Mobiilisovelluksen tehokkuus mielialajaksojen toistumisen ennustamiseen ja ehkäisyyn koneoppimisen perusteella
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hucircadian
Matkapuhelinsovelluksen (Circadian Rhythms for Mood) tehokkuus mielialajaksojen toistumisen ennustamiseen ja ehkäisyyn mielialahäiriöissä päivittäisten digitaalisten fenotyyppimuuttujien koneoppimisen perusteella: Huijausohjattu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Circadian Rhythm for Mood (CRM) -nimisen mobiilisovelluksen tehokkuutta. Se kehitettiin koneoppimiseen perustuvien mielialahäiriöiden (vakavat masennushäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt 1 ja 2) toistuvien jaksojen estämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, 19-70 vuotta
- Diagnoosi kaksisuuntainen mielialahäiriö I, kaksisuuntainen mielialahäiriö II, vakava masennushäiriö DSM-5-kriteerien perusteella, eutymisessä tilassa yli kaksi viikkoa rekrytointihetkellä
- Android-älypuhelinten käyttäjät, jotka pystyvät asentamaan ja suorittamaan CRM-sovelluksen
- Suostu käyttämään puettavaa laitetta (Fitbit) jatkuvasti ja synkronoimaan ja varmuuskopioimaan tiedot säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole kokeneet vakavaa masennusta, maanista tai hypomaniaa viimeisen kahden vuoden aikana
- Potilaat, joilla on vaikea määritellä mielialajaksoa tai arvioida mielialajakson oireita itsenäisesti persoonallisuuden ominaisuuksien vuoksi (persoonallisuuden rajapiirre, syklotyminen temperamentti jne.)
- Potilaat, joilla on rappeuttavia neurologisia sairauksia (Parkinsonin tauti, dementia, Huntingtonin tauti jne.), hermoston kehityshäiriöitä (älyhäiriö, autismikirjon häiriö, Downin oireyhtymä jne.), epilepsiaa, vakavia traumaattisia aivovaurioita, aivohalvausta ja muita aivojen neurologisia häiriöitä
- Vangit tai potilaat, jotka on pakotettu säilöön psyykkisen tai fyysisen sairauden hoitoon (ei-vapaaehtoinen eristäminen tai sairaalahoito)
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimuksen tavoitteita ja prosessia sekä tutkimukseen osallistumisen mahdollisia hyötyjä ja riskejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen CRM
|
Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt käyttävät puettavaa aktiivisuusmittaria 24 tuntia vuorokaudessa yhtäjaksoisen ajan ja käyttävät CRM-sovellusta kerran päivässä tarkistaakseen olonsa (tunteet, elinvoima, uni jne.) Daily Symptom Assessmentissa ( eMoodChart).
Aktiiviselle interventioryhmälle annetaan mielialan ennustamisen tulokset ja ohjeet palautteena "elämäraportin" ja push-ilmoituksen kautta sovelluksessa.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus CRM
|
Valeinterventioryhmään sijoitetuille koehenkilöille tarjotaan vale-algoritmilla toimivia palautteita.
Sovellusta ei voi visuaalisesti erottaa aktiivisesta CRM:stä, ja se on suunniteltu minimoimaan käyttäytymisen muutos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien mielialajaksojen kokonaismäärän vertailu aktiivisen ja näennäisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pyrimme arvioimaan mielialakohtausten toistumisen vähentämisen tehokkuutta CRM-mobiilisovelluksen avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Mielialajaksojen keston vertailu aktiivisten ja näennäisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pyrimme arvioimaan mielialajaksojen keston lyhentämisen tehokkuutta CRM-mobiilisovelluksen avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC-CRM-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .