Effektiviteten af mobilapplikationen til forudsigelse og forebyggelse af gentagelse af humørepisoder baseret på maskinlæring
12. marts 2025 opdateret af: Hucircadian
Effektiviteten af mobiltelefonapplikationen (Circadian Rhythms for Mood) til forudsigelse og forebyggelse af tilbagefald af stemningsepisoder i humørforstyrrelser baseret på maskinindlæring af daglige digitale fænotypevariabler: Et sham-kontrolleret randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse var designet til at evaluere effektiviteten af mobilapplikationen kaldet Circadian Rhythm for Mood (CRM), som blev udviklet til at forhindre tilbagevendende episoder af humørsygdomme (større depressive lidelser, bipolære lidelser type 1 og 2) baseret på maskinlæring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter, 19-70 år
- Diagnose med Bipolar I lidelse, Bipolar II lidelse, Major depressiv lidelse baseret på DSM-5 kriterier, i euthymisk tilstand i mere end to uger på tidspunktet for rekrutteringen
- Android-smartphone-brugere, der er i stand til at installere og udføre CRM-applikationen
- Samtykke til at bære en bærbar enhed (Fitbit) kontinuerligt og synkronisere og sikkerhedskopiere data regelmæssigt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har oplevet alvorlig depressiv, manisk eller hypomanisk episode i de sidste to år
- Patienter, der er svære at specificere humørepisode eller vurdere symptomer på humørepisode uafhængigt på grund af personlighedstræk (borderline personlighedstræk, cyklotymisk temperament osv.)
- Patienter med degenerative neurologiske lidelser (Parkinsons sygdom, demens, Huntingtons sygdom osv.), neuroudviklingsforstyrrelser (intellektuel lidelse, autismespektrumforstyrrelse, downs syndrom osv.), epilepsi, alvorlig traumatisk hjerneskade, slagtilfælde og andre neurologiske hjernesygdomme
- Indsatte eller patienter, der er tvunget i varetægt for behandling af psykisk eller fysisk sygdom (ikke-frivillig isolation eller hospitalsindlæggelse)
- Patienter med vanskeligheder med at forstå undersøgelsens mål og proces og de potentielle fordele og risici ved at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv CRM
|
Forsøgspersonerne, der deltager i dette kliniske forsøg, bærer en bærbar aktivitetsmåler 24 timer i døgnet i en sammenhængende periode og kører CRM-appen én gang om dagen for at kontrollere deres tilstande (følelser, vitalitet, søvn osv.) i den daglige symptomvurdering ( eMoodChart).
Den aktive interventionsgruppe forsynes med humørforudsigelsesresultater og instruktioner som feedback gennem 'livsrapporten' og push-meddelelse i applikationen.
|
|
Sham-komparator: Sham CRM
|
Undersøgelsesemnerne, der er tildelt den falske interventionsgruppe, er forsynet med feedbacks drevet af en dummy-algoritme.
Applikationen kan visuelt ikke skelnes fra aktiv CRM, og den er designet til at minimere adfærdsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af det samlede antal tilbagevendende stemningsepisoder mellem den aktive gruppe og den falske gruppe
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi sigter mod at evaluere effektiviteten af at reducere gentagelsesfrekvensen af humørepisoder gennem CRM-mobilapplikationen.
|
12 måneder
|
|
Sammenligning af varigheden af stemningsepisoder mellem den aktive og falske gruppe
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi sigter mod at evaluere effektiviteten af at reducere varigheden af stemningsepisoder gennem CRM-mobilapplikationen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HC-CRM-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .