Eficacia de la Aplicación Móvil para la Predicción y Prevención de la Recurrencia de Episodios de Ánimo Basada en Aprendizaje Automático
12 de marzo de 2025 actualizado por: Hucircadian
Eficacia de la aplicación de teléfono móvil (ritmos circadianos para el estado de ánimo) para la predicción y prevención de la recurrencia de episodios del estado de ánimo en los trastornos del estado de ánimo en función del aprendizaje automático de las variables fenotípicas digitales diarias: un ensayo clínico aleatorizado controlado por simulación
Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia de la aplicación móvil llamada Circadian Rhythm for Mood (CRM), que fue desarrollada para prevenir episodios recurrentes de trastornos del estado de ánimo (trastornos depresivos mayores, trastornos bipolares tipo 1 y 2) basada en aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Korea University Anam Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos, 19-70 años
- Diagnóstico de Trastorno bipolar I, Trastorno bipolar II, Trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-5, en estado eutímico durante más de dos semanas en el momento del reclutamiento
- Usuarios de teléfonos inteligentes Android, capaces de instalar y ejecutar la aplicación CRM
- Consentimiento para llevar un dispositivo portátil (Fitbit) de forma continua y sincronizar y hacer copias de seguridad de los datos con regularidad
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han experimentado un episodio depresivo mayor, maníaco o hipomaníaco en los últimos dos años
- Pacientes que son difíciles de especificar el episodio del estado de ánimo o evaluar los síntomas del episodio del estado de ánimo de forma independiente debido a los rasgos de personalidad (rasgo de personalidad borderline, temperamento ciclotímico, etc.)
- Pacientes con trastornos neurológicos degenerativos (enfermedad de Parkinson, demencia, enfermedad de Huntington, etc.), trastornos del neurodesarrollo (trastorno intelectual, trastorno del espectro autista, síndrome de down, etc.), epilepsia, daño cerebral traumático grave, ictus y otros trastornos neurológicos cerebrales
- Reclusos o pacientes que se ven obligados a permanecer bajo custodia para el tratamiento de enfermedades mentales o físicas (aislamiento u hospitalización no voluntaria)
- Pacientes con dificultades para comprender los objetivos y el proceso del estudio y los posibles beneficios y riesgos de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CRM activo
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Los sujetos del estudio que participan en este ensayo clínico usan un rastreador de actividad portátil las 24 horas del día durante un período de tiempo continuo y ejecutan la aplicación CRM una vez al día para verificar sus condiciones (sentimientos, vitalidad, sueño, etc.) en la Evaluación diaria de síntomas ( eMoodChart).
El grupo de intervención activa recibe resultados de predicción del estado de ánimo e instrucciones como retroalimentación a través del 'informe de vida' y notificación automática en la aplicación.
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Comparador falso: CRM falso
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Los sujetos de estudio asignados al grupo de intervención simulada reciben comentarios operados por un algoritmo ficticio.
La aplicación es visualmente indistinguible del CRM activo y está diseñada para minimizar el cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del número total de episodios recurrentes del estado de ánimo entre los grupos activo y simulado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de reducir la tasa de recurrencia de los episodios del estado de ánimo a través de la aplicación móvil CRM.
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12 meses
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Comparación de la duración de los episodios del estado de ánimo entre los grupos activo y simulado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de reducir la duración de los episodios de humor a través de la aplicación móvil CRM.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC-CRM-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .