기계학습 기반 기분 삽화 재발 예측 및 예방을 위한 모바일 애플리케이션의 효용성
2025년 3월 12일 업데이트: Hucircadian
일상 디지털 표현형 변수의 기계학습 기반 기분장애의 기분 삽화 재발 예측 및 예방을 위한 휴대전화 애플리케이션(기분에 대한 일주기리듬)의 효용성 : 샴 통제 무작위 임상시험
본 연구는 기계 학습을 기반으로 기분 장애(주요 우울 장애, 양극성 장애 1형 및 2형)의 재발 방지를 위해 개발된 CRM(Circadian Rhythm for Mood)이라는 모바일 애플리케이션의 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Korea University Anam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19-70세의 남성 및 여성 환자
- DSM-5 기준에 의한 양극성 I형 장애, 양극성 II형 장애, 주요우울장애 진단, 모집 당시 2주 이상 안락한 상태
- CRM 애플리케이션 설치 및 실행이 가능한 Android 스마트폰 사용자
- 웨어러블 기기(Fitbit)를 지속적으로 착용하고 데이터를 정기적으로 동기화 및 백업하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 지난 2년 동안 주요 우울, 조증 또는 경조증 에피소드를 경험하지 않은 환자
- 성격 특성(경계성 성격 특성, 순환기질 등)으로 인해 기분 삽화를 특정하거나 기분 삽화의 증상을 독립적으로 평가하기 어려운 환자
- 퇴행성신경장애(파킨슨병, 치매, 헌팅턴병 등), 신경발달장애(지적장애, 자폐스펙트럼장애, 다운증후군 등), 간질, 중증외상성 뇌손상, 뇌졸중, 기타 뇌신경장애 환자
- 정신 또는 신체 질환 치료를 위해 강제 구금된 수감자 또는 환자(비자발적 격리 또는 입원)
- 연구의 목적과 과정, 연구 참여의 잠재적 이점과 위험을 이해하는 데 어려움이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 CRM
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본 임상시험에 참여하는 피험자는 웨어러블 액티비티 트래커를 24시간 지속적으로 착용하고 하루에 한 번 CRM 앱을 실행하여 Daily Symptom Assessment(일일 증상 평가)에서 상태(기분, 활력, 수면 등)를 확인합니다. eMoodChart).
능동중재군은 애플리케이션 내 '생활신고'와 푸시알림을 통해 기분 예측 결과와 지침을 피드백으로 제공받는다.
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가짜 비교기: 가짜 CRM
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모의 개입 그룹에 배정된 연구 대상자들에게는 더미 알고리즘에 의해 운영되는 피드백이 제공됩니다.
이 애플리케이션은 활성 CRM과 시각적으로 구별할 수 없으며 행동 변화를 최소화하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 그룹과 가짜 그룹 간의 총 반복 기분 에피소드 수 비교
기간: 12 개월
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우리는 CRM 모바일 애플리케이션을 통해 기분 에피소드의 재발률을 줄이는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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12 개월
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활성 그룹과 가짜 그룹 간의 기분 에피소드 기간 비교
기간: 12 개월
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우리는 CRM 모바일 애플리케이션을 통해 기분 에피소드의 지속 시간을 줄이는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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