- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05406336
Maskinlæring for at reducere hypertension Behandling Klinisk inerti
7. april 2025 opdateret af: Temple University
Blandt personer med et ukontrolleret blodtryk ved det aktuelle besøg er formålet med denne undersøgelse at sammenligne klinisk behandling af hypertension med og uden information fra en maskinlæringsalgoritme om, hvorvidt en patient vil have ukontrolleret blodtryk ved deres næste opfølgningsbesøg gennem en case -vignetstudie.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blandt voksne med ukontrolleret blodtryk (BP) ved et klinikbesøg er klinisk inerti almindelig.
Klinisk inerti er defineret som udbyderes manglende evne til at påbegynde eller intensivere behandling (dvs. tilføjelse af medicin eller øget dosis), når retningslinjer indikerer at gøre det.
Tidligere undersøgelser rapporterer, at klinikere intensiverer antihypertensiv medicinbehandling i mindre end 20 % af besøgene, hvor intensivering ville have været klinisk anbefalet.
Patienter, der har ukontrolleret BP, får således muligvis ikke rettidig behandling for at kontrollere deres BP.
For at løse dette problem vil efterforskerne bruge et randomiseret design til at teste hypotesen om, at klinikere vil være mere tilbøjelige til at intensivere det hypertensive regime og/eller vurdere manglende overholdelse for patienter med ukontrolleret BP ved det aktuelle besøg, når de præsenteres for information om, at en patient er forudsagt. at have ukontrolleret BP ved næste besøg af en maskinlæringsalgoritme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel Tajeu, DrPH
- Telefonnummer: 2055312258
- E-mail: gtajeu@uab.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: praktiserende klinikere i Temple University Health System, der ser patienter (dvs. intern medicin, familiemedicin, behandlende læger, sygeplejersker) vil være berettiget til at deltage -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen information fra Machine Learning Algorithm
Efterforskerne vil skabe case-vignetter for at vurdere klinikernes hypertensionshåndteringsadfærd, specifikt intensivering af antihypertensiv medicin blandt personer med ukontrolleret blodtryk (BP).
Denne arm vil ikke inkludere information fra en maskinlæringsalgoritme designet til at forudsige ukontrolleret BP ved et opfølgningsbesøg.
|
|
|
Eksperimentel: Oplysninger fra Machine Learning Algorithm
Efterforskerne vil skabe case-vignetter for at vurdere klinikernes hypertensionshåndteringsadfærd, specifikt intensivering af antihypertensiv medicin blandt personer med ukontrolleret blodtryk (BP).
Denne arm vil inkludere information fra en maskinlæringsalgoritme designet til at forudsige ukontrolleret BP ved et opfølgende besøg om, hvorvidt algoritmen forudsiger, at patienten vil have ukontrolleret BP ved næste besøg.
|
Efterforskerne har skabt en maskinlæringsalgoritme til at forudsige ukontrolleret blodtryk (BP) status (ja/nej) ved et opfølgningsbesøg blandt voksne med ukontrolleret BP ved deres nuværende besøg.
Efterforskerne vil afgøre, om tilføjelse af denne information til en vignet, der beskriver en patient, vil øge sandsynligheden for, at en kliniker vil intensivere antihypertensiv medicinbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vignette #1 - intensivering af antihypertensiv medicinbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter klinisk vignet
|
En klinisk vignet af en patient med ukontrolleret blodtryk vil blive præsenteret for klinikere.
De vil derefter blive bedt om at vurdere, om de vil intensivere antihypertensiv medicinbehandling.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med score fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig").
Likert-skalaen vil blive sammenlignet mellem klinikere i kontrol- og interventionsgruppen.
|
Umiddelbart efter klinisk vignet
|
|
Vignette #2 - intensivering af antihypertensiv medicinbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter klinisk vignet
|
En anden klinisk vignet af en patient med ukontrolleret blodtryk vil blive præsenteret for klinikere.
De vil derefter blive bedt om at vurdere, om de vil intensivere antihypertensiv medicinbehandling.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med score fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig").
Likert-skalaen vil blive sammenlignet mellem klinikere i kontrol- og interventionsgruppen.
|
Umiddelbart efter klinisk vignet
|
|
Vignette #3 - intensivering af antihypertensiv medicinbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter klinisk vignet
|
En tredje klinisk vignet af en patient med ukontrolleret blodtryk vil blive præsenteret for klinikere.
De vil derefter blive bedt om at vurdere, om de vil intensivere antihypertensiv medicinbehandling.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med score fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig").
Likert-skalaen vil blive sammenlignet mellem klinikere i kontrol- og interventionsgruppen.
|
Umiddelbart efter klinisk vignet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel Tajeu, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K01HL151974 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .