Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji mobilnej do przewidywania i zapobiegania nawrotom epizodów nastroju w oparciu o uczenie maszynowe

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hucircadian

Skuteczność aplikacji na telefon komórkowy (rytmy okołodobowe dla nastroju) w przewidywaniu i zapobieganiu nawrotom epizodów nastroju w zaburzeniach nastroju w oparciu o uczenie maszynowe codziennych cyfrowych zmiennych fenotypowych: randomizowana próba kliniczna z kontrolą pozorowaną

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności aplikacji mobilnej o nazwie Circadian Rhythm for Mood (CRM), która została opracowana w celu zapobiegania powtarzającym się epizodom zaburzeń nastroju (duże zaburzenia depresyjne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu 1 i 2) w oparciu o uczenie maszynowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heon-Jeong Lee, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 19-70 lat
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, choroby afektywnej dwubiegunowej typu II, dużej depresji na podstawie kryteriów DSM-5, w stanie eutymii przez ponad dwa tygodnie w momencie rekrutacji
  • Użytkownicy smartfonów z systemem Android, którzy potrafią zainstalować i uruchomić aplikację CRM
  • Zgoda na ciągłe noszenie urządzenia do noszenia (Fitbit) oraz regularne synchronizowanie i tworzenie kopii zapasowych danych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie doświadczyli epizodu dużej depresji, manii lub hipomanii w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Pacjenci, którym trudno jest określić epizod nastroju lub samodzielnie ocenić objawy epizodu nastroju ze względu na cechy osobowości (cecha osobowości typu borderline, temperament cyklotymiczny itp.)
  • Pacjenci ze zwyrodnieniowymi zaburzeniami neurologicznymi (choroba Parkinsona, otępienie, choroba Huntingtona itp.), zaburzeniami neurorozwojowymi (zaburzenia intelektualne, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół Downa itp.), padaczką, ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu, udarem i innymi zaburzeniami neurologicznymi mózgu
  • Więźniowie lub pacjenci, którzy są zmuszani do aresztu w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej (izolacja niedobrowolna lub hospitalizacja)
  • Pacjenci z trudnościami w zrozumieniu celów i procesu badania oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń wynikających z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny CRM
Inny: Aplikacja Rytmy okołodobowe dla nastroju (CRM) - Aktywna
Osoby badane biorące udział w tym badaniu klinicznym noszą nadający się do noszenia monitor aktywności 24 godziny na dobę przez nieprzerwany okres czasu i raz dziennie uruchamiają aplikację CRM, aby sprawdzić swój stan (uczucia, witalność, sen itp.) w Dziennej ocenie objawów ( eMoodChart). Aktywna grupa interwencyjna otrzymuje wyniki przewidywania nastroju i instrukcje jako informacje zwrotne za pośrednictwem „raportu z życia” i powiadomień push w aplikacji.
Pozorny komparator: Fałszywy CRM
Inny: Aplikacja Rytmy okołodobowe dla nastroju (CRM) - Sham
Badani przydzieleni do pozorowanej grupy interwencyjnej otrzymują informacje zwrotne obsługiwane przez algorytm obojętny. Aplikacja jest wizualnie nie do odróżnienia od aktywnego CRM i została zaprojektowana tak, aby zminimalizować zmianę zachowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie całkowitej liczby powtarzających się epizodów nastroju między grupami aktywnymi i pozorowanymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Naszym celem jest ocena skuteczności zmniejszania częstości nawrotów epizodów nastroju za pomocą aplikacji mobilnej CRM.
12 miesięcy
Porównanie czasu trwania epizodów nastroju między grupami aktywnymi i pozorowanymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Naszym celem jest ocena skuteczności skracania czasu trwania epizodów nastroju za pomocą aplikacji mobilnej CRM.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hucircadian

Współpracownicy

Pusan National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Korea University Ansan Hospital
Inje University Ilsan Paik Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC-CRM-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj