Wirksamkeit der mobilen Anwendung zur Vorhersage und Verhinderung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden basierend auf maschinellem Lernen
12. März 2025 aktualisiert von: Hucircadian
Wirksamkeit der Mobiltelefonanwendung (Circadian Rhythms for Mood) zur Vorhersage und Prävention des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Stimmungsstörungen basierend auf maschinellem Lernen von täglichen digitalen Phänotypvariablen: Eine scheinkontrollierte randomisierte klinische Studie
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der mobilen Anwendung namens Circadian Rhythm for Mood (CRM) zu bewerten, die entwickelt wurde, um wiederkehrende Episoden von Stimmungsstörungen (schwere depressive Störungen, bipolare Störungen Typ 1 und 2) auf der Grundlage von maschinellem Lernen zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Korea University Anam Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, 19-70 Jahre alt
- Diagnose mit Bipolar-I-Störung, Bipolar-II-Störung, Major Depression basierend auf DSM-5-Kriterien, zum Zeitpunkt der Rekrutierung mehr als zwei Wochen im euthymischen Zustand
- Benutzer von Android-Smartphones, die die CRM-Anwendung installieren und ausführen können
- Erklären Sie sich damit einverstanden, das tragbare Gerät (Fitbit) kontinuierlich zu tragen und Daten regelmäßig zu synchronisieren und zu sichern
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten zwei Jahren keine schwere depressive, manische oder hypomanische Episode erlebt haben
- Patienten, die aufgrund von Persönlichkeitsmerkmalen (Borderline-Persönlichkeitsmerkmal, zyklothymisches Temperament usw.)
- Patienten mit degenerativen neurologischen Störungen (Parkinson-Krankheit, Demenz, Huntington-Krankheit usw.), neurologischen Entwicklungsstörungen (intellektuelle Störung, Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom usw.), Epilepsie, schwerer traumatischer Hirnschädigung, Schlaganfall und anderen neurologischen Störungen des Gehirns
- Insassen oder Patienten, die zur Behandlung einer psychischen oder körperlichen Krankheit zwangsweise in Gewahrsam genommen werden (unfreiwillige Isolierung oder Krankenhauseinweisung)
- Patienten mit Schwierigkeiten, die Ziele und den Prozess der Studie sowie die potenziellen Vorteile und Risiken einer Teilnahme an der Studie zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktives CRM
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Die Studienteilnehmer, die an dieser klinischen Studie teilnehmen, tragen über einen kontinuierlichen Zeitraum 24 Stunden am Tag einen tragbaren Aktivitätstracker und führen die CRM-App einmal täglich aus, um ihren Zustand (Gefühle, Vitalität, Schlaf usw.) in der täglichen Symptombewertung zu überprüfen ( eMoodChart).
Die aktive Interventionsgruppe erhält die Ergebnisse der Stimmungsvorhersage und Anweisungen als Feedback über den „Lebensbericht“ und die Push-Benachrichtigung in der Anwendung.
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Schein-Komparator: Schein-CRM
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Die der Scheininterventionsgruppe zugeordneten Studienteilnehmer erhalten Feedbacks, die mit einem Dummy-Algorithmus betrieben werden.
Die Anwendung ist visuell nicht von aktivem CRM zu unterscheiden und wurde entwickelt, um Verhaltensänderungen zu minimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Gesamtzahl wiederkehrender Stimmungsepisoden zwischen der aktiven und der Scheingruppe
Zeitfenster: 12 Monate
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Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit der Reduzierung der Wiederholungsrate von Stimmungsepisoden durch die mobile CRM-Anwendung zu bewerten.
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12 Monate
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Vergleich der Dauer von Stimmungsepisoden zwischen der aktiven und der Scheingruppe
Zeitfenster: 12 Monate
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Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit der Reduzierung der Dauer von Stimmungsepisoden durch die mobile CRM-Anwendung zu bewerten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HC-CRM-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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