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高血圧治療の臨床慣性を軽減するための機械学習

2025年4月7日 更新者:Temple University
この研究の目的は、今回の来院時に血圧がコントロールされていない患者について、患者が次回のフォローアップ訪問時に血圧がコントロールされていないかどうかについて、機械学習アルゴリズムからの情報を使用した場合と使用しない場合の高血圧の臨床管理を症例を通じて比較することです。 -ビネットの研究。

調査の概要

詳細な説明

診察時に血圧(BP)がコントロールされていない成人では、臨床的惰性が一般的です。 臨床的惰性とは、ガイドラインで指示されているにもかかわらず、医療提供者が治療の開始または強化(つまり、薬剤の追加や投与量の増加)を開始しないこととして定義されます。 以前の研究では、臨床医が降圧薬治療を強化するのは、臨床的に降圧薬治療の強化が推奨される来院の 20% 未満であると報告されています。 したがって、血圧がコントロールされていない患者は、血圧をコントロールするための適切な治療を受けられない可能性があります。 この問題に対処するために、研究者らは、ランダム化計画を使用して、患者が予測されているという情報を提示された場合、臨床医は今回の訪問時に血圧がコントロールされていない患者に対して、高血圧治療計画を強化したり、血圧不遵守を評価したりする可能性がより高いという仮説を検証する予定です。機械学習アルゴリズムにより、次回の訪問時に血圧が制御されていないことがわかります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gabriel Tajeu, DrPH
  • 電話番号:2055312258
  • メール:gtajeu@uab.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: 患者を診察する現役のテンプル大学医療システムのプライマリケア臨床医 (すなわち、内科、家庭医学、主治医、看護師) は参加資格があります -

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:機械学習アルゴリズムからの情報がない
研究者らは、臨床医の高血圧管理行動、特に血圧(BP)がコントロールされていない患者における降圧薬の強化を評価するための症例の概要を作成する予定である。 この部門には、フォローアップ訪問時に制御されていない血圧を予測するように設計された機械学習アルゴリズムからの情報は含まれません。
実験的:機械学習アルゴリズムからの情報
研究者らは、臨床医の高血圧管理行動、特に血圧(BP)がコントロールされていない患者における降圧薬の強化を評価するための症例の概要を作成する予定である。 このアームには、次回の来院時に患者の血圧が制御されていないことをアルゴリズムが予測するかどうかについて、次回の来院時に血圧が制御されていないことを予測するように設計された機械学習アルゴリズムからの情報が含まれます。
研究者らは、今回の来院時に血圧が制御されていない成人のフォローアップ来院時に血圧(血圧)が制御されていない状態(はい/いいえ)を予測するための機械学習アルゴリズムを作成した。 研究者らは、患者について説明する挿話にこの情報を追加することで、臨床医が降圧薬による治療を強化する可能性が高まるかどうかを判断する予定である。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピソード #1 - 降圧薬治療の強化
時間枠:臨床場面の直後
血圧がコントロールされていない患者の臨床場面が臨床医に提示されます。 その後、降圧薬治療を強化するかどうかを評価するよう求められます。 これは、1 (「全く同意しない」) から 5 (「非常に同意する」) までの範囲のスコアを持つ 5 段階リッカート スケールを使用して評価されます。 リッカートスケールスコアは、対照群と介入群の臨床医間で比較されます。
臨床場面の直後
エピソード #2 - 降圧薬治療の強化
時間枠:臨床場面の直後
血圧がコントロールされていない患者の 2 番目の臨床場面が臨床医に提示されます。 その後、降圧薬治療を強化するかどうかを評価するよう求められます。 これは、1 (「全く同意しない」) から 5 (「非常に同意する」) までの範囲のスコアを持つ 5 段階リッカート スケールを使用して評価されます。 リッカートスケールスコアは、対照群と介入群の臨床医間で比較されます。
臨床場面の直後
エピソード #3 - 降圧薬治療の強化
時間枠:臨床場面の直後
血圧がコントロールされていない患者の 3 番目の臨床場面が臨床医に提示されます。 その後、降圧薬治療を強化するかどうかを評価するよう求められます。 これは、1 (「全く同意しない」) から 5 (「非常に同意する」) までの範囲のスコアを持つ 5 段階リッカート スケールを使用して評価されます。 リッカートスケールスコアは、対照群と介入群の臨床医間で比較されます。
臨床場面の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gabriel Tajeu, DrPH、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月25日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K01HL151974 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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