódios de humor por meio do aplicativo móvel CRM.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC-CRM-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .